Eletromiografia dos Músculos Respiratórios em Pacientes com Covid-19 (EMG-COVID)
4 de março de 2024 atualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Análise da Atividade Elétrica dos Músculos Respiratórios em Pacientes Submetidos à Oxigenoterapia com COVID-19: Estudo Transversal
Esta pesquisa caracteriza-se como um estudo observacional transversal, que segue as recomendações do instrumento STROBE.
Portanto, está sendo realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Otávio de Freitas (HOF) em Recife/PE, com pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico clínico de COVID-19, utilizando dois métodos de oxigenoterapia (Oxigenoterapia Nasal Cateter e máscara sem reinalação).
Isso por meio de avaliações clínicas da doença, grau de gravidade da COVID-19, percepção do esforço respiratório e eletromiografia dos músculos respiratórios.
A hipótese deste estudo é que quanto maior o nível de ativação muscular e fadiga, maior o risco de intubação e tempo de permanência na UTI.
A justificativa do estudo é que a Eletromiografia de Superfície é um recurso amplamente utilizado para analisar e comparar as respostas dos músculos respiratórios e, assim, proporcionar um tratamento prévio.
Identificar quais músculos sofrem alterações em pacientes com COVID-19 é essencial para analisar e entender as prováveis alterações funcionais do sistema respiratório na COVID-19 e como elas se refletem de acordo com seu nível de suporte respiratório e gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- OBJETIVO GERAL Analisar e comparar os sinais eletromiográficos de superfície dos músculos respiratórios durante o suporte de oxigenoterapia em pacientes com COVID-19 internados na UTI.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Analisar as características dos participantes do estudo, a saber: idade, sexo, peso, altura, IMC, comorbidades, medicamentos em uso, escore nacional de alerta precoce modificado (NEWS) para COVID e tempo de internação na UTI; Analisar a gravidade da doença durante a internação na UTI por meio da Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3; Avaliar e comparar os valores obtidos do RMS dos músculos respiratórios: esternocleidomastóideo (ECM), escaleno (ESC), diafragma (DI) e reto abdominal (RA) por meio da eletromiografia de superfície (EMGs).
Analisar e comparar a fadiga muscular respiratória pela equação da Transformada Rápida de Fourier (FFT) com o valor da mediana na análise do domínio da frequência da eletromiografia de superfície nos músculos respiratórios; Correlacione a escala de Borg e a escala de trabalho respiratório COVID com valores RMS de EMGs de músculos respiratórios em respiração espontânea com oxigenoterapia; Analisar Frequência Respiratória (FR), Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD), Pressão Arterial Média (PAM), Frequência Cardíaca (FC) e Saturação de Oxigênio no sangue arterial (SpO2).
- LOCAL E PERÍODO DO ESTUDO O presente momento está sendo realizado na Unidade de Terapia Intensiva do setor SARS do Hospital Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, no período de fevereiro de 2021 a novembro de 2022.
- AMOSTRA A amostra é composta por voluntários com COVID-19 internados na UTI SRAG do Hospital Otávio de Freitas - Recife. Permanecendo o mesmo quanto ao uso de oxigenoterapia em respiração espontânea, o método de oxigenoterapia foi dividido em duas categorias, sendo estas o uso de cateter nasal e a marca de não reinalação.
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE A amostra é composta por indivíduos de ambos os sexos, com idade superior a 18 anos; indivíduos que tiveram diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando sua positividade pelo exame RT-PCR; sem restrições quanto ao tempo de internação na UTI; que apresentavam estabilidade clínica no momento da coleta e índice de massa corporal (IMC) < ou igual a 30. Foram excluídos aqueles que apresentavam deformidades que comprometiam a mecânica do aparelho locomotor; convulsões, agitação psicomotora, delirium e ansiedade que impediam a excursão da avaliação; pacientes com DPOC; uso de marcapasso cardíaco; qualquer procedimento cirúrgico na coluna vertebral; doenças diafragmáticas; lesões na medula espinhal; trauma musculoesquelético ou lesões na caixa torácica ou músculos respiratórios; comorbidades cardiovasculares e neurológicas; aparecimento de lesões cutâneas, bolsa de colostomia, infecção ou tumor no local da aplicação, coletas que apresentaram interferência no sinal mioelétrico, mesmo após várias tentativas de coleta.
- AVALIAÇÃO CLÍNICA Inicialmente está sendo realizada a avaliação clínica, constando de: nome, data da avaliação, data de nascimento, endereço, contato telefônico, idade (anos), sexo (masculino/feminino), peso (kg), altura (cm) , índice de massa corporal - IMC (peso/altura²), Frequência Cardíaca - FC (bpm), Frequência Respiratória - FR (irpm), avaliada visualmente pela expansão torácica por 1 minuto, Pressão Arterial Sistólica (PAS) em (mmHg), Diastólica Pressão Arterial (PAD)) em (mmHg), Pressão Arterial Média (PAM), Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2), forma de administração na oxigenoterapia, medicamentos em uso, outros diagnósticos, valores da coleta EMG e durante a pesquisa o tempo de internação na UTI.
- INSTRUMENTOS DE AVALIAÇÃO Avaliação da gravidade da COVID-19 através do National Early Warning Score (NEWS2) e do Simplified Acute Physiological Score (SAPS3); Avaliação da percepção do esforço respiratório através da Escala de Borg modificada e Avaliação da Respiração do Trabalho na Covid-19, onde vem predizendo a necessidade de intubação; Avaliação da eletromiografia de superfície (EMGS) em músculos respiratórios, onde será analisado o nível de aviação e fadiga muscular dos músculos respiratórios, a saber: Esternocleidomastóideo (SCM), escaleno (ESC), Diafragma (DI) e reto abdominal (RA)
- RESULTADOS ESPERADOS Espera-se que após a análise dos dados da eletromiografia de superfície dos músculos respiratórios na UTI, contribuam para a comunidade científica, em fatores relacionados à intubação e tempo de internação na UTI. Além disso, é fundamental analisar e entender as prováveis alterações funcionais do sistema respiratório na COVID-19 e como elas se refletem de acordo com seu nível de suporte respiratório e gravidade da doença.
- ASPECTOS ÉTICOS O Comitê de Pesquisa em Pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos do Hospital Otávio de Freitas, onde atendeu aos postulados da Declaração de Helsinque, projeto emendado em Edimburgo em 2000, seguindo os termos recomendados pelo Conselho Nacional de Conselho de Saúde (Resolução nº 466/) 2012 ) para pesquisas em seres humanos, sob parecer nº 4.626.902 e CAAE: 42130821.9.3001.5200.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shirley Lima Campos, PhD
- Número de telefone: +55 (81) 99941-3087
- E-mail: shirleylcampos@uol.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior
- Número de telefone: +55 (81)997039934
- E-mail: emanuelfernandesjunior@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra foi composta por voluntários com COVID-19 internados na UTI.
Permanecendo o mesmo quanto ao uso de oxigenoterapia na respiração espontânea, o método de oxigenoterapia foi dividido em duas categorias, sendo estas o uso de cateter nasal e a máscara de não reinalação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos;
- Faixa etária acima de 18 anos;
- Indivíduos que tiveram diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando sua positividade por meio do exame RT-PCR;
- Sem restrição de período de internação na UTI;
- Quem apresentou estabilidade clínica: frequência cardíaca menor que 149 bpm, pressão arterial < 149/89 mmHg ou > 90/60 mmHg no momento da coleta;
- Índice de Massa Corporal (IMC) < ou igual a 30.
Critério de exclusão:
- Aqueles que apresentavam deformidades que comprometiam a mecânica do aparelho locomotor;
- Convulsões, agitação psicomotora, delírio e ansiedade que impediam a excursão da avaliação;
- Pacientes com DPOC;
- Uso de marcapasso cardíaco;
- Qualquer procedimento cirúrgico na coluna vertebral;
- Doenças diafragmáticas;
- lesões na medula espinhal;
- Traumas ou lesões musculoesqueléticas na caixa torácica ou músculos respiratórios;
- Comorbidades cardiovasculares e neurológicas;
- Aparecimento de lesões cutâneas;
- Saco de colostomia;
- Infecção ou tumor na área de aplicação;
- Coletas que apresentaram interferência no sinal mioelétrico, mesmo após várias tentativas de coleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Classificação da estratificação do estado de oxigenação
Os pacientes foram classificados em 3 grupos com estratificação do estado de oxigenação com base na relação entre saturação de oxigênio no sangue (SpO2) e fração inspirada de oxigênio (FiO2) SpO2/FiO2, divididos em três categorias: normal (> 315), leve a moderado (314). - 235) e grave (< 234).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dispnéia
Prazo: 10 minutos
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Avaliar o grau de dispneia por meio da escala modificada de Borg, que caracteriza a fadiga respiratória relatada pelos pacientes, caracterizando o grau de dispneia com notas de 0 a 10, sendo 0 (sem desconforto) e pontuação máxima de 10 (desconforto máximo).
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10 minutos
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|
Nível de ativação dos músculos respiratórios
Prazo: 10 minutos
|
Como forma de analisar o nível de ativação e fadiga dos músculos respiratórios, foi utilizada a eletromiografia de superfície (EMGS) nos músculos respiratórios, analisada por meio de eletromiografia de superfície, e foram avaliados os seguintes músculos: esternocleidomastóideo, escaleno, diafragma e reto abdominal.
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da percepção do esforço respiratório na COVID-19
Prazo: 10 minutos
|
Avaliar a percepção do esforço respiratório por meio de um instrumento validado para avaliar o trabalho respiratório na COVID-19 (Apigo et al., 2020) vem prevendo a necessidade de intubação orotraqueal, associando frequência respiratória, alargamento nasal e uso de músculos respiratórios acessórios.
|
10 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade do COVID-19
Prazo: 10 minutos
|
Descrever a gravidade da COVID-19 dada pela escala National Early Warning Score (NEWS2) em três categorias: baixo risco (entre 0 e 4 pontos), médio risco (entre 5 e 6 pontos) e alto risco maior (que 7 pontos). ). A avaliação denominada Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) visa analisar a gravidade da doença durante a internação na UTI, composta por dados prévios sobre o estado de saúde, complicações que levaram à internação, informações relacionadas aos exames fisiológicos e laboratoriais durante a internação na UTI . |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Miralles R, Gamboa NA, Gutierrez MF, Santander H, Valenzuela S, Bull R, Fuentes AD, Cordova R. Effect of breathing type on electromyographic activity of respiratory muscles during tooth clenching at different decubitus positions. Cranio. 2019 Jan;37(1):28-34. doi: 10.1080/08869634.2018.1470274. Epub 2018 May 7.
- Alonso JF, Mananas MA, Rojas M, Bruce EN. Coordination of respiratory muscles assessed by means of nonlinear forecasting of demodulated myographic signals. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):1064-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.004. Epub 2011 Aug 6.
- Apigo M, Schechtman J, Dhliwayo N, Al Tameemi M, Gazmuri RJ. Development of a work of breathing scale and monitoring need of intubation in COVID-19 pneumonia. Crit Care. 2020 Jul 31;24(1):477. doi: 10.1186/s13054-020-03176-y. No abstract available.
- Beck J, Sinderby C, Lindstrom L, Grassino A. Diaphragm interference pattern EMG and compound muscle action potentials: effects of chest wall configuration. J Appl Physiol (1985). 1997 Feb;82(2):520-30. doi: 10.1152/jappl.1997.82.2.520.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Cabanes-Martinez L, Villadoniga M, Gonzalez-Rodriguez L, Araque L, Diaz-Cid A, Ruz-Caracuel I, Pian H, Sanchez-Alonso S, Fanjul S, Del Alamo M, Regidor I. Neuromuscular involvement in COVID-19 critically ill patients. Clin Neurophysiol. 2020 Dec;131(12):2809-2816. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.017. Epub 2020 Oct 15.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Cecchini J, Schmidt M, Demoule A, Similowski T. Increased diaphragmatic contribution to inspiratory effort during neurally adjusted ventilatory assistance versus pressure support: an electromyographic study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):1028-36. doi: 10.1097/ALN.0000000000000432.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Chiti L, Biondi G, Morelot-Panzini C, Raux M, Similowski T, Hug F. Scalene muscle activity during progressive inspiratory loading under pressure support ventilation in normal humans. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Dec 31;164(3):441-8. doi: 10.1016/j.resp.2008.09.010. Epub 2008 Oct 4.
- Da Gama AE, de Andrade Carvalho L, Feitosa LA, do Nascimento Junior JF, da Silva MG, Amorim CF, Aliverti A, Lambertz D, Rodrigues MA, de Andrade AD. Acute effects of incremental inspiratory loads on compartmental chest wall volume and predominant activity frequency of inspiratory muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1269-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.07.014. Epub 2013 Aug 11.
- Daimon S, Yamaguchi K. Changes in respiratory activity induced by mastication during oral breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1365-70. doi: 10.1152/japplphysiol.01236.2013. Epub 2014 Apr 17.
- Dionne A, Parkes A, Engler B, Watson BV, Nicolle MW. Determination of the best electrode position for recording of the diaphragm compound muscle action potential. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):37-41. doi: 10.1002/mus.21290.
- Dos Reis IMM, Ohara DG, Januario LB, Basso-Vanelli RP, Oliveira AB, Jamami M. Surface electromyography in inspiratory muscles in adults and elderly individuals: A systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Feb;44:139-155. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Drake JD, Callaghan JP. Elimination of electrocardiogram contamination from electromyogram signals: An evaluation of currently used removal techniques. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):175-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.003. Epub 2005 Aug 31.
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- Palacios Cruz M, Santos E, Velazquez Cervantes MA, Leon Juarez M. COVID-19, a worldwide public health emergency. Rev Clin Esp. 2021 Jan;221(1):55-61. doi: 10.1016/j.rce.2020.03.001. Epub 2020 Mar 20. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42130821.9.3001.5200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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