Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie dýchacích svalů u pacientů s Covid-19 (EMG-COVID)

4. března 2024 aktualizováno: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analýza elektrické aktivity dýchacích svalů u pacientů podstupujících kyslíkovou terapii s COVID-19: Průřezová studie

Tento výzkum je charakterizován jako průřezová observační studie, která se řídí doporučeními přístroje STROBE. Proto je prováděna na jednotce intenzivní péče nemocnice Otávio de Freitas (HOF) v Recife/PE u pacientů starších 18 let, kteří mají klinickou diagnózu COVID-19, pomocí dvou metod oxygenoterapie (nosní kyslík Katetr a maska ​​bez opětovného dýchání). A to prostřednictvím klinických hodnocení onemocnění, stupně závažnosti COVID-19, vnímání dechového úsilí a elektromyografie dýchacích svalů. Hypotézou této studie je, že čím vyšší je úroveň svalové aktivace a únavy, tím větší je riziko intubace a délka pobytu na JIP. Důvodem pro tuto studii je, že povrchová elektromyografie je široce používaným zdrojem pro analýzu a srovnání reakcí dýchacích svalů, a tím poskytuje předchozí léčbu. Identifikace toho, které svaly podléhají změnám u pacientů s COVID-19, je zásadní pro analýzu a pochopení pravděpodobných funkčních změn dýchacího systému u COVID-19 a toho, jak se odrážejí v závislosti na jejich úrovni podpory dýchání a závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. OBECNÝ ÚČEL Analyzovat a porovnat povrchové elektromyografické signály dýchacích svalů během podpory oxygenoterapie u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP.

  2. SPECIFICKÉ CÍLE Analyzovat charakteristiky účastníků studie, jmenovitě: věk, pohlaví, hmotnost, výšku, BMI, komorbidity, užívané léky, upravené národní skóre včasného varování (NEWS) pro COVID a délku pobytu na JIP; Analyzovat závažnost onemocnění během pobytu na JIP pomocí škály Simplified Acute Physiological Score Scale - SAPS3; Vyhodnotit a porovnat hodnoty získané z RMS dýchacích svalů: sternocleidomastoideus (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) a přímý břišní sval (RA) pomocí povrchové elektromyografie (EMG).

    Analyzovat a porovnat únavu dýchacích svalů pomocí rovnice rychlé Fourierovy transformace (FFT) s hodnotou mediánu při analýze frekvenční domény povrchové elektromyografie v dýchacích svalech; Porovnejte Borgovu škálu a COVID respirační pracovní škálu s RMS hodnotami EMG dýchacích svalů při spontánním dýchání s kyslíkovou terapií; Analyzujte respirační frekvenci (RR), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední krevní tlak (MAP), srdeční frekvenci (HR) a saturaci kyslíkem v arteriální krvi (SpO2).

  3. MÍSTO A OBDOBÍ STUDIE Současný okamžik probíhá na jednotce intenzivní péče v sektoru SARS nemocnice Otávio de Freitas (HOF), Recife/PE, od února 2021 do listopadu 2022.
  4. VZOREK Vzorek se skládá z dobrovolníků s COVID-19 přijatých na JIP SRAG v nemocnici Otávio de Freitas - Recife. Metoda oxygenoterapie zůstala stejná v použití kyslíkové terapie při spontánním dýchání a byla rozdělena do dvou kategorií, a to použití nosního katétru a non-rebreathing mark.
  5. KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI Výběrový soubor je složen z jedinců obou pohlaví ve věku nad 18 let; osoby, u kterých byla potvrzena diagnóza COVID-19 s ohledem na jejich pozitivitu vyšetřením RT-PCR; bez omezení délky pobytu na JIP; kteří měli klinickou stabilitu v době odběru a index tělesné hmotnosti (BMI) < nebo rovný 30. Vyloučeni byli ti, kteří měli deformity, které ohrožovaly mechaniku pohybového systému; záchvaty, psychomotorický neklid, delirium a úzkost, které zabránily exkurzi v hodnocení; pacientů s CHOPN; použití kardiostimulátoru; jakýkoli chirurgický zákrok na páteři; onemocnění bránice; poranění míchy; muskuloskeletální trauma nebo poranění hrudního koše nebo dýchacích svalů; kardiovaskulární a neurologické komorbidity; výskyt kožních lézí, kolostomický vak, infekce nebo nádor v oblasti aplikace, odběry, které vykazovaly interferenci v myoelektrickém signálu, a to i po několika pokusech o odběr.
  6. KLINICKÉ HODNOCENÍ Nejprve se provádí klinické hodnocení, které se skládá z: jména, data hodnocení, data narození, adresy, telefonního kontaktu, věku (roky), pohlaví (muž/žena), hmotnosti (kg), výšky (cm) , index tělesné hmotnosti - BMI (váha/výška²), srdeční frekvence - HR (bpm), dechová frekvence - RR (irpm), vizuálně hodnoceno expanzí hrudníku po dobu 1 minuty, systolický krevní tlak (SBP) v (mmHg), diastolický Krevní tlak (DBP) )) v (mmHg), střední krevní tlak (MAP), periferní saturace kyslíkem (SpO2), forma podávání při oxygenoterapii, užívané léky, další diagnózy, hodnoty odběru EMG a v průběhu výzkumu doba Příjem na JIP.
  7. HODNOTÍCÍ NÁSTROJE Hodnocení závažnosti COVID-19 prostřednictvím národního skóre včasného varování (NEWS2) a zjednodušeného akutního fyziologického skóre (SAPS3); Posouzení vnímání dechové námahy prostřednictvím modifikované Borgské škály a Hodnocení pracovního dýchání u Covid-19, kde se predikovalo nutnost intubace; Vyhodnocení povrchové elektromyografie (EMGS) v dýchacích svalech, kde bude analyzována úroveň letectví a svalové únavy dýchacích svalů, a to: Sternocleidomastoideus (SCM), scalene (ESC), Diaphragm (DI) a rectus abdominis (RA)
  8. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY Doufáme, že po analýze dat elektromyografie povrchu dýchacích svalů na JIP přispějí vědecké komunitě ve faktorech souvisejících s intubací a délkou pobytu na JIP. Kromě toho je důležité analyzovat a porozumět pravděpodobným funkčním změnám dýchacího systému u COVID-19 a tomu, jak se odrážejí podle úrovně jejich podpory dýchání a závažnosti onemocnění.
  9. ETICKÉ ASPEKTY Výzkumný výbor byl schválen Etickým výborem pro výzkum s lidskými bytostmi nemocnice Otávio de Freitas, kde splnil postuláty Helsinské deklarace, projektu upraveného v Edinburghu v roce 2000, podle podmínek doporučených Národní Zdravotní rada (usnesení č. 466/) 2012 ) pro výzkum na lidech, pod číslem stanoviska 4 626 902 a CAAE: 42130821.9.3001.5200.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se skládal z dobrovolníků s COVID - 19 přijatých na JIP. Vzhledem k tomu, že použití kyslíkové terapie při spontánním dýchání zůstalo stejné, byla metoda oxygenoterapie rozdělena do dvou kategorií, a to na použití nosního katétru a nedýchající masky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci obou pohlaví;
  • Věková skupina nad 18 let;
  • Jednotlivci, u kterých byla potvrzena diagnóza COVID-19 s ohledem na jejich pozitivitu prostřednictvím vyšetření RT-PCR;
  • Žádná omezení doby přijetí na JIP;
  • Kdo měl klinickou stabilitu: srdeční frekvence nižší než 149 tepů/min, krevní tlak < 149/89 mmHg nebo > 90/60 mmHg v době odběru;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < nebo rovný 30.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli deformity, které ohrožovaly mechaniku pohybového systému;
  • Záchvaty, psychomotorická agitace, delirium a úzkost, které zabránily exkurzi hodnocení;
  • Pacienti s CHOPN;
  • Použití kardiostimulátoru;
  • Jakýkoli chirurgický zákrok na páteři;
  • Diafragmatické choroby;
  • poranění míchy;
  • Traumata nebo muskuloskeletální poranění hrudního koše nebo dýchacích svalů;
  • Kardiovaskulární a neurologické komorbidity;
  • Vzhled kožních lézí;
  • Kolostomický vak;
  • Infekce nebo nádor v oblasti aplikace;
  • Odběry, které vykazovaly interferenci v myoelektrickém signálu, a to i po několika pokusech o odběr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klasifikace stratifikace stavu oxygenace
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin se stratifikací stavu okysličení na základě vztahu mezi saturací krve kyslíkem (SpO2) a frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2) SpO2/FiO2, rozdělených do tří kategorií: normální (> 315), mírný až střední (314 - 235) a těžké (< 234).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň dušnosti
Časové okno: 10 minut
Vyhodnoťte stupeň dušnosti pomocí modifikované Borgovy škály, která charakterizuje respirační únavu uváděnou pacienty, charakterizující stupeň dušnosti se skóre od 0 do 10, kde 0 je (žádný diskomfort) a maximální skóre 10 (maximální diskomfort).
10 minut
Úroveň aktivace dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
Jako způsob analýzy úrovně aktivace a únavy dýchacích svalů byla použita povrchová elektromyografie (EMGS) dýchacích svalů, analyzovaná pomocí povrchové elektromyografie a byly hodnoceny tyto svaly: Sternocleidomastoideus, scalene, bránice a přímý břišní sval.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vnímání dechové námahy u COVID-19
Časové okno: 10 minut
Posouzení vnímání dechové námahy prostřednictvím ověřeného nástroje pro hodnocení práce dýchání u COVID-19 (Apigo et al., 2020) předpovídá potřebu orotracheální intubace, která spojuje dechovou frekvenci, nazální rozšíření a použití pomocných dýchacích svalů.
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závažnosti COVID-19
Časové okno: 10 minut

Popsat závažnost COVID -19 danou národním skóre včasného varování (NEWS2) ve třech kategoriích: nízké riziko (mezi 0 a 4 body), střední riziko (mezi 5 a 6 body) a vysoké riziko vyšší (než 7 bodů ).

Hodnocení nazvané Simplified Acute Physiological Score (SAPS3) má za cíl analyzovat závažnost onemocnění během pobytu na JIP, skládající se z předchozích údajů o zdravotním stavu, komplikacích, které vedly k hospitalizaci, informací souvisejících s fyziologickými a laboratorními testy během pobytu na JIP. .
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
Pernambuco Research Foundation (FACEPE)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuel Fernandes Ferreira da silva Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42130821.9.3001.5200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit