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PAHSAのレベルに対する激しい運動の影響 (ETAPA)

2025年12月12日 更新者：Lenka Rossmeislova

運動のインスリン感作効果を高めるための新しいアプローチ：PAHSA代謝の標的化

運動は、2型糖尿病や心血管疾患など、肥満や加齢に伴う代謝障害の予防と治療における重要なツールです。 骨格筋とそのミオキニンに加えて、運動の代謝効果は、脂肪組織機能の好ましい変化の誘導にも依存しています。 例えば、脂肪組織は、ヒドロキシ脂肪酸のパルミチン酸エステル（PAHSA）のファミリーからのリポキニンの供給源であり、抗炎症およびインスリン感作特性を持っています。 私たちは最近、4 か月の運動トレーニングが脂肪組織と循環の PAHSA レベルを増加させることを示しました。 ただし、運動に応答して PAHSA レベルの誘導に関与するメカニズムは不明です。 したがって、PAHSA のレベルに対する運動の急性発作の影響 (ETAPA) プロジェクトの目的は、急性運動と慢性運動の両方に反応する PAHSA 代謝の調節を調査することです。 この目標を達成するために、最先端の分析方法を採用して、さまざまな年齢や肥満状態の被験者の脂肪組織と循環の両方で PAHSA レベルを測定します。 ETAPA プロジェクトの主なアウトプットは、運動によるインスリン感受性の増強における PAHSA リポキニンの重要な役割に関する原理の証明と、代謝障害の治療のために PAHSA 代謝をさらに改善するために使用できる潜在的な薬物標的の特定です。老化や肥満に関係しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI、自己報告された活動、自己報告された病歴、自己報告された食事評価によって定義される、健康な若い痩せた、若い肥満および高齢の雑食性の男性と女性
  • 繰り返しの採血に耐えなければならない
  • -腹部脂肪生検を受けることができなければなりません

除外基準:

  • β遮断薬の使用
  • グルココルチコイドの使用
  • 非ステロイド性抗炎症薬の使用
  • 前糖尿病におけるメトホルミンの使用
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、抗けいれん薬などの精神薬の使用
  • 腫瘍性悪性度
  • 慢性炎症または自己免疫疾患
  • 糖尿病
  • 慢性虚血性心疾患
  • 心血管疾患および肺疾患
  • 生化学的に評価された腎臓および肝臓の疾患
  • 身体能力を制限する筋骨格偏差
  • 薬物乱用
  • 雑食以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痩せた若い男女
25歳から40歳 ボディマス指数が18.5から25の範囲の参加者
他の：エクササイズ
一晩断食した患者は、エルゴメーターで 60 分間サイクリングします。 試験中の経口摂取は許可されません。 運動強度のレベルは、心拍数 (HF)、酸素消費量 (VO2)、および呼吸商 (RQ) の個々の範囲として、特定の参加者の有酸素性閾値 (予想される最大脂肪に近い) のすぐ下で決定されます。 これらの値は、サイクロ エルゴ メーターの最大容量ストレス テスト中に取得されます。 この最大ストレス テストは、潜在的な持ち越し効果を排除するために、60 分間のエクササイズの少なくとも 1 週間前に実施されます。 参加者の HF、RQ、VO2 の値を所定の範囲に確実に維持するために、60 分間のエクササイズ中にパワー出力を調整します。 血液は、運動中 (0、30、60、90、120) および運動後 24 時間に 30 分間隔で 5 つの時点でサンプリングされます。
他の：絶食管理
同じ参加者は、静かな環境で 120 分間休憩しながら監視されます。 試験中の経口摂取は許可されません。 絶食管理は、運動の少なくとも 1 週間間隔で行われます。 血液は、運動中（0、30、60、90、120）および制御後24時間に30分間隔で5つの時点でサンプリングされます。
実験的：若い肥満の男女
25歳から40歳 体格指数が 30 から 45 の範囲の参加者。
他の：エクササイズ
一晩断食した患者は、エルゴメーターで 60 分間サイクリングします。 試験中の経口摂取は許可されません。 運動強度のレベルは、心拍数 (HF)、酸素消費量 (VO2)、および呼吸商 (RQ) の個々の範囲として、特定の参加者の有酸素性閾値 (予想される最大脂肪に近い) のすぐ下で決定されます。 これらの値は、サイクロ エルゴ メーターの最大容量ストレス テスト中に取得されます。 この最大ストレス テストは、潜在的な持ち越し効果を排除するために、60 分間のエクササイズの少なくとも 1 週間前に実施されます。 参加者の HF、RQ、VO2 の値を所定の範囲に確実に維持するために、60 分間のエクササイズ中にパワー出力を調整します。 血液は、運動中 (0、30、60、90、120) および運動後 24 時間に 30 分間隔で 5 つの時点でサンプリングされます。
他の：絶食管理
同じ参加者は、静かな環境で 120 分間休憩しながら監視されます。 試験中の経口摂取は許可されません。 絶食管理は、運動の少なくとも 1 週間間隔で行われます。 血液は、運動中（0、30、60、90、120）および制御後24時間に30分間隔で5つの時点でサンプリングされます。
実験的：高齢者の男女
65～80歳 ボディマス指数が 18.5 から 30 の範囲の参加者。
他の：エクササイズ
一晩断食した患者は、エルゴメーターで 60 分間サイクリングします。 試験中の経口摂取は許可されません。 運動強度のレベルは、心拍数 (HF)、酸素消費量 (VO2)、および呼吸商 (RQ) の個々の範囲として、特定の参加者の有酸素性閾値 (予想される最大脂肪に近い) のすぐ下で決定されます。 これらの値は、サイクロ エルゴ メーターの最大容量ストレス テスト中に取得されます。 この最大ストレス テストは、潜在的な持ち越し効果を排除するために、60 分間のエクササイズの少なくとも 1 週間前に実施されます。 参加者の HF、RQ、VO2 の値を所定の範囲に確実に維持するために、60 分間のエクササイズ中にパワー出力を調整します。 血液は、運動中 (0、30、60、90、120) および運動後 24 時間に 30 分間隔で 5 つの時点でサンプリングされます。
他の：絶食管理
同じ参加者は、静かな環境で 120 分間休憩しながら監視されます。 試験中の経口摂取は許可されません。 絶食管理は、運動の少なくとも 1 週間間隔で行われます。 血液は、運動中（0、30、60、90、120）および制御後24時間に30分間隔で5つの時点でサンプリングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と脂肪量が異なるコホートにおける運動と断食に応じたPAHSAレベルとその変化の評価
時間枠：2年

コントロールおよび介入訪問中の事前設定された時点でサンプリングされた血清中のPAHSAレベル[nmol / l]（運動セッションまたは単純な絶食を含む）および皮下腹部白色脂肪組織のPAHSAレベルは、定量的標的リピドミクス分析によって評価されます。

実験的介入（運動、絶食）によって誘発された血漿中のPAHSAの絶対変化および倍率変化は、個々のコホート間で比較されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAHSAレベルと人体測定および臨床的特徴との相関
時間枠：2年
PAHSA の基礎レベルと、介入に応じたその変化は、人体計測パラメーター (年齢、体重、体脂肪) および体力のパラメーターと相関します。 脂肪量は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されます。 体脂肪量に基づく肥満者と高齢者のコホート間マッチングは、2 つの異なる認定バイオインピーダンス機器で体脂肪量評価を利用することにより、募集段階全体で改善されます。 コホートの体力は、最大エルゴメトリー テストから得られた個々の VO2max 値から平均として計算されます。 若い痩せた若い男性と若い肥満の男性と女性のコホート間マッチングは、年齢に基づいて行われます。
2年
PAHSAとインスリン感受性のさまざまな指標との相関
時間枠：2年
PAHSAの基礎レベルと介入に応じたその変化は、筋肉インスリン感受性（MISI）、肝臓インスリン抵抗性（HIRI）、脂肪組織インスリン抵抗性（Adipo-IR）、およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA- IR）。 測定値は、5 点経口ブドウ糖負荷試験で採取した血液の生化学的分析によって得られます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lenka Rossmeislova

協力者

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Czech Academy of Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Lenka Rossmeislová, PhD、3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2025年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NU21-01-00469

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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