Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na poziomy PAHSA (ETAPA)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lenka Rossmeislova

Nowe podejście do wzmocnienia efektów ćwiczeń uwrażliwiających na insulinę: celowanie w metabolizm PAHSA

Ćwiczenia fizyczne stanowią ważne narzędzie w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń metabolicznych związanych z otyłością i starzeniem się, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia. Poza mięśniami szkieletowymi i ich miokininami efekty metaboliczne ćwiczeń polegają również na wywołaniu korzystnych zmian w funkcji tkanki tłuszczowej. Na przykład tkanka tłuszczowa jest źródłem lipokinin z rodziny estrów kwasu palmitynowego i hydroksykwasów tłuszczowych (PAHSA), które wykazują właściwości przeciwzapalne i uwrażliwiające na insulinę. Niedawno wykazaliśmy, że 4-miesięczny trening fizyczny zwiększa poziom PAHSA w tkance tłuszczowej i krążeniu. Jednak mechanizmy zaangażowane w indukcję poziomów PAHSA w odpowiedzi na ćwiczenia są nieznane. Celem projektu Impact of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) jest zatem zbadanie regulacji metabolizmu PAHSA w odpowiedzi zarówno na ostre, jak i przewlekłe ćwiczenia. Aby osiągnąć ten cel, zastosujemy najnowocześniejsze metody analityczne do pomiaru poziomów PAHSA zarówno w tkance tłuszczowej, jak i krążeniu osób w różnym wieku i o różnym stopniu otłuszczenia. Głównym wynikiem projektu ETAPA będzie udowodnienie zasad dotyczących ważnej roli lipokinin PAHSA w indukowanym wysiłkiem fizycznym zwiększaniu wrażliwości na insulinę oraz identyfikacja potencjalnych celów dla leków, które można by wykorzystać do dalszej poprawy metabolizmu PAHSA w leczeniu zaburzeń metabolicznych związane ze starzeniem się lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi młodzi szczupli, młodzi otyli i starsi wszystkożerni mężczyźni i kobiety, zgodnie z definicją BMI, zgłaszaną przez siebie aktywnością, zgłaszaną przez siebie historią medyczną i zgłaszaną przez siebie oceną diety
  • musi wytrzymać wielokrotne pobieranie krwi
  • musi być w stanie przejść biopsję tłuszczu brzusznego

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie betablokerów
  • stosowanie glikokortykosteroidów
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • stosowanie metforminy w stanach przedcukrzycowych
  • stosowanie leków psychiatrycznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, leki przeciwdrgawkowe i inne
  • nowotwór onkologiczny
  • przewlekłe choroby zapalne lub autoimmunologiczne
  • cukrzyca
  • przewlekła choroba niedokrwienna serca
  • choroby układu krążenia i płuc
  • choroby nerek i wątroby oceniane na podstawie biochemii
  • odchylenia mięśniowo-szkieletowe ograniczające wydolność fizyczną
  • nadużywanie substancji
  • poza dietą wszystkożerną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzi szczupli mężczyźni i kobiety
Od 25 do 40 lat uczestników z indeksem masy ciała w przedziale od 18,5 do 25
Inny: Ćwiczenia
Pacjenci po całonocnym poście będą jeździć na ergometrze przez 60 minut. W trakcie badania niedozwolone jest przyjmowanie pokarmu doustnie. Poziom intensywności ćwiczeń zostanie określony jako indywidualny zakres częstości akcji serca (HF), zużycia tlenu (VO2) i współczynnika oddechowego (RQ) tuż poniżej progu tlenowego danego uczestnika (blisko przewidywanego fatmax). Wartości te zostaną uzyskane podczas próby wysiłkowej maksymalnego udźwigu na cykloergometrze. Ten maksymalny test warunków skrajnych zostanie przeprowadzony co najmniej tydzień przed 60-minutowym ćwiczeniem, aby wyeliminować potencjalny efekt przeniesienia. Moc wyjściowa będzie modulowana podczas 60 minut ćwiczeń, aby zapewnić uczestnikom utrzymanie wartości HF, RQ i VO2 w zadanym zakresie. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń.
Inny: Kontrola postu
Ci sami uczestnicy będą monitorowani podczas odpoczynku przez 120 minut w spokojnym otoczeniu. W trakcie badania niedozwolone jest doustne przyjmowanie pokarmu. Kontrola postu będzie miała miejsce w odstępie co najmniej jednego tygodnia od ćwiczenia. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po kontroli.
Eksperymentalny: Młodzi otyli mężczyźni i kobiety
Od 25 do 40 lat uczestników z indeksem masy ciała w przedziale od 30 do 45.
Inny: Ćwiczenia
Pacjenci po całonocnym poście będą jeździć na ergometrze przez 60 minut. W trakcie badania niedozwolone jest przyjmowanie pokarmu doustnie. Poziom intensywności ćwiczeń zostanie określony jako indywidualny zakres częstości akcji serca (HF), zużycia tlenu (VO2) i współczynnika oddechowego (RQ) tuż poniżej progu tlenowego danego uczestnika (blisko przewidywanego fatmax). Wartości te zostaną uzyskane podczas próby wysiłkowej maksymalnego udźwigu na cykloergometrze. Ten maksymalny test warunków skrajnych zostanie przeprowadzony co najmniej tydzień przed 60-minutowym ćwiczeniem, aby wyeliminować potencjalny efekt przeniesienia. Moc wyjściowa będzie modulowana podczas 60 minut ćwiczeń, aby zapewnić uczestnikom utrzymanie wartości HF, RQ i VO2 w zadanym zakresie. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń.
Inny: Kontrola postu
Ci sami uczestnicy będą monitorowani podczas odpoczynku przez 120 minut w spokojnym otoczeniu. W trakcie badania niedozwolone jest doustne przyjmowanie pokarmu. Kontrola postu będzie miała miejsce w odstępie co najmniej jednego tygodnia od ćwiczenia. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po kontroli.
Eksperymentalny: Starsi mężczyźni i kobiety
65 do 80 lat uczestników z indeksem masy ciała w przedziale od 18,5 do 30.
Inny: Ćwiczenia
Pacjenci po całonocnym poście będą jeździć na ergometrze przez 60 minut. W trakcie badania niedozwolone jest przyjmowanie pokarmu doustnie. Poziom intensywności ćwiczeń zostanie określony jako indywidualny zakres częstości akcji serca (HF), zużycia tlenu (VO2) i współczynnika oddechowego (RQ) tuż poniżej progu tlenowego danego uczestnika (blisko przewidywanego fatmax). Wartości te zostaną uzyskane podczas próby wysiłkowej maksymalnego udźwigu na cykloergometrze. Ten maksymalny test warunków skrajnych zostanie przeprowadzony co najmniej tydzień przed 60-minutowym ćwiczeniem, aby wyeliminować potencjalny efekt przeniesienia. Moc wyjściowa będzie modulowana podczas 60 minut ćwiczeń, aby zapewnić uczestnikom utrzymanie wartości HF, RQ i VO2 w zadanym zakresie. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń.
Inny: Kontrola postu
Ci sami uczestnicy będą monitorowani podczas odpoczynku przez 120 minut w spokojnym otoczeniu. W trakcie badania niedozwolone jest doustne przyjmowanie pokarmu. Kontrola postu będzie miała miejsce w odstępie co najmniej jednego tygodnia od ćwiczenia. Krew zostanie pobrana w 5 punktach czasowych w odstępie 30 minut podczas ćwiczenia (0, 30, 60, 90, 120) i 24 godziny po kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stężenia PAHSA i jego zmian w odpowiedzi na wysiłek fizyczny i post w kohortach różniących się wiekiem i masą tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 lata

Stężenia PAHSA [nmol/l] w surowicy pobranej we wcześniej ustalonych punktach czasowych podczas wizyt kontrolnych i interwencyjnych (w tym sesji ćwiczeń lub zwykłego postu) oraz w podskórnej białej tkance tłuszczowej brzucha zostaną ocenione za pomocą ukierunkowanej ilościowej analizy lipidomicznej.

Bezwzględna i krotna zmiana PAHSA w osoczu wywołana interwencją eksperymentalną (ćwiczenia, post) zostanie porównana pomiędzy poszczególnymi kohortami.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów PAHSA z antropometrią i charakterystyką kliniczną
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowe poziomy PAHSA i jego zmiany w odpowiedzi na interwencje będą skorelowane z parametrami antropometrycznymi (wiek, masa ciała, masa tkanki tłuszczowej) oraz parametrami sprawności fizycznej. Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Dopasowanie międzykohortowe osób otyłych i starszych na podstawie masy tkanki tłuszczowej zostanie ulepszone w fazie rekrutacji dzięki wykorzystaniu oceny masy tkanki tłuszczowej na dwóch różnych certyfikowanych instrumentach bioimpedancyjnych. Sprawność fizyczna kohorty zostanie obliczona jako średnia z indywidualnych wartości VO2max uzyskanych z testów maksymalnej ergometrii. Dopasowanie międzykohortowe młodych szczupłych i młodych otyłych mężczyzn i kobiet będzie oparte na wieku.
2 lata
Korelacja PAHSA z różnymi wskaźnikami wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowe poziomy PAHSA i jego zmiany w odpowiedzi na interwencje będą skorelowane ze wskaźnikami wrażliwości mięśni na insulinę (MISI), insulinooporności wątroby (HIRI), insulinooporności tkanki tłuszczowej (Adipo-IR) oraz homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA- podczerwień). Wartości do pomiaru zostaną uzyskane na podstawie analizy biochemicznej krwi pobranej podczas 5-punktowego doustnego testu obciążenia glukozą.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lenka Rossmeislova

Współpracownicy

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Czech Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU21-01-00469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj