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Wirkung eines akuten Trainingsanfalls auf den PAHSA-Spiegel (ETAPA)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Lenka Rossmeislova

Neuartige Ansätze zur Verbesserung der insulinsensibilisierenden Wirkung von körperlicher Betätigung: Targeting des PAHSA-Stoffwechsels

Bewegung ist ein wichtiges Instrument zur Vorbeugung und Behandlung von Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Übergewicht und Alterung, wie Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Neben der Skelettmuskulatur und ihren Myokininen beruhen die metabolischen Wirkungen des Trainings auch auf der Induktion günstiger Veränderungen der Fettgewebefunktion. Beispielsweise ist Fettgewebe eine Quelle von Lipokininen aus der Familie der Palmitinsäureester von Hydroxyfettsäuren (PAHSA), die entzündungshemmende und insulinsensibilisierende Eigenschaften haben. Wir haben kürzlich gezeigt, dass ein 4-monatiges körperliches Training die PAHSA-Spiegel im Fettgewebe und im Kreislauf erhöht. Die Mechanismen, die an der Induktion von PAHSA-Spiegeln als Reaktion auf körperliche Betätigung beteiligt sind, sind jedoch unbekannt. Das Ziel des Projekts Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) ist es daher, die Regulation des PAHSA-Stoffwechsels als Reaktion auf akute und chronische Belastung zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir modernste Analysemethoden einsetzen, um die PAHSA-Spiegel sowohl im Fettgewebe als auch im Blutkreislauf von Probanden unterschiedlichen Alters und Adipositasstatus zu messen. Das Hauptergebnis des ETAPA-Projekts wird der Grundsatznachweis bezüglich der wichtigen Rolle von PAHSA-Lipokininen bei der belastungsinduzierten Verbesserung der Insulinsensitivität und die Identifizierung potenzieller Arzneimittelziele sein, die zur weiteren Verbesserung des PAHSA-Stoffwechsels zur Behandlung von Stoffwechselstörungen eingesetzt werden könnten im Zusammenhang mit Alterung oder Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde junge magere, junge fettleibige und ältere alles fressende Männer und Frauen, definiert durch BMI, selbstberichtete Aktivität, selbstberichtete Krankengeschichte und selbstberichtete Ernährungsbeurteilung
  • muss in der Lage sein, wiederholten Blutentnahmen standzuhalten
  • muss in der Lage sein, sich einer Bauchfettbiopsie zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Betablockern
  • Verwendung von Glukokortikoiden
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
  • Anwendung von Metformin bei Prädiabetes
  • Verwendung von Psychopharmaka wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Antikonvulsiva und andere
  • onkologische Malignität
  • chronisch entzündliche oder Autoimmunerkrankungen
  • Diabetes Mellitus
  • chronische ischämische Herzkrankheit
  • Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
  • Nieren- und Lebererkrankungen, wie sie anhand der Biochemie beurteilt werden
  • muskuloskelettale Abweichungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken
  • Drogenmissbrauch
  • außer Allesfresser-Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge schlanke Männer und Frauen
25 bis 40 Jahre Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 25
Sonstiges: Übung
Patienten, die über Nacht fasten, fahren 60 Minuten lang auf dem Ergometer Rad. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Das Niveau der Trainingsintensität wird als individueller Bereich der Herzfrequenz (HF), des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und des Atmungsquotienten (RQ) knapp unterhalb der aeroben Schwelle des jeweiligen Teilnehmers (nahe dem erwarteten Fatmax) bestimmt. Diese Werte werden während eines Belastungstests mit maximaler Kapazität auf einem Cyclo-Ergometer ermittelt. Dieser maximale Belastungstest wird mindestens eine Woche vor der 60-minütigen Übung durchgeführt, um mögliche Übertragungseffekte zu eliminieren. Die Leistungsabgabe wird während der 60 Minuten des Trainings moduliert, um sicherzustellen, dass die Teilnehmerwerte von HF, RQ und VO2 im vorgegebenen Bereich bleiben. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während des Trainings (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach dem Training entnommen.
Sonstiges: Fastenkontrolle
Dieselben Teilnehmer werden überwacht, während sie sich 120 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung ausruhen. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Die Fastenkontrolle findet im Abstand von mindestens einer Woche zur Übung statt. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während der Übung (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach der Kontrolle entnommen.
Experimental: Junge übergewichtige Männer und Frauen
25 bis 40 Jahre Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index im Bereich von 30 bis 45.
Sonstiges: Übung
Patienten, die über Nacht fasten, fahren 60 Minuten lang auf dem Ergometer Rad. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Das Niveau der Trainingsintensität wird als individueller Bereich der Herzfrequenz (HF), des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und des Atmungsquotienten (RQ) knapp unterhalb der aeroben Schwelle des jeweiligen Teilnehmers (nahe dem erwarteten Fatmax) bestimmt. Diese Werte werden während eines Belastungstests mit maximaler Kapazität auf einem Cyclo-Ergometer ermittelt. Dieser maximale Belastungstest wird mindestens eine Woche vor der 60-minütigen Übung durchgeführt, um mögliche Übertragungseffekte zu eliminieren. Die Leistungsabgabe wird während der 60 Minuten des Trainings moduliert, um sicherzustellen, dass die Teilnehmerwerte von HF, RQ und VO2 im vorgegebenen Bereich bleiben. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während des Trainings (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach dem Training entnommen.
Sonstiges: Fastenkontrolle
Dieselben Teilnehmer werden überwacht, während sie sich 120 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung ausruhen. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Die Fastenkontrolle findet im Abstand von mindestens einer Woche zur Übung statt. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während der Übung (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach der Kontrolle entnommen.
Experimental: Ältere Männer und Frauen
65 bis 80 Jahre Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 30.
Sonstiges: Übung
Patienten, die über Nacht fasten, fahren 60 Minuten lang auf dem Ergometer Rad. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Das Niveau der Trainingsintensität wird als individueller Bereich der Herzfrequenz (HF), des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und des Atmungsquotienten (RQ) knapp unterhalb der aeroben Schwelle des jeweiligen Teilnehmers (nahe dem erwarteten Fatmax) bestimmt. Diese Werte werden während eines Belastungstests mit maximaler Kapazität auf einem Cyclo-Ergometer ermittelt. Dieser maximale Belastungstest wird mindestens eine Woche vor der 60-minütigen Übung durchgeführt, um mögliche Übertragungseffekte zu eliminieren. Die Leistungsabgabe wird während der 60 Minuten des Trainings moduliert, um sicherzustellen, dass die Teilnehmerwerte von HF, RQ und VO2 im vorgegebenen Bereich bleiben. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während des Trainings (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach dem Training entnommen.
Sonstiges: Fastenkontrolle
Dieselben Teilnehmer werden überwacht, während sie sich 120 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung ausruhen. Während des Tests ist keine perorale Nahrungsaufnahme erlaubt. Die Fastenkontrolle findet im Abstand von mindestens einer Woche zur Übung statt. Blut wird zu 5 Zeitpunkten im Abstand von 30 Minuten während der Übung (0, 30, 60, 90, 120) und 24 Stunden nach der Kontrolle entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der PAHSA-Spiegel und ihrer Veränderungen als Reaktion auf Bewegung und Fasten in Kohorten mit unterschiedlichem Alter und Fettmasse
Zeitfenster: 2 Jahre

PAHSA-Spiegel [nmol/l] im Serum, das zu voreingestellten Zeitpunkten während Kontroll- und Interventionsbesuchen (einschließlich Trainingseinheiten oder einfachem Fasten) und im subkutanen abdominalen weißen Fettgewebe entnommen wird, werden durch quantitative gezielte lipidomische Analyse bewertet.

Die durch experimentelle Intervention (Bewegung, Fasten) induzierten absoluten und fachen Veränderungen von PAHSA im Plasma werden zwischen einzelnen Kohorten verglichen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von PAHSA-Spiegeln mit Anthropometrie und klinischen Merkmalen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Basalspiegel von PAHSA und ihre Veränderungen als Reaktion auf Interventionen werden mit anthropometrischen Parametern (Alter, Gewicht, Fettmasse) und Parametern der körperlichen Fitness korreliert. Die Fettmasse wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt. Das Matching zwischen den Kohorten adipöser und älterer Probanden basierend auf der Fettmasse wird während der gesamten Rekrutierungsphase durch die Verwendung der Fettmassenbestimmung auf zwei unterschiedlichen zertifizierten Bioimpedanzinstrumenten verbessert. Die körperliche Fitness der Kohorte wird als Durchschnitt aus individuellen VO2max-Werten berechnet, die aus maximalen Ergometrietests erhalten wurden. Das Interkohorten-Matching von jungen schlanken und jungen fettleibigen Männern und Frauen basiert auf dem Alter.
2 Jahre
Korrelation von PAHSA mit verschiedenen Indizes der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Basalspiegel von PAHSA und ihre Veränderungen als Reaktion auf Interventionen werden mit Indizes der Muskelinsulinsensitivität (MISI), der hepatischen Insulinresistenz (HIRI), der Insulinresistenz des Fettgewebes (Adipo-IR) und der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA- IR). Die Messwerte werden durch biochemische Analyse von Blutproben aus dem oralen 5-Punkte-Glukosetoleranztest ermittelt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lenka Rossmeislova

Mitarbeiter

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Czech Academy of Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU21-01-00469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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