- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05572905
급성 운동이 PAHSA 수준에 미치는 영향 (ETAPA)
2025년 12월 12일 업데이트: Lenka Rossmeislova
운동의 인슐린 민감화 효과를 향상시키기 위한 새로운 접근법: PAHSA 대사를 목표로 함
운동은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 비만 및 노화와 관련된 대사 장애의 예방 및 치료에 중요한 도구입니다.
골격근과 미오키닌 외에도 운동의 대사 효과는 지방 조직 기능의 유리한 변화 유도에 의존합니다.
예를 들어, 지방 조직은 소염 및 인슐린 민감성을 갖는 하이드록시 지방산의 팔미트산 에스테르(PAHSA) 계열의 리포키닌 공급원입니다.
우리는 최근 4개월의 운동 훈련이 지방 조직과 순환계에서 PAHSA 수치를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.
그러나 운동에 대한 반응으로 PAHSA 수준을 유도하는 것과 관련된 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
따라서 PAHSA(ETAPA) 프로젝트의 수준에 대한 급성 운동의 효과의 목적은 급성 및 만성 운동 모두에 반응하여 PAHSA 대사 조절을 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 우리는 다양한 연령과 비만 상태의 피험자의 지방 조직과 순환 모두에서 PAHSA 수준을 측정하기 위해 최첨단 분석 방법을 사용할 것입니다.
ETAPA 프로젝트의 주요 결과물은 운동으로 유발된 인슐린 감수성 향상에서 PAHSA 리포키닌의 중요한 역할과 대사 장애 치료를 위한 PAHSA 대사를 추가로 개선하는 데 사용할 수 있는 잠재적 약물 표적 식별에 대한 원리 증명이 될 것입니다. 노화나 비만과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Prague
-
Prague, Prague, 체코, 10000
- 3rd faculty of medicine, Charles University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI, 자가 보고 활동, 자가 보고 병력 및 자가 보고 식단 평가로 정의된 건강한 젊은 마른 체형, 젊은 비만 및 나이든 잡식성 남녀
- 반복적인 채혈을 견딜 수 있어야 합니다.
- 복부 지방 생검을 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 베타 차단제 사용
- 글루코 코르티코이드 사용
- 비 스테로이드 성 항염증제 사용
- prediabetes에서 메트포르민의 사용
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제, 항경련제 등과 같은 정신과 약물의 사용
- 종양 악성 종양
- 만성 염증성 또는 자가 면역 질환
- 진성 당뇨병
- 만성 허혈성 심장병
- 심혈관 및 폐 질환
- 생화학에 따라 평가된 신장 및 간 질환
- 물리적 성능을 제한하는 근골격 편차
- 물질 남용
- 잡식성 이외의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마른 젊은 남녀
25~40세
체질량 지수가 18.5~25인 참가자
|
하룻밤 금식 후 환자는 60분 동안 에르고 미터에서 순환합니다.
시험 중에는 구강당 음식 섭취가 허용되지 않습니다.
운동 강도의 수준은 주어진 참가자의 유산소 역치 바로 아래(예상되는 fatmax에 근접)의 심박수(HF), 산소 소비량(VO2) 및 호흡 지수(RQ)의 개별 범위로 결정됩니다.
이 값은 사이클로에르고미터의 최대 용량 스트레스 테스트 중에 얻을 수 있습니다.
이 최대 스트레스 테스트는 잠재적인 이월 효과를 제거하기 위해 60분 운동 최소 1주일 전에 수행됩니다.
파워 출력은 참가자가 주어진 범위에서 HF, RQ 및 VO2 값을 유지할 수 있도록 운동 60분 동안 조절됩니다.
혈액은 운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 운동 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 샘플링됩니다.
조용한 환경에서 120분 동안 쉬는 동안 동일한 참가자를 모니터링합니다.
시험 중 음식물 섭취는 허용되지 않습니다.
금식 조절은 운동 후 최소 1주일 간격으로 이루어집니다.
운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 제어 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 혈액을 샘플링합니다.
|
|
실험적: 젊은 비만 남녀
25~40세
체질량 지수가 30~45인 참가자.
|
하룻밤 금식 후 환자는 60분 동안 에르고 미터에서 순환합니다.
시험 중에는 구강당 음식 섭취가 허용되지 않습니다.
운동 강도의 수준은 주어진 참가자의 유산소 역치 바로 아래(예상되는 fatmax에 근접)의 심박수(HF), 산소 소비량(VO2) 및 호흡 지수(RQ)의 개별 범위로 결정됩니다.
이 값은 사이클로에르고미터의 최대 용량 스트레스 테스트 중에 얻을 수 있습니다.
이 최대 스트레스 테스트는 잠재적인 이월 효과를 제거하기 위해 60분 운동 최소 1주일 전에 수행됩니다.
파워 출력은 참가자가 주어진 범위에서 HF, RQ 및 VO2 값을 유지할 수 있도록 운동 60분 동안 조절됩니다.
혈액은 운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 운동 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 샘플링됩니다.
조용한 환경에서 120분 동안 쉬는 동안 동일한 참가자를 모니터링합니다.
시험 중 음식물 섭취는 허용되지 않습니다.
금식 조절은 운동 후 최소 1주일 간격으로 이루어집니다.
운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 제어 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 혈액을 샘플링합니다.
|
|
실험적: 노인 남녀
65~80세
체질량 지수가 18.5~30인 참가자.
|
하룻밤 금식 후 환자는 60분 동안 에르고 미터에서 순환합니다.
시험 중에는 구강당 음식 섭취가 허용되지 않습니다.
운동 강도의 수준은 주어진 참가자의 유산소 역치 바로 아래(예상되는 fatmax에 근접)의 심박수(HF), 산소 소비량(VO2) 및 호흡 지수(RQ)의 개별 범위로 결정됩니다.
이 값은 사이클로에르고미터의 최대 용량 스트레스 테스트 중에 얻을 수 있습니다.
이 최대 스트레스 테스트는 잠재적인 이월 효과를 제거하기 위해 60분 운동 최소 1주일 전에 수행됩니다.
파워 출력은 참가자가 주어진 범위에서 HF, RQ 및 VO2 값을 유지할 수 있도록 운동 60분 동안 조절됩니다.
혈액은 운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 운동 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 샘플링됩니다.
조용한 환경에서 120분 동안 쉬는 동안 동일한 참가자를 모니터링합니다.
시험 중 음식물 섭취는 허용되지 않습니다.
금식 조절은 운동 후 최소 1주일 간격으로 이루어집니다.
운동 중(0, 30, 60, 90, 120) 및 제어 후 24시간 동안 30분 간격으로 5개의 시점에서 혈액을 샘플링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 및 체지방량이 다른 코호트에서 운동 및 단식에 대한 PAHSA 수치 및 변화의 평가
기간: 2 년
|
통제 및 개입 방문(운동 세션 또는 일반 단식 포함) 동안 미리 설정된 시점에서 샘플링된 혈청 및 피하 복부 백색 지방 조직에서 PAHSA 수준[nmol/l]은 정량적 표적 지질 분석에 의해 평가됩니다. 실험 개입(운동, 단식)에 의해 유도된 혈장 내 PAHSA의 절대 및 배수 변화는 개별 코호트 간에 비교될 것입니다. |
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정 및 임상 특성과 PAHSA 수준의 상관 관계
기간: 2 년
|
PAHSA의 기본 수준과 개입에 대한 반응의 변화는 인체 측정 매개변수(연령, 체중, 체지방량) 및 체력 매개변수와 상관관계가 있습니다.
체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가됩니다.
체지방량을 기반으로 한 비만 및 노인 피험자의 코호트 간 매칭은 두 가지 인증된 생체 임피던스 기기에서 체지방량 평가를 활용하여 모집 단계 전반에 걸쳐 개선될 것입니다.
코호트 체력은 최대 에르고메트리 테스트에서 얻은 개별 VO2max 값의 평균으로 계산됩니다.
젊은 날씬한 젊은 남성과 여성의 코호트 간 매칭은 연령을 기반으로 합니다.
|
2 년
|
|
다양한 인슐린 감수성 지수와 PAHSA의 상관관계
기간: 2 년
|
PAHSA의 기본 수준과 개입에 대한 반응의 변화는 근육 인슐린 감수성(MISI), 간 인슐린 저항성(HIRI), 지방 조직 인슐린 저항성(Adipo-IR) 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA- IR).
측정값은 5점 경구당부하검사에서 채혈한 혈액을 생화학적 분석하여 얻는다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brezinova M, Kuda O, Hansikova J, Rombaldova M, Balas L, Bardova K, Durand T, Rossmeisl M, Cerna M, Stranak Z, Kopecky J. Levels of palmitic acid ester of hydroxystearic acid (PAHSA) are reduced in the breast milk of obese mothers. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2018 Feb;1863(2):126-131. doi: 10.1016/j.bbalip.2017.11.004. Epub 2017 Nov 14.
- Paluchova V, Oseeva M, Brezinova M, Cajka T, Bardova K, Adamcova K, Zacek P, Brejchova K, Balas L, Chodounska H, Kudova E, Schreiber R, Zechner R, Durand T, Rossmeisl M, Abumrad NA, Kopecky J, Kuda O. Lipokine 5-PAHSA Is Regulated by Adipose Triglyceride Lipase and Primes Adipocytes for De Novo Lipogenesis in Mice. Diabetes. 2020 Mar;69(3):300-312. doi: 10.2337/db19-0494. Epub 2019 Dec 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .