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Effet de l'exercice aigu sur les niveaux de PAHSA (ETAPA)

12 décembre 2025 mis à jour par: Lenka Rossmeislova

Nouvelles approches pour améliorer les effets sensibilisants à l'insuline de l'exercice : cibler le métabolisme des PAHSA

L'exercice représente un outil important dans la prévention et le traitement des troubles métaboliques associés à l'obésité et au vieillissement, tels que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. Outre le muscle squelettique et ses myokinines, les effets métaboliques de l'exercice reposent également sur l'induction de changements favorables dans la fonction du tissu adipeux. Par exemple, le tissu adipeux est une source de lipokinines de la famille des esters d'acide palmitique d'acides gras hydroxylés (PAHSA), qui ont des propriétés anti-inflammatoires et insulinosensibilisantes. Nous avons récemment montré que 4 mois d'entraînement physique augmentent les niveaux de PAHSA dans le tissu adipeux et la circulation. Cependant, les mécanismes impliqués dans l'induction des niveaux de PAHSA en réponse à l'exercice sont inconnus. L'objectif du projet Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) est donc d'étudier la régulation du métabolisme du PAHSA en réponse à l'exercice aigu et chronique. Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons des méthodes analytiques de pointe pour mesurer les niveaux de PAHSA dans le tissu adipeux et la circulation de sujets de différents âges et statuts d'adiposité. Le principal résultat du projet ETAPA sera la preuve de principe concernant le rôle important des lipokinines de PAHSA dans l'amélioration induite par l'exercice de la sensibilité à l'insuline et l'identification de cibles médicamenteuses potentielles qui pourraient être utilisées pour améliorer davantage le métabolisme de PAHSA pour le traitement des troubles métaboliques. associés au vieillissement ou à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Prague
      • Prague, Prague, Tchéquie, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes hommes et femmes minces, obèses et âgés en bonne santé et omnivores tels que définis par l'IMC, l'activité autodéclarée, les antécédents médicaux autodéclarés et l'évaluation autodéclarée de l'alimentation
  • doit pouvoir supporter des prises de sang répétées
  • doit pouvoir subir une biopsie de la graisse abdominale

Critère d'exclusion:

  • utilisation de bêtabloquants
  • utilisation de glucocorticoïdes
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • utilisation de la metformine dans le prédiabète
  • utilisation de médicaments psychiatriques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les anticonvulsivants et autres
  • malignité oncologique
  • maladies chroniques inflammatoires ou auto-immunes
  • diabète sucré
  • cardiopathie ischémique chronique
  • maladie cardiovasculaire et pulmonaire
  • maladie rénale et hépatologique évaluée par biochimie
  • déviations musculo-squelettiques limitant les performances physiques
  • abus de substance
  • régime autre que omnivore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes hommes et femmes maigres
25 à 40 ans participants avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25
Les patients après une nuit de jeûne feront du vélo sur l'ergomètre pendant 60 minutes. Aucune prise de nourriture par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le niveau d'intensité de l'exercice sera déterminé en fonction de la plage individuelle de fréquence cardiaque (HF), de consommation d'oxygène (VO2) et de quotient respiratoire (QR) juste en dessous du seuil aérobie du participant donné (proche du fatmax prévu). Ces valeurs seront obtenues lors d'une épreuve d'effort de capacité maximale sur cyclo-ergo-mètre. Ce test d'effort maximal sera effectué au moins une semaine avant l'exercice de 60 minutes pour éliminer l'effet de report potentiel. La puissance de sortie sera modulée pendant les 60 minutes d'exercice pour garantir le maintien des valeurs de HF, RQ et VO2 des participants dans la plage donnée. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après l'exercice.
Les mêmes participants seront surveillés pendant 120 minutes de repos dans un environnement calme. Aucune prise alimentaire par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le contrôle du jeûne aura lieu à au moins une semaine d'intervalle de l'exercice. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après le contrôle.
Expérimental: Jeunes hommes et femmes obèses
25 à 40 ans participants avec un indice de masse corporelle compris entre 30 et 45.
Les patients après une nuit de jeûne feront du vélo sur l'ergomètre pendant 60 minutes. Aucune prise de nourriture par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le niveau d'intensité de l'exercice sera déterminé en fonction de la plage individuelle de fréquence cardiaque (HF), de consommation d'oxygène (VO2) et de quotient respiratoire (QR) juste en dessous du seuil aérobie du participant donné (proche du fatmax prévu). Ces valeurs seront obtenues lors d'une épreuve d'effort de capacité maximale sur cyclo-ergo-mètre. Ce test d'effort maximal sera effectué au moins une semaine avant l'exercice de 60 minutes pour éliminer l'effet de report potentiel. La puissance de sortie sera modulée pendant les 60 minutes d'exercice pour garantir le maintien des valeurs de HF, RQ et VO2 des participants dans la plage donnée. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après l'exercice.
Les mêmes participants seront surveillés pendant 120 minutes de repos dans un environnement calme. Aucune prise alimentaire par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le contrôle du jeûne aura lieu à au moins une semaine d'intervalle de l'exercice. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après le contrôle.
Expérimental: Hommes et femmes âgés
65 à 80 ans participants avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 30.
Les patients après une nuit de jeûne feront du vélo sur l'ergomètre pendant 60 minutes. Aucune prise de nourriture par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le niveau d'intensité de l'exercice sera déterminé en fonction de la plage individuelle de fréquence cardiaque (HF), de consommation d'oxygène (VO2) et de quotient respiratoire (QR) juste en dessous du seuil aérobie du participant donné (proche du fatmax prévu). Ces valeurs seront obtenues lors d'une épreuve d'effort de capacité maximale sur cyclo-ergo-mètre. Ce test d'effort maximal sera effectué au moins une semaine avant l'exercice de 60 minutes pour éliminer l'effet de report potentiel. La puissance de sortie sera modulée pendant les 60 minutes d'exercice pour garantir le maintien des valeurs de HF, RQ et VO2 des participants dans la plage donnée. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après l'exercice.
Les mêmes participants seront surveillés pendant 120 minutes de repos dans un environnement calme. Aucune prise alimentaire par voie orale ne sera autorisée pendant le test. Le contrôle du jeûne aura lieu à au moins une semaine d'intervalle de l'exercice. Le sang sera prélevé à 5 moments avec un intervalle de 30 minutes pendant l'exercice (0, 30, 60, 90, 120) et 24 heures après le contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des niveaux de PAHSA et de ses changements en réponse à l'exercice et au jeûne dans des cohortes différant par l'âge et la masse grasse
Délai: 2 années

Les niveaux de PAHSA [nmol/l] dans le sérum prélevé à des moments prédéfinis lors des visites de contrôle et d'intervention (y compris la séance d'exercice ou le jeûne simple) et dans le tissu adipeux blanc abdominal sous-cutané seront évalués par une analyse lipidomique ciblée quantitative.

Le changement absolu et le nombre de fois de PAHSA dans le plasma induit par une intervention expérimentale (exercice, jeûne) seront comparés entre des cohortes individuelles.

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des niveaux de PAHSA avec l'anthropométrie et les caractéristiques cliniques
Délai: 2 années
Les niveaux basaux de PAHSA et ses changements en réponse aux interventions seront corrélés avec des paramètres anthropométriques (âge, poids, masse grasse) et des paramètres de forme physique. La masse grasse sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X. L'appariement intercohorte des sujets obèses et âgés en fonction de la masse grasse sera amélioré tout au long de la phase de recrutement en utilisant l'évaluation de la masse grasse sur deux instruments de bioimpédance certifiés distincts. La forme physique de la cohorte sera calculée comme moyenne à partir des valeurs individuelles de VO2max obtenues à partir des tests d'ergométrie maximale. L'appariement intercohorte des jeunes hommes et femmes maigres et jeunes obèses sera basé sur l'âge.
2 années
Corrélation de PAHSA avec divers indices de sensibilité à l'insuline
Délai: 2 années
Les niveaux basaux de PAHSA et ses changements en réponse aux interventions seront corrélés avec les indices de sensibilité musculaire à l'insuline (MISI), de résistance à l'insuline hépatique (HIRI), de résistance à l'insuline du tissu adipeux (Adipo-IR) et d'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA- IR). Les valeurs de mesure seront obtenues par analyse biochimique du sang prélevé lors d'un test de tolérance au glucose oral en 5 points.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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