Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akutt anfall av trening på nivåer av PAHSA (ETAPA)

12. desember 2025 oppdatert av: Lenka Rossmeislova

Nye tilnærminger for å forbedre insulinsensibiliserende effekter av trening: Målretting av PAHSA-metabolisme

Trening representerer et viktig verktøy i forebygging og behandling av metabolske forstyrrelser assosiert med fedme og aldring, som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. Foruten skjelettmuskulatur og dets myokininer, er de metabolske effektene av trening også avhengige av induksjon av gunstige endringer i fettvevsfunksjonen. For eksempel er fettvev en kilde til lipokininer fra familien av palmitinsyreestere av hydroksyfettsyrer (PAHSA), som har antiinflammatoriske og insulinsensibiliserende egenskaper. Vi har nylig vist at 4 måneders treningstrening øker PAHSA-nivået i fettvev og sirkulasjon. Mekanismene involvert i induksjonen av PAHSA-nivåer som respons på trening er imidlertid ukjente. Målet med prosjektet Effekt av akutt anfall av trening på nivåer av PAHSA (ETAPA) er derfor å undersøke reguleringen av PAHSA-metabolismen som respons på både akutt og kronisk trening. For å oppnå dette målet, vil vi bruke state-of-the-art analytiske metoder for å måle PAHSA-nivåer i både fettvev og sirkulasjon hos forsøkspersoner i ulike aldre og adiposity status. Hovedresultatet av ETAPA-prosjektet vil være prinsippbeviset angående PAHSA-lipokinins viktige rolle i treningsindusert forbedring av insulinfølsomhet og identifisering av potensielle medikamentmål som kan brukes til å forbedre PAHSA-metabolismen ytterligere for behandling av metabolske lidelser forbundet med aldring eller fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjekkia, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne unge magre, unge overvektige og eldre altetende menn og kvinner som definert av BMI, egenrapportert aktivitet, egenrapportert sykehistorie og selvrapportert kostholdsvurdering
  • må tåle gjentatte blodprøver
  • må kunne gjennomgå fettbiopsi i magen

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av betablokkere
  • bruk av glukokortikoider
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • bruk av metformin ved prediabetes
  • bruk av psykiatriske medikamenter som selektive serotoninreopptakshemmere, serotonin og noradrenalin reopptakshemmere, antikonvulsiva og andre
  • onkologisk malignitet
  • kroniske inflammatoriske eller autoimmune sykdommer
  • sukkersyke
  • kronisk iskemisk hjertesykdom
  • kardiovaskulær og lungesykdom
  • nyre- og leversykdom som vurdert per biokjemi
  • muskel-skjelettavvik som begrenser fysisk ytelse
  • stoffmisbruk
  • annet enn altetende kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unge magre menn og kvinner
25 til 40 år. deltakere med kroppsmasseindeks i området 18,5 til 25
Pasienter etter faste over natten vil sykle på ergometer i 60 minutter. Ingen peroral matinntak vil være tillatt under testen. Nivået på treningsintensiteten vil bli bestemt som individuelt område for hjertefrekvens (HF), oksygenforbruk (VO2) og respirasjonskvotient (RQ) like under den aerobe terskelen til den gitte deltakeren (nær forventet fatmax). Disse verdiene vil bli oppnådd under maksimal kapasitetsbelastningstest på cyclo-ergo-meter. Denne maksimale stresstesten vil bli utført minst en uke før treningen på 60 minutter for å eliminere potensiell overførselseffekt. Effekten vil bli modulert i løpet av de 60 minuttene med trening for å sikre at deltakernes verdier for HF, RQ og VO2 holdes innenfor det gitte området. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter trening.
De samme deltakerne vil bli overvåket mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser. Ingen peroralt matinntak vil bli tillatt under testen. Fastekontroll vil finne sted med minst en ukes mellomrom etter øvelsen. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter kontroll.
Eksperimentell: Unge overvektige menn og kvinner
25 til 40 år. deltakere med kroppsmasseindeks i området 30 til 45.
Pasienter etter faste over natten vil sykle på ergometer i 60 minutter. Ingen peroral matinntak vil være tillatt under testen. Nivået på treningsintensiteten vil bli bestemt som individuelt område for hjertefrekvens (HF), oksygenforbruk (VO2) og respirasjonskvotient (RQ) like under den aerobe terskelen til den gitte deltakeren (nær forventet fatmax). Disse verdiene vil bli oppnådd under maksimal kapasitetsbelastningstest på cyclo-ergo-meter. Denne maksimale stresstesten vil bli utført minst en uke før treningen på 60 minutter for å eliminere potensiell overførselseffekt. Effekten vil bli modulert i løpet av de 60 minuttene med trening for å sikre at deltakernes verdier for HF, RQ og VO2 holdes innenfor det gitte området. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter trening.
De samme deltakerne vil bli overvåket mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser. Ingen peroralt matinntak vil bli tillatt under testen. Fastekontroll vil finne sted med minst en ukes mellomrom etter øvelsen. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter kontroll.
Eksperimentell: Eldre menn og kvinner
65 til 80 år. deltakere med kroppsmasseindeks i området 18,5 til 30.
Pasienter etter faste over natten vil sykle på ergometer i 60 minutter. Ingen peroral matinntak vil være tillatt under testen. Nivået på treningsintensiteten vil bli bestemt som individuelt område for hjertefrekvens (HF), oksygenforbruk (VO2) og respirasjonskvotient (RQ) like under den aerobe terskelen til den gitte deltakeren (nær forventet fatmax). Disse verdiene vil bli oppnådd under maksimal kapasitetsbelastningstest på cyclo-ergo-meter. Denne maksimale stresstesten vil bli utført minst en uke før treningen på 60 minutter for å eliminere potensiell overførselseffekt. Effekten vil bli modulert i løpet av de 60 minuttene med trening for å sikre at deltakernes verdier for HF, RQ og VO2 holdes innenfor det gitte området. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter trening.
De samme deltakerne vil bli overvåket mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser. Ingen peroralt matinntak vil bli tillatt under testen. Fastekontroll vil finne sted med minst en ukes mellomrom etter øvelsen. Blodprøver tas ved 5 tidspunkter med intervaller på 30 minutter under treningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer etter kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av PAHSA-nivåer og dets endringer som respons på trening og faste i kohorter med forskjellig alder og fettmasse
Tidsramme: 2 år

PAHSA-nivåer [nmol/l] i serum tatt på forhåndsinnstilte tidspunkter under kontroll- og intervensjonsbesøk (inkludert treningsøkt eller vanlig faste) og i subkutant abdominalt hvitt fettvev vil bli vurdert ved kvantitativ målrettet lipidomanalyse.

Absolutt og fold-endring av PAHSA i plasma indusert ved eksperimentell intervensjon (trening, faste) vil bli sammenlignet mellom individuelle kohorter.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av PAHSA-nivåer med antropometri og kliniske egenskaper
Tidsramme: 2 år
Basalnivåer av PAHSA og dets endringer som respons på intervensjoner vil være korrelert med antropometriske parametere (alder, vekt, fettmasse) og parametere for fysisk form. Fettmassen vil bli vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Interkohort-matching av overvektige og eldre personer basert på fettmasse vil bli forbedret gjennom rekrutteringsfasen ved bruk av fettmassevurdering på to distinkte sertifiserte bioimpedansinstrumenter. Kohortens fysiske form vil bli beregnet som gjennomsnitt fra individuelle VO2max-verdier oppnådd fra maksimal ergometritesting. Interkohort-matching av unge magre og unge overvektige menn og kvinner vil være basert på alder.
2 år
Korrelasjon av PAHSA med ulike indekser for insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
Basalnivåer av PAHSA og dets endringer som respons på intervensjoner vil være korrelert med indekser for muskelinsulinsensitivitet (MISI), hepatisk insulinresistens (HIRI), fettvevsinsulinresistens (Adipo-IR) og homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA- IR). Verdier for måling vil bli oppnådd ved biokjemisk analyse av blodprøver under 5-punkts oral glukosetoleransetest.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere