Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Exercício Agudo nos Níveis de PAHSA (ETAPA)

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Lenka Rossmeislova

Novas abordagens para melhorar os efeitos do exercício de sensibilização à insulina: visando o metabolismo de PAHSA

O exercício representa uma ferramenta importante na prevenção e tratamento de distúrbios metabólicos associados à obesidade e ao envelhecimento, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Além do músculo esquelético e suas miocininas, os efeitos metabólicos do exercício também dependem da indução de mudanças favoráveis ​​na função do tecido adiposo. Por exemplo, o tecido adiposo é fonte de lipocininas da família dos ésteres do ácido palmítico de ácidos graxos hidroxi (PAHSA), que possuem propriedades anti-inflamatórias e sensibilizadoras da insulina. Recentemente, mostramos que 4 meses de treinamento físico aumentam os níveis de PAHSA no tecido adiposo e na circulação. No entanto, os mecanismos envolvidos na indução dos níveis de PAHSA em resposta ao exercício são desconhecidos. O objetivo do projeto Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) é, portanto, investigar a regulação do metabolismo de PAHSA em resposta ao exercício agudo e crônico. Para atingir esse objetivo, empregaremos métodos analíticos de última geração para medir os níveis de PAHSA no tecido adiposo e na circulação de indivíduos de várias idades e status de adiposidade. O principal resultado do projeto ETAPA será a prova de princípio em relação ao importante papel das lipocininas PAHSA no aumento induzido pelo exercício da sensibilidade à insulina e a identificação de potenciais alvos de drogas que poderiam ser usados ​​para melhorar ainda mais o metabolismo PAHSA para o tratamento de distúrbios metabólicos associado ao envelhecimento ou obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Prague
      • Prague, Prague, Tcheca, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres jovens saudáveis ​​magros, jovens obesos e idosos onívoros, conforme definido pelo IMC, atividade autorreferida, histórico médico autorreferido e avaliação alimentar autorrelatada
  • deve ser capaz de suportar repetidas coletas de sangue
  • deve ser capaz de se submeter a biópsia de gordura abdominal

Critério de exclusão:

  • uso de betabloqueadores
  • uso de glicocorticóides
  • uso de anti-inflamatórios não esteróides
  • uso de metformina em pré-diabetes
  • uso de drogas psiquiátricas como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina, anticonvulsivantes e outros
  • malignidade oncológica
  • doenças inflamatórias ou autoimunes crônicas
  • diabetes melito
  • cardiopatia isquêmica crônica
  • doenças cardiovasculares e pulmonares
  • doença renal e hepatológica avaliada por bioquímica
  • desvios músculo-esqueléticos que limitam o desempenho físico
  • abuso de substâncias
  • exceto dieta onívora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jovens homens e mulheres magros
25 a 40 anos participantes com índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 25
Os pacientes após o jejum noturno pedalarão no ergômetro por 60 minutos. Não será permitida a ingestão de alimentos por via oral durante o teste. O nível da intensidade do exercício será determinado como faixa individual de frequência cardíaca (HF), consumo de oxigênio (VO2) e quociente respiratório (RQ) logo abaixo do limiar aeróbico do determinado participante (próximo ao fatmax antecipado). Esses valores serão obtidos durante teste de esforço de capacidade máxima em cicloergômetro. Este teste de esforço máximo será realizado pelo menos uma semana antes do exercício de 60 minutos para eliminar o potencial efeito residual. A potência de saída será modulada durante os 60 minutos de exercício para garantir a manutenção dos valores de HF, RQ e VO2 dos participantes na faixa determinada. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-exercício.
Os mesmos participantes serão monitorados em repouso por 120 minutos em ambiente calmo. Não será permitida a ingestão de alimentos via oral durante a prova. O controle do jejum ocorrerá com pelo menos uma semana de intervalo do exercício. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-controle.
Experimental: Jovens homens e mulheres obesos
25 a 40 anos participantes com índice de massa corporal na faixa de 30 a 45.
Os pacientes após o jejum noturno pedalarão no ergômetro por 60 minutos. Não será permitida a ingestão de alimentos por via oral durante o teste. O nível da intensidade do exercício será determinado como faixa individual de frequência cardíaca (HF), consumo de oxigênio (VO2) e quociente respiratório (RQ) logo abaixo do limiar aeróbico do determinado participante (próximo ao fatmax antecipado). Esses valores serão obtidos durante teste de esforço de capacidade máxima em cicloergômetro. Este teste de esforço máximo será realizado pelo menos uma semana antes do exercício de 60 minutos para eliminar o potencial efeito residual. A potência de saída será modulada durante os 60 minutos de exercício para garantir a manutenção dos valores de HF, RQ e VO2 dos participantes na faixa determinada. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-exercício.
Os mesmos participantes serão monitorados em repouso por 120 minutos em ambiente calmo. Não será permitida a ingestão de alimentos via oral durante a prova. O controle do jejum ocorrerá com pelo menos uma semana de intervalo do exercício. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-controle.
Experimental: Homens e mulheres idosos
65 a 80 anos participantes com índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 30.
Os pacientes após o jejum noturno pedalarão no ergômetro por 60 minutos. Não será permitida a ingestão de alimentos por via oral durante o teste. O nível da intensidade do exercício será determinado como faixa individual de frequência cardíaca (HF), consumo de oxigênio (VO2) e quociente respiratório (RQ) logo abaixo do limiar aeróbico do determinado participante (próximo ao fatmax antecipado). Esses valores serão obtidos durante teste de esforço de capacidade máxima em cicloergômetro. Este teste de esforço máximo será realizado pelo menos uma semana antes do exercício de 60 minutos para eliminar o potencial efeito residual. A potência de saída será modulada durante os 60 minutos de exercício para garantir a manutenção dos valores de HF, RQ e VO2 dos participantes na faixa determinada. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-exercício.
Os mesmos participantes serão monitorados em repouso por 120 minutos em ambiente calmo. Não será permitida a ingestão de alimentos via oral durante a prova. O controle do jejum ocorrerá com pelo menos uma semana de intervalo do exercício. O sangue será coletado em 5 pontos de tempo com intervalo de 30 minutos durante o exercício (0, 30, 60, 90, 120) e 24 horas pós-controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos níveis de PAHSA e suas mudanças em resposta ao exercício e jejum em coortes com diferenças de idade e massa gorda
Prazo: 2 anos

Os níveis de PAHSA [nmol/l] no soro amostrado em pontos de tempo predefinidos durante as visitas de controle e intervenção (incluindo sessão de exercícios ou jejum simples) e no tecido adiposo branco abdominal subcutâneo serão avaliados por análise lipidômica direcionada quantitativa.

A variação absoluta e dobrada de PAHSA no plasma induzida por intervenção experimental (exercício, jejum) será comparada entre coortes individuais.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos níveis de PAHSA com antropometria e características clínicas
Prazo: 2 anos
Os níveis basais de PAHSA e suas alterações em resposta às intervenções serão correlacionados com parâmetros antropométricos (idade, peso, massa gorda) e parâmetros de aptidão física. A massa gorda será avaliada por absortometria radiológica de dupla energia. A correspondência intercoorte de indivíduos obesos e idosos com base na massa gorda será melhorada durante a fase de recrutamento pela utilização da avaliação da massa gorda em dois instrumentos de bioimpedância certificados distintos. A aptidão física da coorte será calculada como média dos valores individuais de VO2máx obtidos no teste de ergometria máxima. A correspondência intercoorte de homens e mulheres jovens magros e jovens obesos será baseada na idade.
2 anos
Correlação de PAHSA com vários índices de sensibilidade à insulina
Prazo: 2 anos
Os níveis basais de PAHSA e suas alterações em resposta às intervenções serão correlacionados com os índices de sensibilidade à insulina muscular (MISI), resistência à insulina hepática (HIRI), resistência à insulina no tecido adiposo (Adipo-IR) e modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina (HOMA- RI). Os valores para medição serão obtidos por análise bioquímica do sangue coletado durante o teste oral de tolerância à glicose de 5 pontos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever