Effect van acute inspanning op niveaus van PAHSA (ETAPA)
12 december 2025 bijgewerkt door: Lenka Rossmeislova
Nieuwe benaderingen om insuline-sensibiliserende effecten van lichaamsbeweging te verbeteren: gericht op PAHSA-metabolisme
Lichaamsbeweging is een belangrijk hulpmiddel bij de preventie en behandeling van stofwisselingsstoornissen die verband houden met obesitas en veroudering, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
Naast de skeletspier en zijn myokininen, zijn de metabole effecten van lichaamsbeweging ook afhankelijk van de inductie van gunstige veranderingen in de vetweefselfunctie.
Vetweefsel is bijvoorbeeld een bron van lipokininen uit de familie van palmitinezuuresters van hydroxyvetzuren (PAHSA), die ontstekingsremmende en insulinesensibiliserende eigenschappen hebben.
We hebben onlangs aangetoond dat 4 maanden lichaamsbeweging de PAHSA-waarden in het vetweefsel en de bloedsomloop verhoogt.
De mechanismen die betrokken zijn bij de inductie van PAHSA-niveaus als reactie op inspanning zijn echter onbekend.
Het doel van het project Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) is daarom het onderzoeken van de regulatie van het PAHSA-metabolisme als reactie op zowel acute als chronische inspanning.
Om dit doel te bereiken, zullen we state-of-the-art analytische methoden gebruiken om PAHSA-niveaus te meten in zowel vetweefsel als bloedsomloop van proefpersonen van verschillende leeftijden en obesitasstatus.
De belangrijkste output van het ETAPA-project zal het bewijs van het principe zijn met betrekking tot de belangrijke rol van PAHSA-lipokininen bij door inspanning geïnduceerde verbetering van de insulinegevoeligheid en de identificatie van potentiële medicijndoelen die kunnen worden gebruikt om het PAHSA-metabolisme verder te verbeteren voor de behandeling van metabole stoornissen. geassocieerd met veroudering of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tsjechië, 10000
- 3rd faculty of medicine, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde jonge slanke, jonge zwaarlijvige en oudere omnivore mannen en vrouwen zoals gedefinieerd door BMI, zelfgerapporteerde activiteit, zelfgerapporteerde medische geschiedenis en zelfgerapporteerde dieetbeoordeling
- moet bestand zijn tegen herhaalde bloedafnames
- moet een buikvetbiopsie kunnen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van bètablokkers
- gebruik van glucocorticoïden
- gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- gebruik van metformine bij prediabetes
- gebruik van psychiatrische medicijnen zoals selectieve serotonineheropnameremmers, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers, anticonvulsiva en andere
- oncologische maligniteit
- chronische inflammatoire of auto-immuunziekten
- suikerziekte
- chronische ischemische hartziekte
- cardiovasculaire en longziekten
- nier- en leverziekte zoals beoordeeld per biochemie
- musculo-skeletale afwijkingen die de fysieke prestaties beperken
- middelenmisbruik
- anders dan een omnivoor dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge magere mannen en vrouwen
25 tot 40 jaar
deelnemers met een body mass index in het bereik van 18,5 tot 25
|
Patiënten die 's nachts vasten, fietsen 60 minuten op de ergometer.
Tijdens de test is geen perorale voedselinname toegestaan.
Het niveau van de trainingsintensiteit wordt bepaald als individueel bereik van hartfrequentie (HF), zuurstofverbruik (VO2) en ademhalingsquotiënt (RQ) net onder de aerobe drempel van de gegeven deelnemer (dicht bij de verwachte fatmax).
Deze waarden worden verkregen tijdens een maximale belastbaarheidstest op een cyclo-ergometer.
Deze maximale stresstest wordt ten minste één week voorafgaand aan de 60 minuten durende training uitgevoerd om een mogelijk verslepingseffect te voorkomen.
Het uitgangsvermogen wordt tijdens de 60 minuten durende training gemoduleerd om ervoor te zorgen dat de waarden van HF, RQ en VO2 van de deelnemers binnen het gegeven bereik blijven.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na de inspanning.
Dezelfde deelnemers worden gemonitord terwijl ze 120 minuten rusten in een rustige omgeving.
Tijdens de test is geen orale voedselinname toegestaan.
De vastencontrole vindt minimaal een week na de oefening plaats.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na controle.
|
|
Experimenteel: Jonge zwaarlijvige mannen en vrouwen
25 tot 40 jaar
deelnemers met een body mass index van 30 tot 45.
|
Patiënten die 's nachts vasten, fietsen 60 minuten op de ergometer.
Tijdens de test is geen perorale voedselinname toegestaan.
Het niveau van de trainingsintensiteit wordt bepaald als individueel bereik van hartfrequentie (HF), zuurstofverbruik (VO2) en ademhalingsquotiënt (RQ) net onder de aerobe drempel van de gegeven deelnemer (dicht bij de verwachte fatmax).
Deze waarden worden verkregen tijdens een maximale belastbaarheidstest op een cyclo-ergometer.
Deze maximale stresstest wordt ten minste één week voorafgaand aan de 60 minuten durende training uitgevoerd om een mogelijk verslepingseffect te voorkomen.
Het uitgangsvermogen wordt tijdens de 60 minuten durende training gemoduleerd om ervoor te zorgen dat de waarden van HF, RQ en VO2 van de deelnemers binnen het gegeven bereik blijven.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na de inspanning.
Dezelfde deelnemers worden gemonitord terwijl ze 120 minuten rusten in een rustige omgeving.
Tijdens de test is geen orale voedselinname toegestaan.
De vastencontrole vindt minimaal een week na de oefening plaats.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na controle.
|
|
Experimenteel: Oudere mannen en vrouwen
65 tot 80 jaar
deelnemers met een body mass index in het bereik van 18,5 tot 30.
|
Patiënten die 's nachts vasten, fietsen 60 minuten op de ergometer.
Tijdens de test is geen perorale voedselinname toegestaan.
Het niveau van de trainingsintensiteit wordt bepaald als individueel bereik van hartfrequentie (HF), zuurstofverbruik (VO2) en ademhalingsquotiënt (RQ) net onder de aerobe drempel van de gegeven deelnemer (dicht bij de verwachte fatmax).
Deze waarden worden verkregen tijdens een maximale belastbaarheidstest op een cyclo-ergometer.
Deze maximale stresstest wordt ten minste één week voorafgaand aan de 60 minuten durende training uitgevoerd om een mogelijk verslepingseffect te voorkomen.
Het uitgangsvermogen wordt tijdens de 60 minuten durende training gemoduleerd om ervoor te zorgen dat de waarden van HF, RQ en VO2 van de deelnemers binnen het gegeven bereik blijven.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na de inspanning.
Dezelfde deelnemers worden gemonitord terwijl ze 120 minuten rusten in een rustige omgeving.
Tijdens de test is geen orale voedselinname toegestaan.
De vastencontrole vindt minimaal een week na de oefening plaats.
Er wordt bloed afgenomen op 5 tijdstippen met een interval van 30 minuten tijdens de inspanning (0, 30, 60, 90, 120) en 24 uur na controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van PAHSA-niveaus en de veranderingen ervan als reactie op lichaamsbeweging en vasten in cohorten die verschillen in leeftijd en vetmassa
Tijdsspanne: 2 jaar
|
PAHSA-niveaus [nmol/l] in serum bemonsterd op vooraf ingestelde tijdstippen tijdens controle- en interventiebezoeken (inclusief oefensessie of gewoon vasten) en in onderhuids abdominaal wit vetweefsel zullen worden beoordeeld door middel van kwantitatieve gerichte lipidomische analyse. Absolute en veelvoudige verandering van PAHSA in plasma geïnduceerd door experimentele interventie (oefening, vasten) zal worden vergeleken tussen individuele cohorten. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van PAHSA-niveaus met antropometrie en klinische kenmerken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Basale niveaus van PAHSA en de veranderingen ervan als reactie op interventies zullen worden gecorreleerd met antropometrische parameters (leeftijd, gewicht, vetmassa) en parameters van fysieke fitheid.
De vetmassa zal worden beoordeeld door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
Intercohort-matching van zwaarlijvige en oudere proefpersonen op basis van vetmassa zal tijdens de wervingsfase worden verbeterd door gebruik te maken van vetmassabeoordeling op twee verschillende gecertificeerde bio-impedantie-instrumenten.
Fysieke fitheid van het cohort wordt berekend als gemiddelde van individuele VO2max-waarden verkregen uit maximale ergometrietesten.
Intercohort matching van jonge magere en jonge zwaarlijvige mannen en vrouwen zal gebaseerd zijn op leeftijd.
|
2 jaar
|
|
Correlatie van PAHSA met verschillende indexen van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Basale niveaus van PAHSA en de veranderingen ervan als reactie op interventies zullen worden gecorreleerd met indices van spierinsulinegevoeligheid (MISI), leverinsulineresistentie (HIRI), vetweefselinsulineresistentie (Adipo-IR) en homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA- IR).
Waarden voor meting worden verkregen door biochemische analyse van bloedmonsters tijdens een 5-punts orale glucosetolerantietest.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brezinova M, Kuda O, Hansikova J, Rombaldova M, Balas L, Bardova K, Durand T, Rossmeisl M, Cerna M, Stranak Z, Kopecky J. Levels of palmitic acid ester of hydroxystearic acid (PAHSA) are reduced in the breast milk of obese mothers. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2018 Feb;1863(2):126-131. doi: 10.1016/j.bbalip.2017.11.004. Epub 2017 Nov 14.
- Paluchova V, Oseeva M, Brezinova M, Cajka T, Bardova K, Adamcova K, Zacek P, Brejchova K, Balas L, Chodounska H, Kudova E, Schreiber R, Zechner R, Durand T, Rossmeisl M, Abumrad NA, Kopecky J, Kuda O. Lipokine 5-PAHSA Is Regulated by Adipose Triglyceride Lipase and Primes Adipocytes for De Novo Lipogenesis in Mice. Diabetes. 2020 Mar;69(3):300-312. doi: 10.2337/db19-0494. Epub 2019 Dec 5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU21-01-00469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .