Effekt af akut anfald af motion på niveauer af PAHSA (ETAPA)
12. december 2025 opdateret af: Lenka Rossmeislova
Nye tilgange til at forbedre insulinsensibiliserende virkninger af træning: Målretning af PAHSA-metabolisme
Motion repræsenterer et vigtigt redskab i forebyggelsen og behandlingen af stofskiftesygdomme forbundet med fedme og aldring, såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Udover skeletmuskulatur og dets myokininer er de metaboliske virkninger af træning også afhængige af induktionen af gunstige ændringer i fedtvævsfunktionen.
For eksempel er fedtvæv en kilde til lipokininer fra familien af palmitinsyreestere af hydroxyfedtsyrer (PAHSA), som har anti-inflammatoriske og insulinsensibiliserende egenskaber.
Vi har for nylig vist, at 4 måneders træningstræning øger PAHSA-niveauet i fedtvæv og kredsløb.
Imidlertid er mekanismerne involveret i induktionen af PAHSA-niveauer som reaktion på træning ukendte.
Formålet med projektet Effekt af akut anfald af træning på niveauer af PAHSA (ETAPA) er derfor at undersøge reguleringen af PAHSA-metabolisme som reaktion på både akut og kronisk træning.
For at nå dette mål vil vi anvende state-of-the-art analytiske metoder til at måle PAHSA-niveauer i både fedtvæv og cirkulation hos forsøgspersoner i forskellige aldre og fedmestatus.
Hovedresultatet af ETAPA-projektet vil være principbeviset vedrørende PAHSA-lipokinins vigtige rolle i træningsinduceret forøgelse af insulinfølsomhed og identifikation af potentielle lægemiddelmål, der kan bruges til yderligere at forbedre PAHSA-metabolismen til behandling af metaboliske lidelser forbundet med aldring eller fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tjekkiet, 10000
- 3rd faculty of medicine, Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde unge magre, unge fede og ældre altædende mænd og kvinder som defineret ved BMI, selvrapporteret aktivitet, selvrapporteret sygehistorie og selvrapporteret kostvurdering
- skal kunne modstå gentagne blodprøver
- skal kunne gennemgå abdominal fedtbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- brug af betablokkere
- brug af glukokortikoider
- brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- brug af metformin til prædiabetes
- brug af psykiatriske lægemidler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere, antikonvulsiva og andre
- onkologisk malignitet
- kroniske inflammatoriske eller autoimmune sygdomme
- diabetes mellitus
- kronisk iskæmisk hjertesygdom
- kardiovaskulær og lungesygdom
- nyre- og hepatologisk sygdom vurderet pr. biokemi
- muskuloskeletale afvigelser, der begrænser den fysiske ydeevne
- stofmisbrug
- andet end altædende kost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge magre mænd og kvinder
25 til 40 år.
deltagere med et kropsmasseindeks i området 18,5 til 25
|
Patienter efter nattens faste vil cykle på ergometer i 60 minutter.
Der vil ikke være tilladt at indtage mad per oralt under testen.
Træningsintensiteten vil blive bestemt som individuelt område af hjertefrekvens (HF), iltforbrug (VO2) og respirationskvotient (RQ) lige under den aerobe tærskel for den givne deltager (tæt på forventet fatmax).
Disse værdier vil blive opnået under maksimal kapacitet stresstest på cyclo-ergo-meter.
Denne maksimale stresstest vil blive udført mindst en uge før træningen på 60 minutter for at eliminere potentiel overførselseffekt.
Effekten vil blive moduleret i løbet af de 60 minutters træning for at sikre, at deltagernes værdier for HF, RQ og VO2 holdes i det givne område.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter træning.
De samme deltagere vil blive overvåget, mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser.
Ingen peroral fødeindtagelse vil være tilladt under testen.
Fastekontrol vil finde sted med mindst en uges mellemrum efter øvelsen.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter kontrol.
|
|
Eksperimentel: Unge overvægtige mænd og kvinder
25 til 40 år.
deltagere med et kropsmasseindeks i området 30 til 45.
|
Patienter efter nattens faste vil cykle på ergometer i 60 minutter.
Der vil ikke være tilladt at indtage mad per oralt under testen.
Træningsintensiteten vil blive bestemt som individuelt område af hjertefrekvens (HF), iltforbrug (VO2) og respirationskvotient (RQ) lige under den aerobe tærskel for den givne deltager (tæt på forventet fatmax).
Disse værdier vil blive opnået under maksimal kapacitet stresstest på cyclo-ergo-meter.
Denne maksimale stresstest vil blive udført mindst en uge før træningen på 60 minutter for at eliminere potentiel overførselseffekt.
Effekten vil blive moduleret i løbet af de 60 minutters træning for at sikre, at deltagernes værdier for HF, RQ og VO2 holdes i det givne område.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter træning.
De samme deltagere vil blive overvåget, mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser.
Ingen peroral fødeindtagelse vil være tilladt under testen.
Fastekontrol vil finde sted med mindst en uges mellemrum efter øvelsen.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter kontrol.
|
|
Eksperimentel: Ældre mænd og kvinder
65 til 80 år.
deltagere med et kropsmasseindeks i området 18,5 til 30.
|
Patienter efter nattens faste vil cykle på ergometer i 60 minutter.
Der vil ikke være tilladt at indtage mad per oralt under testen.
Træningsintensiteten vil blive bestemt som individuelt område af hjertefrekvens (HF), iltforbrug (VO2) og respirationskvotient (RQ) lige under den aerobe tærskel for den givne deltager (tæt på forventet fatmax).
Disse værdier vil blive opnået under maksimal kapacitet stresstest på cyclo-ergo-meter.
Denne maksimale stresstest vil blive udført mindst en uge før træningen på 60 minutter for at eliminere potentiel overførselseffekt.
Effekten vil blive moduleret i løbet af de 60 minutters træning for at sikre, at deltagernes værdier for HF, RQ og VO2 holdes i det givne område.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter træning.
De samme deltagere vil blive overvåget, mens de hviler i 120 minutter i rolige omgivelser.
Ingen peroral fødeindtagelse vil være tilladt under testen.
Fastekontrol vil finde sted med mindst en uges mellemrum efter øvelsen.
Der tages blodprøver på 5 tidspunkter med et interval på 30 minutter under træningen (0, 30, 60, 90, 120) og 24 timer efter kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af PAHSA-niveauer og dets ændringer som reaktion på træning og faste i kohorter, der adskiller sig i alder og fedtmasse
Tidsramme: 2 år
|
PAHSA-niveauer [nmol/l] i serum udtaget på forudindstillede tidspunkter under kontrol- og interventionsbesøg (herunder træningssession eller almindelig faste) og i subkutant abdominalt hvidt fedtvæv vil blive vurderet ved kvantitativ målrettet lipidomanalyse. Absolut og fold-ændring af PAHSA i plasma induceret ved eksperimentel intervention (motion, faste) vil blive sammenlignet mellem individuelle kohorter. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af PAHSA-niveauer med antropometri og kliniske karakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Basale niveauer af PAHSA og dets ændringer som reaktion på interventioner vil være korreleret med antropometriske parametre (alder, vægt, fedtmasse) og parametre for fysisk kondition.
Fedtmasse vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Interkohort-matching af overvægtige og ældre forsøgspersoner baseret på fedtmasse vil blive forbedret gennem hele rekrutteringsfasen ved brug af fedtmassevurdering på to forskellige certificerede bioimpedansinstrumenter.
Kohortens fysiske kondition vil blive beregnet som gennemsnit fra individuelle VO2max-værdier opnået fra maksimal ergometrisk test.
Interkohortematching af unge magre og unge overvægtige mænd og kvinder vil være baseret på alder.
|
2 år
|
|
Korrelation af PAHSA med forskellige indekser for insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
|
Basalniveauer af PAHSA og dets ændringer som reaktion på interventioner vil være korreleret med indekser for muskelinsulinfølsomhed (MISI), leverinsulinresistens (HIRI), fedtvævsinsulinresistens (Adipo-IR) og homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA- IR).
Værdier til måling vil blive opnået ved biokemisk analyse af blodprøvet under 5-punkts oral glucosetolerancetest.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brezinova M, Kuda O, Hansikova J, Rombaldova M, Balas L, Bardova K, Durand T, Rossmeisl M, Cerna M, Stranak Z, Kopecky J. Levels of palmitic acid ester of hydroxystearic acid (PAHSA) are reduced in the breast milk of obese mothers. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2018 Feb;1863(2):126-131. doi: 10.1016/j.bbalip.2017.11.004. Epub 2017 Nov 14.
- Paluchova V, Oseeva M, Brezinova M, Cajka T, Bardova K, Adamcova K, Zacek P, Brejchova K, Balas L, Chodounska H, Kudova E, Schreiber R, Zechner R, Durand T, Rossmeisl M, Abumrad NA, Kopecky J, Kuda O. Lipokine 5-PAHSA Is Regulated by Adipose Triglyceride Lipase and Primes Adipocytes for De Novo Lipogenesis in Mice. Diabetes. 2020 Mar;69(3):300-312. doi: 10.2337/db19-0494. Epub 2019 Dec 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU21-01-00469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .