Efecto de la serie aguda de ejercicio sobre los niveles de PAHSA (ETAPA)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Lenka Rossmeislova
Enfoques novedosos para mejorar los efectos sensibilizantes a la insulina del ejercicio: dirigidos al metabolismo de PAHSA
El ejercicio representa una herramienta importante en la prevención y el tratamiento de los trastornos metabólicos asociados con la obesidad y el envejecimiento, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
Además del músculo esquelético y sus mioquininas, los efectos metabólicos del ejercicio también dependen de la inducción de cambios favorables en la función del tejido adiposo.
Por ejemplo, el tejido adiposo es una fuente de lipoquininas de la familia de los ésteres de ácidos grasos hidroxi palmíticos (PAHSA), que tienen propiedades antiinflamatorias y sensibilizantes a la insulina.
Recientemente hemos demostrado que 4 meses de entrenamiento físico aumentan los niveles de PAHSA en el tejido adiposo y la circulación.
Sin embargo, se desconocen los mecanismos involucrados en la inducción de los niveles de PAHSA en respuesta al ejercicio.
Por lo tanto, el objetivo del proyecto Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) es investigar la regulación del metabolismo de PAHSA en respuesta al ejercicio tanto agudo como crónico.
Para lograr este objetivo, emplearemos métodos analíticos de última generación para medir los niveles de PAHSA tanto en el tejido adiposo como en la circulación de sujetos de diversas edades y estados de adiposidad.
El principal resultado del proyecto ETAPA será la prueba de principio con respecto al importante papel de las lipoquininas PAHSA en la mejora de la sensibilidad a la insulina inducida por el ejercicio y la identificación de posibles dianas farmacológicas que podrían usarse para mejorar aún más el metabolismo de PAHSA para el tratamiento de trastornos metabólicos. asociado con el envejecimiento o la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague
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Prague, Prague, Chequia, 10000
- 3rd faculty of medicine, Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres omnívoros jóvenes, obesos y ancianos sanos, según lo definido por el IMC, la actividad autoinformada, el historial médico autoinformado y la evaluación de la dieta autoinformada.
- debe ser capaz de soportar extracciones de sangre repetidas
- debe poder someterse a una biopsia de grasa abdominal
Criterio de exclusión:
- uso de betabloqueantes
- uso de glucocorticoides
- uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- uso de metformina en prediabetes
- uso de medicamentos psiquiátricos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, anticonvulsivos y otros
- malignidad oncológica
- enfermedades inflamatorias crónicas o autoinmunes
- diabetes mellitus
- cardiopatía isquémica crónica
- enfermedades cardiovasculares y pulmonares
- enfermedad renal y hepatológica evaluada por bioquímica
- desviaciones musculoesqueléticas que limitan el rendimiento físico
- abuso de sustancias
- aparte de la dieta omnívora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hombres y mujeres jóvenes delgados
25 a 40 años
participantes con índice de masa corporal en el rango de 18,5 a 25
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Los pacientes después del ayuno nocturno realizarán un ciclo en ergómetro durante 60 minutos.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El nivel de intensidad del ejercicio se determinará como el rango individual de frecuencia cardíaca (HF), consumo de oxígeno (VO2) y cociente respiratorio (RQ) justo por debajo del umbral aeróbico del participante dado (cerca del fatmax anticipado).
Estos valores se obtendrán durante la prueba de esfuerzo de máxima capacidad en cicloergómetro.
Esta prueba de esfuerzo máximo se realizará al menos una semana antes del ejercicio de 60 minutos para eliminar el posible efecto de arrastre.
La potencia de salida se modulará durante los 60 minutos de ejercicio para garantizar que los valores de HF, RQ y VO2 de los participantes se mantengan dentro del rango dado.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del ejercicio.
Los mismos participantes serán monitoreados mientras descansan durante 120 minutos en un ambiente tranquilo.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El control en ayunas se realizará con al menos una semana de diferencia con el ejercicio.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del control.
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Experimental: Mujeres y hombres jóvenes obesos
25 a 40 años
participantes con índice de masa corporal en el rango de 30 a 45.
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Los pacientes después del ayuno nocturno realizarán un ciclo en ergómetro durante 60 minutos.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El nivel de intensidad del ejercicio se determinará como el rango individual de frecuencia cardíaca (HF), consumo de oxígeno (VO2) y cociente respiratorio (RQ) justo por debajo del umbral aeróbico del participante dado (cerca del fatmax anticipado).
Estos valores se obtendrán durante la prueba de esfuerzo de máxima capacidad en cicloergómetro.
Esta prueba de esfuerzo máximo se realizará al menos una semana antes del ejercicio de 60 minutos para eliminar el posible efecto de arrastre.
La potencia de salida se modulará durante los 60 minutos de ejercicio para garantizar que los valores de HF, RQ y VO2 de los participantes se mantengan dentro del rango dado.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del ejercicio.
Los mismos participantes serán monitoreados mientras descansan durante 120 minutos en un ambiente tranquilo.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El control en ayunas se realizará con al menos una semana de diferencia con el ejercicio.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del control.
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Experimental: Hombres y mujeres mayores
65 a 80 años
participantes con índice de masa corporal en el rango de 18,5 a 30.
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Los pacientes después del ayuno nocturno realizarán un ciclo en ergómetro durante 60 minutos.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El nivel de intensidad del ejercicio se determinará como el rango individual de frecuencia cardíaca (HF), consumo de oxígeno (VO2) y cociente respiratorio (RQ) justo por debajo del umbral aeróbico del participante dado (cerca del fatmax anticipado).
Estos valores se obtendrán durante la prueba de esfuerzo de máxima capacidad en cicloergómetro.
Esta prueba de esfuerzo máximo se realizará al menos una semana antes del ejercicio de 60 minutos para eliminar el posible efecto de arrastre.
La potencia de salida se modulará durante los 60 minutos de ejercicio para garantizar que los valores de HF, RQ y VO2 de los participantes se mantengan dentro del rango dado.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del ejercicio.
Los mismos participantes serán monitoreados mientras descansan durante 120 minutos en un ambiente tranquilo.
No se permitirá la ingesta de alimentos por vía oral durante la prueba.
El control en ayunas se realizará con al menos una semana de diferencia con el ejercicio.
Se tomarán muestras de sangre en 5 puntos de tiempo con un intervalo de 30 minutos durante el ejercicio (0, 30, 60, 90, 120) y 24 horas después del control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de PAHSA y sus cambios en respuesta al ejercicio y al ayuno en cohortes de diferente edad y masa grasa
Periodo de tiempo: 2 años
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Los niveles de PAHSA [nmol/l] en el suero muestreado en puntos de tiempo preestablecidos durante las visitas de control e intervención (incluida la sesión de ejercicio o el ayuno simple) y en el tejido adiposo blanco abdominal subcutáneo se evaluarán mediante un análisis lipidómico dirigido cuantitativo. Se comparará el cambio absoluto y de veces de PAHSA en plasma inducido por la intervención experimental (ejercicio, ayuno) entre cohortes individuales. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los niveles de PAHSA con la antropometría y características clínicas
Periodo de tiempo: 2 años
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Los niveles basales de PAHSA y sus cambios en respuesta a las intervenciones se correlacionarán con parámetros antropométricos (edad, peso, masa grasa) y parámetros de condición física.
La masa grasa se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
Se mejorará el emparejamiento entre cohortes de sujetos obesos y ancianos en función de la masa grasa durante la fase de reclutamiento mediante la utilización de la evaluación de la masa grasa en dos instrumentos de bioimpedancia certificados distintos.
La condición física de la cohorte se calculará como el promedio de los valores individuales de VO2max obtenidos de la prueba de ergometría máxima.
El emparejamiento entre cohortes de hombres y mujeres jóvenes delgados y jóvenes obesos se basará en la edad.
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2 años
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Correlación de PAHSA con varios índices de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 años
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Los niveles basales de PAHSA y sus cambios en respuesta a las intervenciones se correlacionarán con índices de sensibilidad a la insulina muscular (MISI), resistencia a la insulina hepática (HIRI), resistencia a la insulina del tejido adiposo (Adipo-IR) y evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA- IR).
Los valores para la medición se obtendrán mediante análisis bioquímicos de muestras de sangre durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 5 puntos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brezinova M, Kuda O, Hansikova J, Rombaldova M, Balas L, Bardova K, Durand T, Rossmeisl M, Cerna M, Stranak Z, Kopecky J. Levels of palmitic acid ester of hydroxystearic acid (PAHSA) are reduced in the breast milk of obese mothers. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2018 Feb;1863(2):126-131. doi: 10.1016/j.bbalip.2017.11.004. Epub 2017 Nov 14.
- Paluchova V, Oseeva M, Brezinova M, Cajka T, Bardova K, Adamcova K, Zacek P, Brejchova K, Balas L, Chodounska H, Kudova E, Schreiber R, Zechner R, Durand T, Rossmeisl M, Abumrad NA, Kopecky J, Kuda O. Lipokine 5-PAHSA Is Regulated by Adipose Triglyceride Lipase and Primes Adipocytes for De Novo Lipogenesis in Mice. Diabetes. 2020 Mar;69(3):300-312. doi: 10.2337/db19-0494. Epub 2019 Dec 5.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU21-01-00469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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