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Effetto dell'esercizio acuto sui livelli di PAHSA (ETAPA)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Lenka Rossmeislova

Nuovi approcci per migliorare gli effetti di sensibilizzazione all'insulina dell'esercizio: mirare al metabolismo PAHSA

L'esercizio fisico rappresenta uno strumento importante nella prevenzione e nel trattamento dei disordini metabolici associati all'obesità e all'invecchiamento, come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. Oltre al muscolo scheletrico e alle sue miochinine, gli effetti metabolici dell'esercizio si basano anche sull'induzione di cambiamenti favorevoli nella funzione del tessuto adiposo. Ad esempio, il tessuto adiposo è una fonte di lipochinine della famiglia degli esteri dell'acido palmitico degli idrossiacidi grassi (PAHSA), che hanno proprietà antinfiammatorie e insulino-sensibilizzanti. Abbiamo recentemente dimostrato che 4 mesi di allenamento fisico aumentano i livelli di PAHSA nel tessuto adiposo e nella circolazione. Tuttavia, i meccanismi coinvolti nell'induzione dei livelli di PAHSA in risposta all'esercizio sono sconosciuti. Lo scopo del progetto Effect of Acute Bout of Exercise on Levels of PAHSA (ETAPA) è quindi studiare la regolazione del metabolismo dei PAHSA in risposta all'esercizio sia acuto che cronico. Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo metodi analitici all'avanguardia per misurare i livelli di PAHSA sia nel tessuto adiposo che nella circolazione di soggetti di varie età e stato di adiposità. Il principale risultato del progetto ETAPA sarà la prova di principio riguardante l'importante ruolo delle lipochinine PAHSA nel miglioramento indotto dall'esercizio della sensibilità all'insulina e l'identificazione di potenziali bersagli farmacologici che potrebbero essere utilizzati per migliorare ulteriormente il metabolismo PAHSA per il trattamento dei disordini metabolici associati all'invecchiamento o all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Prague
      • Prague, Prague, Cechia, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani giovani magri, giovani obesi e anziani onnivori come definito da BMI, attività auto-riportata, anamnesi auto-riportata e valutazione auto-riportata della dieta
  • deve essere in grado di sopportare ripetuti prelievi di sangue
  • deve essere in grado di sottoporsi a biopsia del grasso addominale

Criteri di esclusione:

  • uso di betabloccanti
  • uso di glucocorticoidi
  • uso di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • uso di metformina nel prediabete
  • uso di psicofarmaci come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, anticonvulsivanti e altri
  • malignità oncologica
  • malattie infiammatorie croniche o autoimmuni
  • diabete mellito
  • cardiopatia ischemica cronica
  • malattie cardiovascolari e polmonari
  • malattia renale ed epatologica valutata per biochimica
  • deviazioni muscolo-scheletriche che limitano le prestazioni fisiche
  • abuso di sostanze
  • altro che dieta onnivora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovani uomini e donne magri
Dai 25 ai 40 anni partecipanti con indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25
Altro: Esercizio
I pazienti dopo il digiuno notturno pedaleranno sull'ergometro per 60 minuti. Durante il test non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il livello dell'intensità dell'esercizio sarà determinato come intervallo individuale di frequenza cardiaca (HF), consumo di ossigeno (VO2) e quoziente respiratorio (RQ) appena sotto la soglia aerobica del dato partecipante (vicino al grasso massimo previsto). Questi valori saranno ottenuti durante lo stress test di capacità massima sul cicloergometro. Questo test di stress massimo verrà eseguito almeno una settimana prima dell'esercizio di 60 minuti per eliminare il potenziale effetto di trascinamento. La potenza erogata verrà modulata durante i 60 minuti di esercizio per garantire il mantenimento dei valori HF, RQ e VO2 dei partecipanti nell'intervallo specificato. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo l'esercizio.
Altro: Controllo del digiuno
Gli stessi partecipanti saranno monitorati mentre riposano per 120 minuti in un ambiente calmo. Durante la prova non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il controllo del digiuno avverrà almeno una settimana dopo l'esercizio. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo il controllo.
Sperimentale: Giovani uomini e donne obesi
Dai 25 ai 40 anni partecipanti con indice di massa corporea compreso tra 30 e 45.
Altro: Esercizio
I pazienti dopo il digiuno notturno pedaleranno sull'ergometro per 60 minuti. Durante il test non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il livello dell'intensità dell'esercizio sarà determinato come intervallo individuale di frequenza cardiaca (HF), consumo di ossigeno (VO2) e quoziente respiratorio (RQ) appena sotto la soglia aerobica del dato partecipante (vicino al grasso massimo previsto). Questi valori saranno ottenuti durante lo stress test di capacità massima sul cicloergometro. Questo test di stress massimo verrà eseguito almeno una settimana prima dell'esercizio di 60 minuti per eliminare il potenziale effetto di trascinamento. La potenza erogata verrà modulata durante i 60 minuti di esercizio per garantire il mantenimento dei valori HF, RQ e VO2 dei partecipanti nell'intervallo specificato. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo l'esercizio.
Altro: Controllo del digiuno
Gli stessi partecipanti saranno monitorati mentre riposano per 120 minuti in un ambiente calmo. Durante la prova non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il controllo del digiuno avverrà almeno una settimana dopo l'esercizio. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo il controllo.
Sperimentale: Uomini e donne anziani
Dai 65 agli 80 anni partecipanti con indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30.
Altro: Esercizio
I pazienti dopo il digiuno notturno pedaleranno sull'ergometro per 60 minuti. Durante il test non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il livello dell'intensità dell'esercizio sarà determinato come intervallo individuale di frequenza cardiaca (HF), consumo di ossigeno (VO2) e quoziente respiratorio (RQ) appena sotto la soglia aerobica del dato partecipante (vicino al grasso massimo previsto). Questi valori saranno ottenuti durante lo stress test di capacità massima sul cicloergometro. Questo test di stress massimo verrà eseguito almeno una settimana prima dell'esercizio di 60 minuti per eliminare il potenziale effetto di trascinamento. La potenza erogata verrà modulata durante i 60 minuti di esercizio per garantire il mantenimento dei valori HF, RQ e VO2 dei partecipanti nell'intervallo specificato. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo l'esercizio.
Altro: Controllo del digiuno
Gli stessi partecipanti saranno monitorati mentre riposano per 120 minuti in un ambiente calmo. Durante la prova non sarà consentita l'assunzione di cibo per via orale. Il controllo del digiuno avverrà almeno una settimana dopo l'esercizio. Il sangue verrà prelevato in 5 punti temporali con intervalli di 30 minuti durante l'esercizio (0, 30, 60, 90, 120) e 24 ore dopo il controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di PAHSA e dei suoi cambiamenti in risposta all'esercizio e al digiuno in coorti diverse per età e massa grassa
Lasso di tempo: 2 anni

I livelli di PAHSA [nmol/l] nel siero prelevato a intervalli di tempo prestabiliti durante le visite di controllo e di intervento (compresa la sessione di esercizio o il semplice digiuno) e nel tessuto adiposo bianco addominale sottocutaneo saranno valutati mediante analisi lipidomica quantitativa mirata.

Il cambiamento assoluto e piegato di PAHSA nel plasma indotto dall'intervento sperimentale (esercizio fisico, digiuno) sarà confrontato tra le singole coorti.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei livelli di PAHSA con antropometria e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli basali di PAHSA e le sue variazioni in risposta agli interventi saranno correlati con parametri antropometrici (età, peso, massa grassa) e parametri di forma fisica. La massa grassa sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. L'abbinamento intercoorte di soggetti obesi e anziani basato sulla massa grassa sarà migliorato durante tutta la fase di reclutamento mediante l'utilizzo della valutazione della massa grassa su due distinti strumenti di bioimpedenza certificati. L'idoneità fisica di coorte sarà calcolata come media dai valori VO2max individuali ottenuti dal test di massima ergometria. L'abbinamento intercoorte di uomini e donne giovani magri e giovani obesi sarà basato sull'età.
2 anni
Correlazione di PAHSA con vari indici di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli basali di PAHSA e i suoi cambiamenti in risposta agli interventi saranno correlati con gli indici di sensibilità all'insulina muscolare (MISI), resistenza all'insulina epatica (HIRI), resistenza all'insulina del tessuto adiposo (Adipo-IR) e valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA- RE). I valori per la misurazione saranno ottenuti dall'analisi biochimica del sangue prelevato durante il test di tolleranza al glucosio orale a 5 punti.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lenka Rossmeislova

Collaboratori

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Czech Academy of Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU21-01-00469

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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