Влияние острого приступа упражнений на уровни PAHSA (ETAPA)
12 декабря 2025 г. обновлено: Lenka Rossmeislova
Новые подходы к усилению сенсибилизирующих инсулин эффектов упражнений: воздействие на метаболизм PAHSA
Упражнения представляют собой важный инструмент в профилактике и лечении метаболических нарушений, связанных с ожирением и старением, таких как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.
Помимо скелетных мышц и их миокининов, метаболические эффекты упражнений также зависят от индукции благоприятных изменений в функции жировой ткани.
Например, жировая ткань является источником липокининов из семейства эфиров пальмитиновой кислоты и гидроксижирных кислот (ПАГСК), обладающих противовоспалительными и инсулинсенсибилизирующими свойствами.
Недавно мы показали, что 4 месяца тренировок повышают уровень PAHSA в жировой ткани и кровообращении.
Однако механизмы, участвующие в индукции уровней PAHSA в ответ на физическую нагрузку, неизвестны.
Таким образом, целью проекта «Влияние острых приступов упражнений на уровни PAHSA» (ETAPA) является исследование регуляции метаболизма PAHSA в ответ как на острые, так и на хронические упражнения.
Для достижения этой цели мы будем использовать современные аналитические методы для измерения уровней PAHSA как в жировой ткани, так и в кровообращении у субъектов разного возраста и состояния ожирения.
Основным результатом проекта ETAPA станет доказательство важной роли липокининов PAHSA в повышении чувствительности к инсулину, вызванное физическими нагрузками, и определение потенциальных мишеней для лекарств, которые можно использовать для дальнейшего улучшения метаболизма PAHSA для лечения метаболических нарушений. связанных со старением или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Чехия, 10000
- 3rd faculty of medicine, Charles University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые молодые худощавые, молодые люди с ожирением и пожилые всеядные мужчины и женщины, определяемые по ИМТ, самооценке активности, самооценке истории болезни и самооценке диеты
- должен быть в состоянии выдержать многократные заборы крови
- должен быть в состоянии пройти биопсию брюшного жира
Критерий исключения:
- использование бета-блокаторов
- применение глюкокортикоидов
- применение нестероидных противовоспалительных препаратов
- применение метформина при предиабете
- использование психиатрических препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, противосудорожные средства и другие
- онкологическое новообразование
- хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания
- сахарный диабет
- хроническая ишемическая болезнь сердца
- сердечно-сосудистые и легочные заболевания
- почечное и гепатологическое заболевание по оценке биохимии
- скелетно-мышечные отклонения, ограничивающие физическую работоспособность
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- кроме всеядной диеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые стройные мужчины и женщины
От 25 до 40 лет
участники с индексом массы тела в диапазоне от 18,5 до 25
|
Пациенты после ночного голодания будут работать на эргометре в течение 60 минут.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Уровень интенсивности упражнений будет определяться как индивидуальный диапазон частоты сердечных сокращений (HF), потребления кислорода (VO2) и дыхательного коэффициента (RQ) чуть ниже аэробного порога данного участника (близко к ожидаемому жирному максимуму).
Эти значения будут получены при нагрузочном тесте максимальной мощности на велоэргометре.
Этот максимальный стресс-тест будет проводиться не менее чем за одну неделю до 60-минутной тренировки, чтобы исключить потенциальный эффект переноса.
Выходная мощность будет модулировать в течение 60 минут упражнений, чтобы обеспечить удержание значений HF, RQ и VO2 участников в заданном диапазоне.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после тренировки.
Те же участники будут находиться под наблюдением во время отдыха в течение 120 минут в спокойной обстановке.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Контроль натощак будет проводиться как минимум через неделю после тренировки.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после контроля.
|
|
Экспериментальный: Молодые тучные мужчины и женщины
От 25 до 40 лет
участники с индексом массы тела в диапазоне от 30 до 45.
|
Пациенты после ночного голодания будут работать на эргометре в течение 60 минут.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Уровень интенсивности упражнений будет определяться как индивидуальный диапазон частоты сердечных сокращений (HF), потребления кислорода (VO2) и дыхательного коэффициента (RQ) чуть ниже аэробного порога данного участника (близко к ожидаемому жирному максимуму).
Эти значения будут получены при нагрузочном тесте максимальной мощности на велоэргометре.
Этот максимальный стресс-тест будет проводиться не менее чем за одну неделю до 60-минутной тренировки, чтобы исключить потенциальный эффект переноса.
Выходная мощность будет модулировать в течение 60 минут упражнений, чтобы обеспечить удержание значений HF, RQ и VO2 участников в заданном диапазоне.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после тренировки.
Те же участники будут находиться под наблюдением во время отдыха в течение 120 минут в спокойной обстановке.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Контроль натощак будет проводиться как минимум через неделю после тренировки.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после контроля.
|
|
Экспериментальный: Пожилые мужчины и женщины
От 65 до 80 лет
участники с индексом массы тела в диапазоне от 18,5 до 30.
|
Пациенты после ночного голодания будут работать на эргометре в течение 60 минут.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Уровень интенсивности упражнений будет определяться как индивидуальный диапазон частоты сердечных сокращений (HF), потребления кислорода (VO2) и дыхательного коэффициента (RQ) чуть ниже аэробного порога данного участника (близко к ожидаемому жирному максимуму).
Эти значения будут получены при нагрузочном тесте максимальной мощности на велоэргометре.
Этот максимальный стресс-тест будет проводиться не менее чем за одну неделю до 60-минутной тренировки, чтобы исключить потенциальный эффект переноса.
Выходная мощность будет модулировать в течение 60 минут упражнений, чтобы обеспечить удержание значений HF, RQ и VO2 участников в заданном диапазоне.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после тренировки.
Те же участники будут находиться под наблюдением во время отдыха в течение 120 минут в спокойной обстановке.
Во время теста не допускается пероральный прием пищи.
Контроль натощак будет проводиться как минимум через неделю после тренировки.
Кровь будет браться в 5 временных точках с интервалом 30 минут во время тренировки (0, 30, 60, 90, 120) и через 24 часа после контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня PAHSA и его изменений в ответ на физическую нагрузку и голодание в когортах разного возраста и жировой массы
Временное ограничение: 2 года
|
Уровни PAHSA [нмоль/л] в образцах сыворотки, взятых в заранее установленные моменты времени во время контрольных и интервенционных посещений (включая сеансы упражнений или простое голодание), а также в подкожной белой жировой ткани брюшной полости будут оцениваться с помощью количественного целевого липидомного анализа. Абсолютное и кратное изменение PAHSA в плазме, вызванное экспериментальным вмешательством (упражнения, голодание), будут сравниваться среди отдельных когорт. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней PAHSA с антропометрическими и клиническими характеристиками
Временное ограничение: 2 года
|
Базальные уровни PAHSA и их изменения в ответ на вмешательства будут коррелировать с антропометрическими параметрами (возраст, вес, жировая масса) и параметрами физической подготовленности.
Жировая масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Сопоставление межгрупповых пациентов с ожирением и пожилых людей на основе жировой массы будет улучшено на протяжении всего этапа набора за счет использования оценки жировой массы на двух различных сертифицированных инструментах биоимпеданса.
Физическая подготовленность когорты будет рассчитываться как среднее значение индивидуальных значений VO2max, полученных при тестировании максимальной эргометрии.
Межгрупповое сопоставление молодых мужчин и женщин с худощавым телом и молодых людей с ожирением будет основываться на возрасте.
|
2 года
|
|
Корреляция PAHSA с различными индексами чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 2 года
|
Базальные уровни PAHSA и их изменения в ответ на вмешательства будут коррелировать с индексами мышечной чувствительности к инсулину (MISI), печеночной инсулинорезистентности (HIRI), инсулинорезистентности жировой ткани (Adipo-IR) и гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR). ИК).
Значения для измерения будут получены путем биохимического анализа крови, взятой во время 5-балльного перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brezinova M, Kuda O, Hansikova J, Rombaldova M, Balas L, Bardova K, Durand T, Rossmeisl M, Cerna M, Stranak Z, Kopecky J. Levels of palmitic acid ester of hydroxystearic acid (PAHSA) are reduced in the breast milk of obese mothers. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2018 Feb;1863(2):126-131. doi: 10.1016/j.bbalip.2017.11.004. Epub 2017 Nov 14.
- Paluchova V, Oseeva M, Brezinova M, Cajka T, Bardova K, Adamcova K, Zacek P, Brejchova K, Balas L, Chodounska H, Kudova E, Schreiber R, Zechner R, Durand T, Rossmeisl M, Abumrad NA, Kopecky J, Kuda O. Lipokine 5-PAHSA Is Regulated by Adipose Triglyceride Lipase and Primes Adipocytes for De Novo Lipogenesis in Mice. Diabetes. 2020 Mar;69(3):300-312. doi: 10.2337/db19-0494. Epub 2019 Dec 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NU21-01-00469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .