Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního záchvatu cvičení na hladiny PAHSA (ETAPA)

12. prosince 2025 aktualizováno: Lenka Rossmeislova

Nové přístupy ke zvýšení inzulin-senzibilizujících účinků cvičení: Zaměření na metabolismus PAHSA

Cvičení představuje důležitý nástroj v prevenci a léčbě metabolických poruch spojených s obezitou a stárnutím, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Metabolické účinky cvičení spoléhají vedle kosterního svalstva a jeho myokininů také na navození příznivých změn ve funkci tukové tkáně. Například tuková tkáň je zdrojem lipokininů z rodiny esterů kyseliny palmitové a hydroxymastných kyselin (PAHSA), které mají protizánětlivé a inzulín senzibilizující vlastnosti. Nedávno jsme ukázali, že 4 měsíce cvičebního tréninku zvyšují hladiny PAHSA v tukové tkáni a krevním oběhu. Mechanismy zapojené do indukce hladin PAHSA v reakci na zátěž však nejsou známy. Cílem projektu Vliv akutního záchvatu cvičení na hladiny PAHSA (ETAPA) je proto prozkoumat regulaci metabolismu PAHSA v reakci na akutní i chronickou zátěž. K dosažení tohoto cíle použijeme nejmodernější analytické metody pro měření hladin PAHSA jak v tukové tkáni, tak v oběhu u subjektů různého věku a stavu adipozity. Hlavním výstupem projektu ETAPA bude prokázání principu důležité role PAHSA lipokininů při cvičením indukovaném zvýšení inzulínové senzitivity a identifikace potenciálních lékových cílů, které by mohly být využity k dalšímu zlepšení metabolismu PAHSA při léčbě metabolických poruch. spojené se stárnutím nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Prague
      • Prague, Prague, Česko, 10000
        • 3rd faculty of medicine, Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví mladí štíhlí, mladí obézní a starší všežraví muži a ženy, jak je definováno pomocí BMI, samostatně hlášené aktivity, vlastní lékařské anamnézy a vlastního hodnocení stravy
  • musí vydržet opakované odběry krve
  • musí být schopen podstoupit biopsii břišního tuku

Kritéria vyloučení:

  • užívání betablokátorů
  • užívání glukokortikoidů
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků
  • použití metforminu u prediabetu
  • užívání psychiatrických léků, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, antikonvulziva a další
  • onkologická malignita
  • chronická zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění
  • diabetes mellitus
  • chronická ischemická choroba srdeční
  • kardiovaskulární a plicní onemocnění
  • ledvinové a hepatologické onemocnění podle biochemie
  • muskuloskeletální odchylky omezující fyzický výkon
  • zneužívání návykových látek
  • jiná než všežravá strava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladí štíhlí muži a ženy
25 až 40 let účastníci s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 25
Jiný: Cvičení
Pacienti po nočním hladovění budou 60 minut cyklovat na ergometru. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Úroveň intenzity zátěže bude stanovena jako individuální rozsah srdeční frekvence (HF), spotřeba kyslíku (VO2) a respirační kvocient (RQ) těsně pod aerobním prahem daného účastníka (blízko očekávaného fatmaxu). Tyto hodnoty budou získány při zátěžovém testu maximální kapacity na cykloergometru. Tento maximální zátěžový test bude proveden nejméně jeden týden před 60minutovým cvičením, aby se eliminoval potenciální přenosový efekt. Výkon bude během 60 minut cvičení modulován tak, aby účastníci udrželi hodnoty HF, RQ a VO2 v daném rozsahu. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Kontrola půstu
Stejní účastníci budou sledováni při odpočinku po dobu 120 minut v klidném prostředí. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Kontrola hladovění bude probíhat minimálně s týdenním odstupem od cvičení. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po kontrole.
Experimentální: Mladí obézní muži a ženy
25 až 40 let účastníci s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 30 až 45.
Jiný: Cvičení
Pacienti po nočním hladovění budou 60 minut cyklovat na ergometru. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Úroveň intenzity zátěže bude stanovena jako individuální rozsah srdeční frekvence (HF), spotřeba kyslíku (VO2) a respirační kvocient (RQ) těsně pod aerobním prahem daného účastníka (blízko očekávaného fatmaxu). Tyto hodnoty budou získány při zátěžovém testu maximální kapacity na cykloergometru. Tento maximální zátěžový test bude proveden nejméně jeden týden před 60minutovým cvičením, aby se eliminoval potenciální přenosový efekt. Výkon bude během 60 minut cvičení modulován tak, aby účastníci udrželi hodnoty HF, RQ a VO2 v daném rozsahu. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Kontrola půstu
Stejní účastníci budou sledováni při odpočinku po dobu 120 minut v klidném prostředí. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Kontrola hladovění bude probíhat minimálně s týdenním odstupem od cvičení. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po kontrole.
Experimentální: Starší muži a ženy
65 až 80 let účastníci s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 30.
Jiný: Cvičení
Pacienti po nočním hladovění budou 60 minut cyklovat na ergometru. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Úroveň intenzity zátěže bude stanovena jako individuální rozsah srdeční frekvence (HF), spotřeba kyslíku (VO2) a respirační kvocient (RQ) těsně pod aerobním prahem daného účastníka (blízko očekávaného fatmaxu). Tyto hodnoty budou získány při zátěžovém testu maximální kapacity na cykloergometru. Tento maximální zátěžový test bude proveden nejméně jeden týden před 60minutovým cvičením, aby se eliminoval potenciální přenosový efekt. Výkon bude během 60 minut cvičení modulován tak, aby účastníci udrželi hodnoty HF, RQ a VO2 v daném rozsahu. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Kontrola půstu
Stejní účastníci budou sledováni při odpočinku po dobu 120 minut v klidném prostředí. Během testu nebude povolen žádný perorální příjem potravy. Kontrola hladovění bude probíhat minimálně s týdenním odstupem od cvičení. Krev bude odebírána v 5 časových bodech s intervalem 30 minut během cvičení (0, 30, 60, 90, 120) a 24 hodin po kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladin PAHSA a jejích změn v reakci na cvičení a půst u kohort lišících se věkem a tukovou hmotou
Časové okno: 2 roky

Hladiny PAHSA [nmol/l] v séru odebraném v předem stanovených časových bodech během kontrolních a intervenčních návštěv (včetně cvičení nebo hladovění) a v subkutánní abdominální bílé tukové tkáni budou hodnoceny pomocí kvantitativní cílené lipidomické analýzy.

Mezi jednotlivými kohortami bude porovnána absolutní a násobná změna PAHSA v plazmě vyvolaná experimentální intervencí (cvičení, hladovění).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladin PAHSA s antropometrií a klinickými charakteristikami
Časové okno: 2 roky
Bazální hladiny PAHSA a její změny v reakci na intervence budou korelovány s antropometrickými parametry (věk, hmotnost, tuková hmota) a parametry fyzické zdatnosti. Tuková hmota bude hodnocena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií. Interkohortní párování obézních a starších subjektů na základě tukové hmoty bude vylepšeno během náborové fáze využitím hodnocení tukové hmoty na dvou odlišných certifikovaných bioimpedančních nástrojích. Fyzická zdatnost kohorty bude vypočtena jako průměr z jednotlivých hodnot VO2max získaných z maximálního ergometrického testování. Mezikohortní párování mladých štíhlých a mladých obézních mužů a žen bude založeno na věku.
2 roky
Korelace PAHSA s různými indexy citlivosti na inzulín
Časové okno: 2 roky
Bazální hladiny PAHSA a její změny v reakci na intervence budou korelovány s indexy svalové inzulínové senzitivity (MISI), jaterní inzulínové rezistence (HIRI), inzulínové rezistence v tukové tkáni (Adipo-IR) a homeostatického modelového hodnocení inzulínové rezistence (HOMA- IR). Hodnoty pro měření budou získány biochemickou analýzou krve odebrané během 5bodového orálního glukózového tolerančního testu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lenka Rossmeislova

Spolupracovníci

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Czech Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lenka Rossmeislová, PhD, 3rd Faculty of Medicine of Charles University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU21-01-00469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit