過活動膀胱を診断するための簡単なテストの開発
2022年10月7日 更新者：John S. Young、Teesside University
新しい過活動膀胱の「指紋」を、ポイントオブケア設定で使用するための画期的な非侵襲的診断テストに変換
尿から過活動膀胱を診断する検査を開発するためには、この検査が少なくとも臨床医が現在使用しているツールと同じくらい正確であることが不可欠です。
そのため、この研究では、開発中のデバイスの性能を既存の方法の性能と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、膀胱の機能と量を特徴付けるための診断テストを受けるために、ミドルスブラのジェームズクック病院またはノーザラートンのフライアージ病院のコンサルタント泌尿器科外科医であるMehwash Nadeem氏に紹介された泌尿器症状のある患者です。
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 参加者は過活動膀胱と診断されています
- 18歳以上
- 男性か女性
除外基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供することを望まない
- 参加者は自分の利益を代表することができないか、特に強制されやすい (つまり、脆弱であるとみなされる)
- 参加者は神経疾患（脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷）と診断されています。 -子宮、子宮頸、膣または尿道の癌の病歴;シクロホスファミドの使用歴またはあらゆる種類の化学性膀胱炎;良性または悪性の膀胱腫瘍の病歴;ボツリヌス注射、神経調節または増強膀胱形成術を受けたことがある
- 17歳以下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱の診断検査の精度評価
時間枠：2022年12月～2023年11月
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特定の尿バイオマーカーに基づいており、正確な OAB 診断に必要なダイナミックレンジと感度を備えた、OAB の特定の尿バイオマーカーを検出するためのプロトタイプのラテラルフロー イムノアッセイ ディップスティック。
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2022年12月～2023年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。