Entwicklung eines einfachen Tests zur Diagnose einer überaktiven Blase
7. Oktober 2022 aktualisiert von: John S. Young, Teesside University
Übersetzung eines neuartigen „Fingerabdrucks“ einer überaktiven Blase in einen bahnbrechenden nicht-invasiven diagnostischen Test zur Verwendung in einer Point-of-Care-Umgebung
Um einen Test zur Diagnose einer überaktiven Blase aus dem Urin zu entwickeln, ist es wichtig, dass dieser Test mindestens so genau ist wie die Werkzeuge, die Kliniker derzeit verwenden.
Daher wird diese Studie die Leistung des in der Entwicklung befindlichen Geräts mit der Leistung bestehender Methoden vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten mit Harnwegssymptomen, die an die beratende urologische Chirurgin Frau Mehwash Nadeem im James Cook Hospital, Middlesbrough oder am Friarage Hospital, Northallerton, überwiesen werden, um sich einem diagnostischen Test zur Charakterisierung von Blasenfunktion und -volumen zu unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Bei dem Teilnehmer wurde eine überaktive Blase diagnostiziert
- Ab 18 Jahren
- Männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht bereit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, seine eigenen Interessen zu vertreten oder ist besonders anfällig für Nötigung (d. h. gilt als gefährdet).
- Bei dem Teilnehmer wurde eine neurologische Erkrankung diagnostiziert (Schlaganfall, MS, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung); Vorgeschichte von Gebärmutter-, Gebärmutterhals-, Vaginal- oder Harnröhrenkrebs; Geschichte der Verwendung von Cyclophosphamid oder jeglicher Art von chemischer Zystitis; Geschichte von gutartigen oder bösartigen Blasentumoren; Hatte Botulinum-Injektionen, Neuromodulation oder Augmentationszystoplastik
- Alter 17 Jahre oder jünger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Genauigkeit eines diagnostischen Tests für überaktive Blase
Zeitfenster: Dezember 2022 - November 2023
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Ein Prototyp eines Lateral-Flow-Immunoassay-Streifens zum Nachweis spezifischer Biomarker im Urin für OAB, basierend auf spezifischen Biomarkern im Urin und mit einem dynamischen Bereich und einer Empfindlichkeit, die für eine genaue OAB-Diagnose erforderlich sind.
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Dezember 2022 - November 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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