Yksinkertaisen testin kehittäminen yliaktiivisen virtsarakon diagnosoimiseksi
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: John S. Young, Teesside University
Uuden yliaktiivisen virtsarakon "sormenjäljen" kääntäminen läpimurtavaksi ei-invasiiviseksi diagnostiseksi testiksi hoitopisteen asettamiseen
Testin kehittämiseksi yliaktiivisen rakon diagnosoimiseksi virtsasta on tärkeää, että tämä testi on vähintään yhtä tarkka kuin kliinikon tällä hetkellä käyttämät työkalut.
Sellaisenaan tässä tutkimuksessa verrataan kehitteillä olevan laitteen suorituskykyä olemassa olevien menetelmien suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat potilaita, joilla on virtsatieoireita ja jotka lähetetään neuvonantajan urologisen kirurgin Ms. Mehwash Nadeemille James Cookin sairaalassa Middlesbroughissa tai Friarage Hospitalissa Northallertonissa, jotta he suorittavat diagnostisen testin virtsarakon toiminnan ja tilavuuden karakterisoimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Osallistujalla on diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakko
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole halukas antamaan tietoista suostumusta osallistuakseen tutkimukseen
- Osallistuja ei pysty edustamaan omia etujaan tai on erityisen altis pakkolle (eli häntä pidetään haavoittuvaisena)
- Osallistujalla on diagnosoitu neurologinen sairaus (halvaus, MS, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma); kohdun, kohdunkaulan, emättimen tai virtsaputken syövän historia; syklofosfamidin käyttö tai minkä tahansa tyyppinen kemiallinen kystiitti; anamneesissa hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia virtsarakon kasvaimia; on saanut botuliiniruiskeen, neuromodulaatio- tai augmentaatiokystoplastian
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen rakon diagnostisen testin tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - marraskuu 2023
|
Prototyyppi lateraalivirtauksen immunotestin mittatikku, joka havaitsee spesifiset virtsan biomarkkerit OAB:lle, perustuu spesifisiin virtsan biomarkkereihin ja jonka dynaaminen alue ja herkkyys vaaditaan tarkkaan OAB-diagnoosiin.
|
Joulukuu 2022 - marraskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .