Разработка простого теста для диагностики гиперактивного мочевого пузыря
7 октября 2022 г. обновлено: John S. Young, Teesside University
Преобразование нового «отпечатка пальца» сверхактивного мочевого пузыря в революционный неинвазивный диагностический тест для использования в условиях оказания медицинской помощи
Чтобы разработать тест для диагностики гиперактивного мочевого пузыря по моче, важно, чтобы этот тест был как минимум таким же точным, как инструменты, которые в настоящее время используют клиницисты.
Таким образом, в этом исследовании производительность разрабатываемого устройства будет сравниваться с производительностью существующих методов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут пациенты с симптомами мочеиспускания, направленные к консультанту-урологическому хирургу г-же Мехваш Надим в больнице Джеймса Кука, Мидлсбро или больнице Фрайраж, Норталлертон, для прохождения диагностического теста для характеристики функции и объема мочевого пузыря.
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании
- У участника был диагностирован гиперактивный мочевой пузырь.
- Возраст 18 лет и старше
- Мужчина или женщина
Критерий исключения:
- Участник не желает давать информированное согласие на участие в исследовании
- Участник не может представлять свои интересы или особенно подвержен принуждению (т.е. считается уязвимым)
- У участника диагностировано неврологическое заболевание (инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, травма спинного мозга); история рака матки, шейки матки, влагалища или уретры; история использования циклофосфамида или любого типа химического цистита; доброкачественные или злокачественные опухоли мочевого пузыря в анамнезе; были инъекции ботулина, нейромодуляция или аугментационная цистопластика
- Возраст 17 лет и младше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности диагностического теста на гиперактивный мочевой пузырь
Временное ограничение: Декабрь 2022 г. - ноябрь 2023 г.
|
Прототип тест-полоски для иммуноанализа с латеральным потоком для обнаружения специфических биомаркеров мочи для ГАМП на основе специфических биомаркеров мочи и с динамическим диапазоном и чувствительностью, необходимыми для точной диагностики ГАМП.
|
Декабрь 2022 г. - ноябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .