Opracowanie prostego testu do diagnozowania pęcherza nadreaktywnego
7 października 2022 zaktualizowane przez: John S. Young, Teesside University
Przekształcenie nowatorskiego „odcisku palca” nadreaktywnego pęcherza moczowego w przełomowy nieinwazyjny test diagnostyczny do stosowania w miejscu opieki
Aby opracować test do diagnozowania pęcherza nadreaktywnego na podstawie moczu, konieczne jest, aby test ten był co najmniej tak dokładny, jak narzędzia, z których obecnie korzystają klinicyści.
W związku z tym niniejsze badanie porówna wydajność opracowywanego urządzenia z wydajnością istniejących metod.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci z objawami ze strony układu moczowego, skierowani do konsultanta chirurga urologa, pani Mehwash Nadeem w James Cook Hospital, Middlesbrough lub Friarage Hospital, Northallerton, w celu poddania się testowi diagnostycznemu w celu scharakteryzowania funkcji i objętości pęcherza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- U uczestniczki zdiagnozowano pęcherz nadreaktywny
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie chce wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
- Uczestnik nie jest w stanie reprezentować własnych interesów lub jest szczególnie podatny na przymus (tzn. jest uważany za bezbronny)
- u uczestnika zdiagnozowano chorobę neurologiczną (udar mózgu, stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego); historia raka macicy, szyjki macicy, pochwy lub cewki moczowej; historia stosowania cyklofosfamidu lub jakiegokolwiek rodzaju chemicznego zapalenia pęcherza moczowego; historia łagodnych lub złośliwych guzów pęcherza moczowego; miał zastrzyki z botuliny, neuromodulację lub cystoplastykę augmentacyjną
- Wiek 17 lat lub młodszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trafności testu diagnostycznego pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: Grudzień 2022 - listopad 2023
|
Prototypowy test paskowy do testu immunologicznego z przepływem bocznym do wykrywania określonych biomarkerów OAB w moczu, w oparciu o określone biomarkery w moczu oraz z zakresem dynamicznym i czułością wymaganymi do dokładnej diagnozy OAB.
|
Grudzień 2022 - listopad 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .