Een eenvoudige test ontwikkelen om een overactieve blaas te diagnosticeren
7 oktober 2022 bijgewerkt door: John S. Young, Teesside University
Vertaling van een nieuwe 'vingerafdruk' van een overactieve blaas in een baanbrekende niet-invasieve diagnostische test voor gebruik in een zorginstelling
Om een test te ontwikkelen om een overactieve blaas op basis van urine te diagnosticeren, is het van essentieel belang dat deze test minstens zo nauwkeurig is als de tools die clinici momenteel gebruiken.
Als zodanig zal deze studie de prestaties van het apparaat in ontwikkeling vergelijken met de prestaties van bestaande methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn patiënten met urinewegsymptomen die worden doorverwezen naar urologisch chirurg, mevrouw Mehwash Nadeem, in het James Cook Hospital, Middlesbrough of het Friarage Hospital, Northallerton, om een diagnostische test te ondergaan om de blaasfunctie en het volume te karakteriseren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Bij de deelnemer is een overactieve blaas vastgesteld
- 18 jaar of ouder
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer is niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- De deelnemer is niet in staat om zijn eigen belangen te behartigen of is bijzonder vatbaar voor dwang (d.w.z. wordt als kwetsbaar beschouwd)
- Bij de deelnemer is een neurologische aandoening vastgesteld (beroerte, MS, de ziekte van Parkinson, dwarslaesie); voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker, baarmoederhalskanker, vaginale kanker of urethrakanker; voorgeschiedenis van gebruik van cyclofosfamide of enige vorm van chemische cystitis; voorgeschiedenis van goedaardige of kwaadaardige blaastumoren; Botuline-injecties, neuromodulatie of augmentatiecystoplastiek heeft gehad
- 17 jaar of jonger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de nauwkeurigheid van een diagnostische test voor een overactieve blaas
Tijdsspanne: December 2022 - november 2023
|
Een prototype laterale flow immunoassay-dipstick om specifieke urinaire biomarkers voor OAB te detecteren, gebaseerd op specifieke urinaire biomarkers en met een dynamisch bereik en gevoeligheid die nodig zijn voor een nauwkeurige OAB-diagnose.
|
December 2022 - november 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .