Udvikling af en simpel test til at diagnosticere overaktiv blære
7. oktober 2022 opdateret af: John S. Young, Teesside University
Oversættelse af et nyt overaktivt blære-'fingeraftryk' til en banebrydende ikke-invasiv diagnostisk test til brug i et plejeområde
For at udvikle en test til at diagnosticere overaktiv blære fra urin, er det vigtigt, at denne test er mindst lige så nøjagtig som de værktøjer, klinikere bruger i øjeblikket.
Som sådan vil denne undersøgelse sammenligne enhedens ydeevne under udvikling med ydeevnen af eksisterende metoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter med urinvejssymptomer, der henvises til urologisk kirurg Mehwash Nadeem på James Cook Hospital, Middlesbrough eller Friarage Hospital, Northallerton, for at gennemgå en diagnostisk test for at karakterisere blærefunktion og volumen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Deltageren er blevet diagnosticeret med overaktiv blære
- I alderen 18 år eller derover
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er ikke villig til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Deltageren er ude af stand til at repræsentere sine egne interesser eller er særligt modtagelig for tvang (dvs. anses for at være sårbar)
- Deltageren er blevet diagnosticeret med neurologisk sygdom (apopleksi, MS, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade); anamnese med livmoderkræft, livmoderhalskræft, vaginal eller urinrørskræft; historie med brug af cyclophosphamid eller enhver form for kemisk blærebetændelse; anamnese med godartede eller ondartede blæretumorer; har fået botulinum-injektioner, neuromodulation eller augmentation cystoplasty
- 17 år eller yngre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af nøjagtigheden af en diagnostisk test for overaktiv blære
Tidsramme: December 2022 - november 2023
|
En prototype lateral flow immunoassay dipstick til at detektere specifikke urin biomarkører for OAB, baseret på specifikke urin biomarkører og med et dynamisk område og følsomhed, der kræves for nøjagtig OAB diagnose.
|
December 2022 - november 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .