Utvikle en enkel test for å diagnostisere overaktiv blære
7. oktober 2022 oppdatert av: John S. Young, Teesside University
Oversettelse av et nytt "fingeravtrykk" av overaktiv blære til en banebrytende, ikke-invasiv diagnostisk test for bruk i en behandlingssituasjon
For å utvikle en test for å diagnostisere overaktiv blære fra urin, er det viktig at denne testen er minst like nøyaktig som verktøyene som klinikere bruker i dag.
Som sådan vil denne studien sammenligne ytelsen til enheten under utvikling med ytelsen til eksisterende metoder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter med urinsymptomer henvist til urologisk kirurg Mehwash Nadeem ved James Cook Hospital, Middlesbrough eller Friarage Hospital, Northallerton, for å gjennomgå en diagnostisk test for å karakterisere blærefunksjon og volum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Deltakeren har fått diagnosen overaktiv blære
- 18 år eller eldre
- Mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er ikke villig til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Deltakeren er ikke i stand til å representere sine egne interesser eller er spesielt utsatt for tvang (dvs. anses som sårbar)
- Deltakeren har blitt diagnostisert med nevrologisk sykdom (slag, MS, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade); historie med livmorkreft, livmorhalskreft, vaginal eller urinrørskreft; historie med bruk av cyklofosfamid eller noen form for kjemisk cystitt; historie med godartede eller ondartede blæresvulster; har hatt botulinum-injeksjoner, nevromodulasjon eller augmentasjonscystoplastikk
- 17 år eller yngre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nøyaktigheten av en diagnostisk test for overaktiv blære
Tidsramme: Desember 2022 – november 2023
|
En prototype lateral flow-immunoanalysepeilepinne for å oppdage spesifikke urinbiomarkører for OAB, basert på spesifikke urinbiomarkører og med et dynamisk område og følsomhet som kreves for nøyaktig OAB-diagnose.
|
Desember 2022 – november 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .