- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05572918
과민성 방광 진단을 위한 간단한 테스트 개발
2022년 10월 7일 업데이트: John S. Young, Teesside University
새로운 과민성 방광 '지문'을 현장 진료 환경에서 사용하기 위한 획기적인 비침습적 진단 테스트로 번역
소변에서 과민성 방광을 진단하는 테스트를 개발하기 위해서는 이 테스트가 적어도 현재 임상의가 사용하는 도구만큼 정확해야 합니다.
이와 같이 본 연구에서는 개발 중인 디바이스의 성능과 기존 방식의 성능을 비교할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 미들즈브러의 제임스 쿡 병원(James Cook Hospital)의 비뇨기과 의사 Ms Mehwash Nadeem 또는 Northallerton의 Friarage 병원의 컨설턴트 비뇨기과 의사 Ms Mehwash Nadeem에게 의뢰된 비뇨기 증상이 있는 환자가 방광 기능과 용적을 특성화하는 진단 테스트를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 과민성 방광 진단을 받았습니다.
- 만 18세 이상
- 남성 또는 여성
제외 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 원하지 않습니다.
- 참가자가 자신의 이익을 대변할 수 없거나 특히 강압에 취약한 경우(즉, 취약한 것으로 간주됨)
- 참가자는 신경계 질환(뇌졸중, MS, 파킨슨병, 척수 손상) 진단을 받았습니다. 자궁암, 자궁경부암, 질암 또는 요도암의 병력; 시클로포스파미드 사용 또는 모든 유형의 화학적 방광염의 이력; 양성 또는 악성 방광 종양의 병력; 보툴리눔 주사, 신경 조절 또는 확대 방광 성형술을 받았습니다.
- 17세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성방광 진단검사의 정확도 평가
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 11월
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정확한 OAB 진단에 필요한 동적 범위와 감도를 가지고 특정 요로 바이오마커를 기반으로 OAB에 대한 특정 요로 바이오마커를 검출하기 위한 프로토타입 측면 흐름 면역분석 딥스틱.
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2022년 12월 ~ 2023년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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