Sviluppo di un semplice test per diagnosticare la vescica iperattiva
7 ottobre 2022 aggiornato da: John S. Young, Teesside University
Traduzione di una nuova "impronta digitale" della vescica iperattiva in un rivoluzionario test diagnostico non invasivo da utilizzare in un ambiente Point of Care
Al fine di sviluppare un test per diagnosticare la vescica iperattiva dalle urine, è essenziale che questo test sia accurato almeno quanto gli strumenti attualmente utilizzati dai medici.
Pertanto, questo studio confronterà le prestazioni del dispositivo in fase di sviluppo con le prestazioni dei metodi esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti con sintomi urinari indirizzati al chirurgo urologico consulente Ms Mehwash Nadeem presso il James Cook Hospital, Middlesbrough o il Friarage Hospital, Northallerton, per sottoporsi a un test diagnostico per caratterizzare la funzione e il volume della vescica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Al partecipante è stata diagnosticata una vescica iperattiva
- A partire dai 18 anni di età
- Maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è disposto a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Il partecipante non è in grado di rappresentare i propri interessi o è particolarmente suscettibile alla coercizione (ovvero è considerato vulnerabile)
- Al partecipante è stata diagnosticata una malattia neurologica (ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesione del midollo spinale); storia di cancro uterino, cervicale, vaginale o uretrale; storia di uso di ciclofosfamide o qualsiasi tipo di cistite chimica; storia di tumori vescicali benigni o maligni; ha subito iniezioni di botulino, neuromodulazione o cistoplastica additiva
- Di età pari o inferiore a 17 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza di un test diagnostico per la vescica iperattiva
Lasso di tempo: Dicembre 2022 - Novembre 2023
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Un prototipo di dipstick immunologico a flusso laterale per rilevare biomarcatori urinari specifici per la Rubrica fuori rete, sulla base di biomarcatori urinari specifici e con una gamma dinamica e una sensibilità necessarie per una diagnosi accurata della Rubrica fuori rete.
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Dicembre 2022 - Novembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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