Vývoj jednoduchého testu pro diagnostiku hyperaktivního močového měchýře
7. října 2022 aktualizováno: John S. Young, Teesside University
Převedení nového „otisku prstu“ o hyperaktivním močovém měchýři v průlomový neinvazivní diagnostický test pro použití v místě péče
Aby bylo možné vyvinout test na diagnostiku hyperaktivního močového měchýře z moči, je nezbytné, aby tento test byl alespoň tak přesný jako nástroje, které lékaři v současnosti používají.
Tato studie jako taková porovná výkon zařízení ve vývoji s výkonem stávajících metod.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou pacienti s močovými symptomy doporučenými konzultantkou urologické chirurgie Mehwash Nadeem z nemocnice Jamese Cooka, Middlesbrough nebo Friarage Hospital, Northallerton, aby podstoupili diagnostický test k charakterizaci funkce a objemu močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Účastnici byla diagnostikována hyperaktivní močový měchýř
- Ve věku 18 let nebo více
- Muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- Účastník není ochoten dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Účastník není schopen zastupovat své vlastní zájmy nebo je zvláště náchylný k nátlaku (tj. je považován za zranitelného)
- Účastníkovi bylo diagnostikováno neurologické onemocnění (mrtvice, RS, Parkinsonova choroba, poranění míchy); anamnéza rakoviny dělohy, děložního čípku, vaginy nebo močové trubice; anamnéza užívání cyklofosfamidu nebo jakéhokoli typu chemické cystitidy; anamnéza benigních nebo maligních nádorů močového měchýře; podstoupil botulinové injekce, neuromodulační nebo augmentační cystoplastiku
- Ve věku 17 let nebo mladší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení správnosti diagnostického testu hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: Prosinec 2022 – listopad 2023
|
Prototyp testovací tyčinky pro imunotest s laterálním průtokem pro detekci specifických biomarkerů v moči pro OAB, založený na specifických biomarkerech v moči as dynamickým rozsahem a citlivostí požadovanou pro přesnou diagnostiku OAB.
|
Prosinec 2022 – listopad 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .