Développer un test simple pour diagnostiquer la vessie hyperactive
7 octobre 2022 mis à jour par: John S. Young, Teesside University
Traduction d'une nouvelle «empreinte digitale» de vessie hyperactive en un test de diagnostic non invasif révolutionnaire à utiliser dans un environnement de point de service
Afin de développer un test pour diagnostiquer l'hyperactivité vésicale à partir de l'urine, il est essentiel que ce test soit au moins aussi précis que les outils que les cliniciens utilisent actuellement.
A ce titre, cette étude comparera les performances du dispositif en développement aux performances des méthodes existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients présentant des symptômes urinaires référés à la chirurgienne urologue consultante Mme Mehwash Nadeem à l'hôpital James Cook, Middlesbrough ou à l'hôpital Friarage, Northallerton, pour subir un test de diagnostic pour caractériser la fonction et le volume de la vessie.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Le participant a reçu un diagnostic de vessie hyperactive
- Âgé de 18 ans ou plus
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Le participant n'est pas disposé à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Le participant est incapable de représenter ses propres intérêts ou est particulièrement sensible à la coercition (c'est-à-dire qu'il est considéré comme vulnérable)
- Le participant a reçu un diagnostic de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, SP, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière); antécédents de cancer de l'utérus, du col de l'utérus, du vagin ou de l'urètre ; antécédents d'utilisation de cyclophosphamide ou de tout type de cystite chimique ; antécédents de tumeurs bénignes ou malignes de la vessie ; a eu des injections botuliques, une neuromodulation ou une cystoplastie d'augmentation
- Âgé de 17 ans ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la précision d'un test de diagnostic de la vessie hyperactive
Délai: Décembre 2022 - Novembre 2023
|
Un prototype de bandelette réactive d'immunodosage à flux latéral pour détecter des biomarqueurs urinaires spécifiques pour l'hyperactivité vésicale, basée sur des biomarqueurs urinaires spécifiques et avec une plage dynamique et une sensibilité requises pour un diagnostic précis de l'hyperactivité vésicale.
|
Décembre 2022 - Novembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .