Desenvolvendo um teste simples para diagnosticar a bexiga hiperativa
7 de outubro de 2022 atualizado por: John S. Young, Teesside University
Tradução de uma nova 'impressão digital' de bexiga hiperativa em um teste de diagnóstico não invasivo inovador para uso em um ambiente de atendimento
Para desenvolver um teste para diagnosticar bexiga hiperativa a partir da urina, é essencial que esse teste seja pelo menos tão preciso quanto as ferramentas que os médicos usam atualmente.
Como tal, este estudo irá comparar o desempenho do dispositivo em desenvolvimento com o desempenho dos métodos existentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com sintomas urinários encaminhados para a Consultora Cirurgiã Urológica Mehwash Nadeem no James Cook Hospital, Middlesbrough ou Friarage Hospital, Northallerton, para passar por um teste de diagnóstico para caracterizar a função e o volume da bexiga.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- O participante foi diagnosticado com bexiga hiperativa
- Com 18 anos ou mais
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- O participante não está disposto a dar consentimento informado para a participação no estudo
- O participante é incapaz de representar seus próprios interesses ou é particularmente suscetível à coerção (ou seja, é considerado vulnerável)
- O participante foi diagnosticado com doença neurológica (AVC, EM, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal); história de câncer uterino, cervical, vaginal ou uretral; história de uso de ciclofosfamida ou qualquer tipo de cistite química; história de tumores benignos ou malignos da bexiga; teve injeções botulínicas, neuromodulação ou cistoplastia de aumento
- Com 17 anos ou menos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da precisão de um teste diagnóstico para bexiga hiperativa
Prazo: Dezembro de 2022 - novembro de 2023
|
Um protótipo de vareta de imunoensaio de fluxo lateral para detectar biomarcadores urinários específicos para OAB, com base em biomarcadores urinários específicos e com uma faixa dinâmica e sensibilidade necessárias para o diagnóstico preciso de OAB.
|
Dezembro de 2022 - novembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .