Desarrollo de una prueba simple para diagnosticar la vejiga hiperactiva
7 de octubre de 2022 actualizado por: John S. Young, Teesside University
Traducción de una novedosa 'huella digital' de vejiga hiperactiva en una innovadora prueba de diagnóstico no invasiva para su uso en un entorno de punto de atención
Para desarrollar una prueba para diagnosticar la vejiga hiperactiva a partir de la orina, es esencial que esta prueba sea al menos tan precisa como las herramientas que los médicos utilizan actualmente.
Como tal, este estudio comparará el rendimiento del dispositivo en desarrollo con el rendimiento de los métodos existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes con síntomas urinarios remitidos a la Cirujana Urológica Consultora, la Sra. Mehwash Nadeem en el Hospital James Cook, Middlesbrough o el Hospital Friarage, Northallerton, para someterse a una prueba de diagnóstico para caracterizar la función y el volumen de la vejiga.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El participante ha sido diagnosticado con vejiga hiperactiva.
- Mayor de 18 años
- Masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- El participante no está dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El participante no puede representar sus propios intereses o es particularmente susceptible a la coerción (es decir, se considera vulnerable)
- El participante ha sido diagnosticado con una enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal); antecedentes de cáncer de útero, cuello uterino, vagina o uretra; antecedentes de uso de ciclofosfamida o cualquier tipo de cistitis química; antecedentes de tumores vesicales benignos o malignos; ha tenido inyecciones de botulismo, neuromodulación o cistoplastia de aumento
- 17 años o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de una prueba diagnóstica para la vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 - noviembre 2023
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Un prototipo de tira reactiva de inmunoensayo de flujo lateral para detectar biomarcadores urinarios específicos para la vejiga hiperactiva, basado en biomarcadores urinarios específicos y con un rango dinámico y la sensibilidad necesarios para un diagnóstico preciso de la vejiga hiperactiva.
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Diciembre 2022 - noviembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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