子宮頸がんにおけるLNの評価におけるUS、MRI、およびPET / CTの精度の比較。 (CANNES)

CANNES は、単群、多施設、プロスペクティブ イメージング試験です。 組織病理学的に確認された子宮頸がんを患っている患者は、臨床的に検査されます。 標準的なケアとして、イメージング方法の 1 つが術前の局所ワークアップで実行されます - 超音波または DW/MRI。 最初の選択肢のイメージング方法の好みは、制度的慣行に依存します。 すべての選択基準を満たす適格な女性には、次の文書 (「インフォームド コンセント」および「患者向け情報」) が提供され、研究の目的と経過について話し合います。 書面による同意の後、患者は REDCap (Research Electronic Data Capture、www.project-redcap.org) を使用してデータベースに登録されます。 電子データ キャプチャ ツール。 これは、MD アンダーソンでホストされている調査研究用のデータ キャプチャをサポートするように設計された、アクセスが制御された安全な Web ベースのアプリケーションです。

バイアスを避けるために、すべての画像検査は独立して実施され、超音波検査技師、放射線科医、核医学医の間で盲検化されます。つまり、他の検査からのレポートにアクセスすることはできません。 超音波検査者が婦人科腫瘍専門医である場合、超音波検査と同じ患者の手術を実施して報告することは決してありません。 同じ放射線科医が同じ患者の PET/CT と DW/MRI を報告することはありません。 超音波スキャンを行う検査官と PET/CT または DW/MRI を行う放射線科医は、標準化されたアプローチについて十分に説明され、画像の評価は事前に定義されたプロトコルに従います。 紹介先の病院で患者がすでに PET/CT または DW/MRI を受けている場合、研究放射線科医は画像の質とそれらを繰り返す必要性について決定します。 すべてのスキャンは、研究に関与する放射線科医によって評価されなければなりません。 同様に、超音波検査は、試験に参加する専門の超音波検査技師によってのみ実施されます。 検査ごとに、この検査の情報のみを含む個別の評価フォーム (US フォーム、PET/CT フォーム、および DW/MRI フォーム) が使用されます。

手術（腹腔鏡検査、開腹術、またはロボット手術）は、最初の画像検査後、常に 6 週間以内に実施する必要があります。 外科的処置には、疑わしい/肥大した骨盤リンパ節のSLNBまたはサンプリング/減量（±inframesenteric PALND）または系統的PLNDを含める必要があります。 外科医は、手術前に超音波、PET/CT、DW/MRI からのすべてのレポートをナビゲーションとして使用できるようにします。 放射線学的に陽性のリンパ節はすべて切除する必要があります。 術中所見の正確な説明が記載された手術評価フォームが記入されます。 5つの評価フォーム（臨床データ、US、PET / CT、DW / MRI、手術）は、電子データベースを使用して手順が終了するとすぐに完成します。 6番目の評価フォーム（病理学）は、主任研究者から入手可能になったときに記入されます。