非特異的な腰痛のためのゲーム化されたリハビリと持ち帰り用のパケットリハビリ
2023年11月27日 更新者：University of Central Florida
腰痛のある個人における自宅でのエクササイズパケットと比較したゲーム化されたリハビリテーションプロトコルの効果
非特異的な腰痛を持つ 2 つのグループが、同じ運動プロトコルを完了します。
リーダーボード グループはゲーム体験を行い、持ち帰りパケット グループは紙の持ち帰りパケットを使用します。
転帰は 3 週間、6 週間で測定され、痛みと障害も 12 か月と 18 か月で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、リーダーボード グループと持ち帰り用パケット グループの 2 つのグループがあります。
リーダーボード グループと持ち帰り用パケット グループは、6 週間にわたって同じエクササイズ プログラムを完了します。
エクササイズには、プランク、サイド プランク（左右）、足上げ（左右）、デッド バグ、バード ドッグ エクササイズが中止されるまで含まれていました。
演習は 2 週間ごとの繰り返しで増加し、その概要は関連する手順で以下にリストされています。
リーダーボード グループはエクササイズへのオンデマンド ビデオ アクセスを持ち、持ち帰りパケット グループは持ち帰りパケットを持ちます。
リーダーボード グループは、リーダーボード グループ参加者の平均および最高の運動時間の週間リーダーボードも受け取ります。
オンデマンドビデオグループのエクササイズの音声解説は、持ち帰り用のパケットに書かれた解説と同じ台本です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～45歳である必要があります
- 男性または女性の生物学的性別
- -過去6か月以内に自己申告された腰痛、または過去3年以内に3回以上のエピソード
除外基準:
- 過去 6 か月間、アスレティック トレーナー、理学療法士、またはその他のリハビリテーション専門家の診察を受けていない、またはケアを受けていない
- 腰椎症、椎間板ヘルニア、脊椎すべり症、以前の脊椎手術、現在妊娠中、神経学的症状またはその他の筋肉異常を経験しているなどの腰痛の状態があってはなりません
- 運動開始姿勢がとれない
- リドカインパッチまたは処方鎮痛薬の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リーダーボードグループ
毎週のリーダーボードとオンデマンドビデオにアクセスできるグループ。
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リーダーボード グループのすべての参加者が完了した演習の平均時間を示す匿名化されたリーダーボード。
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アクティブコンパレータ：お持ち帰りパケットグループ
紙の持ち帰りパケットを利用できるグループ。
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エクササイズの持ち帰りパック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間に変更
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数値疼痛評価尺度による評価
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ベースラインから 3 週間に変更
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痛みの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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数値疼痛評価尺度による評価
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ベースラインから 6 週間に変更
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痛みの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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数値疼痛評価尺度による評価
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ベースラインから 12 か月への変更
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痛みの変化
時間枠：ベースラインから 18 か月への変更
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数値疼痛評価尺度による評価
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ベースラインから 18 か月への変更
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障害の変化
時間枠：ベースラインから 3 週間に変更
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オスウェストリー障害指数で評価
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ベースラインから 3 週間に変更
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障害の変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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オスウェストリー障害指数で評価
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ベースラインから 6 週間に変更
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障害の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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オスウェストリー障害指数で評価
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ベースラインから 12 か月への変更
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障害の変化
時間枠：ベースラインから 18 か月への変更
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オスウェストリー障害指数で評価
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ベースラインから 18 か月への変更
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遵守
時間枠：ベースラインから 3 週間に変更
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運動遵守評価尺度による評価
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ベースラインから 3 週間に変更
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遵守
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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運動遵守評価尺度による評価
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ベースラインから 6 週間に変更
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側腹壁の筋肉厚の変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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静止位置と運動開始位置での超音波による評価
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ベースラインから 6 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (実際)
2023年6月4日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。