Gamified Rehab vs Take-home Packet Rehab voor niet-specifieke lage rugpijn
27 november 2023 bijgewerkt door: University of Central Florida
De effecten van een gegamificeerd revalidatieprotocol in vergelijking met een thuistrainingspakket bij personen met lage rugpijn
Twee groepen met aspecifieke lage-rugpijn volgen hetzelfde oefenprotocol.
De leaderboard-groep zal een gamified-ervaring hebben en de take-home-pakketgroep zal een papieren take-home-pakket gebruiken.
De resultaten worden gemeten na 3 weken, 6 weken, waarbij pijn en invaliditeit ook worden gemeten na 12 en 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee groepen zijn in deze studie, de leaderboard-groep en de take-home-pakketgroep.
De leaderboard-groep en de take-home-pakketgroep zullen gedurende de 6 weken hetzelfde oefenprogramma voltooien.
De oefeningen omvatten de plank, zijplank (links en rechts), voet omhoog (links en rechts), dead bug en bird dog-oefeningen tot stopzetting.
De oefeningen zullen toenemen met herhalingen om de twee weken en dat overzicht wordt hieronder vermeld in de betrokken procedures.
De leaderboard-groep heeft on-demand videotoegang tot de oefeningen en de take-home-pakketgroep heeft een take-home-pakket.
De leaderboard-groep ontvangt ook wekelijkse leaderboards van de gemiddelde en beste trainingsduur van de leaderboard-groepsdeelnemers.
De audiodescriptie van de oefening in de on-demand videogroep is hetzelfde script als de schriftelijke beschrijving in het thuispakket.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18-45 jaar oud zijn
- Biologisch geslacht van man of vrouw
- Zelfgerapporteerde lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden of meer dan 3 episodes in de afgelopen 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Mag in de afgelopen 6 maanden momenteel geen zorg ontvangen van een sporttrainer, fysiotherapeut of andere revalidatiespecialist
- Mag geen lage rugpijn hebben zoals lumbale spondylose, hernia, spondylolisthesis, eerdere ruggengraatoperaties, momenteel zwanger zijn, neurologische symptomen of andere spierafwijkingen ervaren
- Kan de startpositie van de oefening niet aannemen
- Huidig gebruik van lidocaïne-pleisters of pijnstillers op recept
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leaderboard-groep
De groep die toegang heeft tot wekelijkse klassementen en on-demand video's.
|
Geanonimiseerd leaderboard met de gemiddelde duur van oefeningen die zijn voltooid door alle deelnemers in de leaderboard-groep.
|
|
Actieve vergelijker: Pakketgroep voor thuisgebruik
De groep die toegang heeft tot papieren meeneempakketten.
|
Pakket met oefeningen mee naar huis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Beoordeeld door de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Beoordeeld door de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Beoordeeld door de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden
|
Beoordeeld door de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Verandering van baseline naar 18 maanden
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Beoordeeld met de Oswestry Disability Index
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Beoordeeld met de Oswestry Disability Index
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Beoordeeld met de Oswestry Disability Index
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden
|
Beoordeeld met de Oswestry Disability Index
|
Verandering van baseline naar 18 maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Beoordeeld aan de hand van de beoordelingsschaal voor therapietrouw
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Beoordeeld aan de hand van de beoordelingsschaal voor therapietrouw
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in spierdikte van de laterale buikwand
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Beoordeeld met echografie tijdens statische posities en startposities bij oefeningen
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00004656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .