- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05573932
Gamified Rehab vs Take-home Packet Rehab til ikke-specifikke lænderygsmerter
27. november 2023 opdateret af: University of Central Florida
Virkningerne af en Gamified Rehabilitation Protocol sammenlignet med en hjemmetræningspakke hos personer med lænderygsmerter
To grupper med uspecifikke lænderygsmerter vil gennemføre den samme træningsprotokol.
Leaderboard-gruppen vil have en gamified oplevelse, og take-home-pakkegruppen vil bruge en papirpakke med hjem.
Resultaterne vil blive målt efter 3 uger, 6 uger, hvor smerte og handicap også måles efter 12 og 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil være to grupper i denne undersøgelse, leaderboard-gruppen og take-home-pakkegruppen.
Leaderboard-gruppen og take-home-pakkegruppen vil gennemføre det samme træningsprogram gennem de 6 uger.
Øvelserne omfattede planken, sideplanken (venstre og højre side), fodforhøjet (venstre og højre side), dead bug og fuglehundeøvelse indtil seponering.
Øvelserne vil øges med gentagelser hver anden uge, og denne oversigt er angivet nedenfor i de involverede procedurer.
Leaderboard-gruppen vil have videoadgang på forespørgsel til øvelserne, og take-home-pakkegruppen vil have en take-home-pakke.
Leaderboard-gruppen vil også modtage ugentlige leaderboards med gennemsnitlig og top træningsvarighed for leaderboard-gruppens deltagere.
Lydbeskrivelsen af øvelsen i on-demand-videogruppen er det samme script som den skriftlige beskrivelse i take-home-pakken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18-45 år
- Biologisk køn af mand eller kvinde
- Selvrapporterede lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder eller mere end 3 episoder inden for de seneste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke i øjeblikket ses og eller have modtaget pleje fra en atletisk træner, fysioterapeut eller anden rehabiliteringsspecialist inden for de foregående 6 måneder
- Må ikke have lænderygsmerter såsom lumbal spondylose, diskusprolaps, spondylolistese, tidligere rygsøjleoperation, aktuelt gravid, oplever neurologiske symptomer eller andre muskulære abnormiteter
- Ude af stand til at indtage træningens startposition
- Nuværende brug af lidokainplastre eller receptpligtig smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Leaderboard gruppe
Gruppen, der har adgang til ugentlige ranglister og on-demand-videoer.
|
Afidentificeret leaderboard, der viser gennemsnitlige varigheder af øvelser udført af alle deltagere i leaderboard-gruppen.
|
Aktiv komparator: Pakkegruppe med hjem
Den gruppe, der har adgang til papirpakker med hjem.
|
Tag med hjem pakke med øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
|
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
|
Skift fra baseline til 3 uger
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder
|
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
|
Skift fra baseline til 18 måneder
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
|
Vurderet med Oswestry Disability Index
|
Skift fra baseline til 3 uger
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Vurderet med Oswestry Disability Index
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Vurderet med Oswestry Disability Index
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder
|
Vurderet med Oswestry Disability Index
|
Skift fra baseline til 18 måneder
|
Overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
|
Vurderet ved vurderingsskalaen for træningsoverholdelse
|
Skift fra baseline til 3 uger
|
Overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Vurderet ved vurderingsskalaen for træningsoverholdelse
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Ændring i muskeltykkelsen af den laterale abdominalvæg
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Vurderet med ultralyd under statiske stillinger og træningsudgangsstillinger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00004656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med Leaderboard
-
Herlev HospitalRekrutteringHudkræft | Melanom (hud)Danmark
-
WayBetter, Inc.Hennepin Healthcare Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeRygestopForenede Stater