Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamified Rehab vs Take-home Packet Rehab til ikke-specifikke lænderygsmerter

27. november 2023 opdateret af: University of Central Florida

Virkningerne af en Gamified Rehabilitation Protocol sammenlignet med en hjemmetræningspakke hos personer med lænderygsmerter

To grupper med uspecifikke lænderygsmerter vil gennemføre den samme træningsprotokol. Leaderboard-gruppen vil have en gamified oplevelse, og take-home-pakkegruppen vil bruge en papirpakke med hjem. Resultaterne vil blive målt efter 3 uger, 6 uger, hvor smerte og handicap også måles efter 12 og 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Der vil være to grupper i denne undersøgelse, leaderboard-gruppen og take-home-pakkegruppen. Leaderboard-gruppen og take-home-pakkegruppen vil gennemføre det samme træningsprogram gennem de 6 uger. Øvelserne omfattede planken, sideplanken (venstre og højre side), fodforhøjet (venstre og højre side), dead bug og fuglehundeøvelse indtil seponering. Øvelserne vil øges med gentagelser hver anden uge, og denne oversigt er angivet nedenfor i de involverede procedurer. Leaderboard-gruppen vil have videoadgang på forespørgsel til øvelserne, og take-home-pakkegruppen vil have en take-home-pakke. Leaderboard-gruppen vil også modtage ugentlige leaderboards med gennemsnitlig og top træningsvarighed for leaderboard-gruppens deltagere. Lydbeskrivelsen af ​​øvelsen i on-demand-videogruppen er det samme script som den skriftlige beskrivelse i take-home-pakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • READY Laboratory, Education Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18-45 år
  • Biologisk køn af mand eller kvinde
  • Selvrapporterede lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder eller mere end 3 episoder inden for de seneste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke i øjeblikket ses og eller have modtaget pleje fra en atletisk træner, fysioterapeut eller anden rehabiliteringsspecialist inden for de foregående 6 måneder
  • Må ikke have lænderygsmerter såsom lumbal spondylose, diskusprolaps, spondylolistese, tidligere rygsøjleoperation, aktuelt gravid, oplever neurologiske symptomer eller andre muskulære abnormiteter
  • Ude af stand til at indtage træningens startposition
  • Nuværende brug af lidokainplastre eller receptpligtig smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leaderboard gruppe
Gruppen, der har adgang til ugentlige ranglister og on-demand-videoer.
Afidentificeret leaderboard, der viser gennemsnitlige varigheder af øvelser udført af alle deltagere i leaderboard-gruppen.
Aktiv komparator: Pakkegruppe med hjem
Den gruppe, der har adgang til papirpakker med hjem.
Tag med hjem pakke med øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
Skift fra baseline til 3 uger
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
Skift fra baseline til 6 uger
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder
Vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
Skift fra baseline til 18 måneder
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
Vurderet med Oswestry Disability Index
Skift fra baseline til 3 uger
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vurderet med Oswestry Disability Index
Skift fra baseline til 6 uger
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Vurderet med Oswestry Disability Index
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder
Vurderet med Oswestry Disability Index
Skift fra baseline til 18 måneder
Overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger
Vurderet ved vurderingsskalaen for træningsoverholdelse
Skift fra baseline til 3 uger
Overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vurderet ved vurderingsskalaen for træningsoverholdelse
Skift fra baseline til 6 uger
Ændring i muskeltykkelsen af ​​den laterale abdominalvæg
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vurderet med ultralyd under statiske stillinger og træningsudgangsstillinger
Skift fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00004656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter

Kliniske forsøg med Leaderboard

3
Abonner