Riabilitazione gamificata vs Riabilitazione del pacchetto da portare a casa per lombalgia non specifica
27 novembre 2023 aggiornato da: University of Central Florida
Gli effetti di un protocollo di riabilitazione gamificato rispetto a un pacchetto di esercizi a casa in individui con lombalgia
Due gruppi con lombalgia non specifica completeranno lo stesso protocollo di esercizi.
Il gruppo della classifica avrà un'esperienza gamificata e il gruppo del pacchetto da portare a casa utilizzerà un pacchetto cartaceo da portare a casa.
I risultati saranno misurati a 3 settimane, 6 settimane, con dolore e disabilità misurati anche a 12 e 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno due gruppi in questo studio, il gruppo della classifica e il gruppo del pacchetto da portare a casa.
Il gruppo della classifica e il gruppo del pacchetto da portare a casa completeranno lo stesso programma di esercizi durante le 6 settimane.
Gli esercizi includevano l'asse, l'asse laterale (lato sinistro e destro), il piede sollevato (lato sinistro e destro), l'insetto morto e l'esercizio del cane da caccia fino all'interruzione.
Gli esercizi aumenteranno con ripetizioni ogni due settimane e tale schema è elencato di seguito nelle procedure coinvolte.
Il gruppo della classifica avrà accesso video on demand agli esercizi e il gruppo del pacchetto da portare a casa avrà un pacchetto da portare a casa.
Il gruppo della classifica riceverà anche classifiche settimanali della durata media e massima degli esercizi dei partecipanti al gruppo della classifica.
La descrizione audio dell'esercizio nel gruppo video su richiesta è la stessa sceneggiatura della descrizione scritta nel pacchetto da portare a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere 18-45 anni
- Sesso biologico di maschio o femmina
- Lombalgia auto-riferita nei 6 mesi precedenti o più di 3 episodi negli ultimi 3 anni
Criteri di esclusione:
- Non deve essere attualmente visto e o ricevere cure da un preparatore atletico, fisioterapista o altro specialista della riabilitazione nei 6 mesi precedenti
- Non deve avere condizioni di lombalgia come spondilosi lombare, ernia del disco, spondilolistesi, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, gravidanza in corso, sintomi neurologici o altre anomalie muscolari
- Impossibile assumere la posizione di partenza dell'esercizio
- Uso corrente di cerotti di lidocaina o antidolorifici prescritti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo della classifica
Il gruppo che ha accesso alle classifiche settimanali e ai video on-demand.
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Classifica anonimizzata che mostra la durata media degli esercizi completati da tutti i partecipanti nel gruppo della classifica.
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Comparatore attivo: Gruppo pacchetto da portare a casa
Il gruppo che ha accesso ai pacchetti cartacei da portare a casa.
|
Pacchetto di esercizi da portare a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore
|
Modifica dal basale a 6 settimane
|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
|
Valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore
|
Modifica dal basale a 12 mesi
|
|
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
|
Valutato dalla scala numerica di valutazione del dolore
|
Modifica dal basale a 18 mesi
|
|
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Valutato con l'Oswestry Disability Index
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
|
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Valutato con l'Oswestry Disability Index
|
Modifica dal basale a 6 settimane
|
|
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
|
Valutato con l'Oswestry Disability Index
|
Modifica dal basale a 12 mesi
|
|
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
|
Valutato con l'Oswestry Disability Index
|
Modifica dal basale a 18 mesi
|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane
|
Valutato dalla scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio
|
Modifica dal basale a 3 settimane
|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Valutato dalla scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio
|
Modifica dal basale a 6 settimane
|
|
Variazione dello spessore muscolare della parete addominale laterale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Valutato con gli ultrasuoni durante le posizioni statiche e le posizioni di partenza dell'esercizio
|
Modifica dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00004656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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