Reabilitação gamificada vs Reabilitação de pacote para levar para casa para dor lombar não específica
27 de novembro de 2023 atualizado por: University of Central Florida
Os efeitos de um protocolo de reabilitação gamificado em comparação com um pacote de exercícios em casa em indivíduos com dor lombar
Dois grupos com dor lombar inespecífica estarão completando o mesmo protocolo de exercícios.
O grupo da tabela de classificação terá uma experiência gamificada e o grupo de pacotes para levar para casa usará um pacote de papel para levar para casa.
Os resultados serão medidos em 3 semanas, 6 semanas, com dor e incapacidade também sendo medidos em 12 e 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá dois grupos neste estudo, o grupo da tabela de classificação e o grupo do pacote para levar para casa.
O grupo da tabela de classificação e o grupo do pacote para levar para casa completarão o mesmo programa de exercícios durante as 6 semanas.
Os exercícios incluíram prancha, prancha lateral (lado esquerdo e direito), pé elevado (lado esquerdo e direito), inseto morto e cão-pássaro até a descontinuação.
Os exercícios aumentarão com repetições a cada duas semanas e esse esquema está listado abaixo nos procedimentos envolvidos.
O grupo da tabela de classificação terá acesso de vídeo sob demanda aos exercícios e o grupo do pacote para levar para casa terá um pacote para levar para casa.
O grupo da tabela de classificação também receberá tabelas de classificação semanais das durações média e superior dos exercícios dos participantes do grupo da tabela de classificação.
A descrição em áudio do exercício no grupo de vídeo sob demanda é o mesmo script da descrição escrita no pacote para levar para casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 18 e 45 anos
- Sexo biológico de homem ou mulher
- Dor lombar autorreferida nos últimos 6 meses ou mais de 3 episódios nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
- Não deve estar vendo e/ou recebendo cuidados de um treinador esportivo, fisioterapeuta ou outro especialista em reabilitação nos últimos 6 meses
- Não deve ter condições de dor lombar, como espondilose lombar, hérnia de disco, espondilolistese, cirurgia de coluna anterior, atualmente grávida, apresentando sintomas neurológicos ou outras anormalidades musculares
- Incapaz de assumir a posição inicial do exercício
- Uso atual de adesivos de lidocaína ou medicamentos prescritos para dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de classificação
O grupo que tem acesso a tabelas de classificação semanais e vídeos sob demanda.
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Tabela de classificação não identificada mostrando durações médias de exercícios concluídos por todos os participantes no grupo da tabela de classificação.
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Comparador Ativo: Grupo de pacotes para levar para casa
O grupo que tem acesso a pacotes de papel para levar para casa.
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Pacote de exercícios para levar para casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas
|
Avaliado pela escala numérica de avaliação da dor
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Mudança desde o início até 3 semanas
|
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Mudança na dor
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
|
Avaliado pela escala numérica de avaliação da dor
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Mudança desde o início até 6 semanas
|
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Mudança na dor
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
|
Avaliado pela escala numérica de avaliação da dor
|
Mudança da linha de base para 12 meses
|
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Mudança na dor
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
|
Avaliado pela escala numérica de avaliação da dor
|
Mudança da linha de base para 18 meses
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas
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Avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry
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Mudança desde o início até 3 semanas
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
|
Avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry
|
Mudança desde o início até 6 semanas
|
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
|
Avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry
|
Mudança da linha de base para 12 meses
|
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base para 18 meses
|
Avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry
|
Mudança da linha de base para 18 meses
|
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Aderência
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas
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Avaliado pela escala de classificação de adesão ao exercício
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Mudança desde o início até 3 semanas
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Aderência
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Avaliado pela escala de classificação de adesão ao exercício
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Alteração na espessura muscular da parede abdominal lateral
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Avaliado com ultrassom durante posições estáticas e posições iniciais do exercício
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00004656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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