Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровая реабилитация против реабилитационного пакета на дом для неспецифической боли в пояснице

27 ноября 2023 г. обновлено: University of Central Florida

Эффекты геймифицированного протокола реабилитации по сравнению с комплексом домашних упражнений у людей с болью в пояснице

Две группы с неспецифической болью в пояснице будут выполнять один и тот же протокол упражнений. Группа лидеров будет иметь геймифицированный опыт, а группа с пакетами на вынос будет использовать бумажный пакет на вынос. Исходы будут измеряться через 3 недели, 6 недель, а боль и инвалидность также будут измеряться через 12 и 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет две группы: группа лидеров и группа пакетов для вывоза домой. Группа лидеров и группа, получающая пакеты на вынос, будут выполнять одну и ту же программу упражнений в течение 6 недель. Упражнения включали планку, боковую планку (левая и правая сторона), поднятие стопы (левая и правая сторона), упражнения с мертвым жуком и птичьей собакой до прекращения. Упражнения будут увеличиваться с повторениями каждые две недели, и этот план приведен ниже в соответствующих процедурах. Группа лидеров будет иметь видеодоступ к упражнениям по запросу, а группа с пакетами на вынос будет иметь пакет на вынос. Группа лидеров также будет получать еженедельные таблицы лидеров средней и максимальной продолжительности упражнений участников группы лидеров. Аудиоописание упражнений в видеогруппе по запросу — это тот же сценарий, что и письменное описание в пакете с собой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 18-45 лет
  • Биологический пол мужчины или женщины
  • Самооценка боли в пояснице в течение предыдущих 6 месяцев или более 3 эпизодов в течение последних 3 лет

Критерий исключения:

  • В настоящее время вы не должны посещать и/или получать помощь от спортивного тренера, физиотерапевта или другого специалиста по реабилитации в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Не должно быть болей в пояснице, таких как поясничный спондилез, грыжа диска, спондилолистез, предшествующая операция на позвоночнике, текущая беременность, неврологические симптомы или другие мышечные аномалии.
  • Невозможно принять исходное положение упражнения
  • Текущее использование пластырей с лидокаином или рецептурных обезболивающих

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лидеров
Группа, имеющая доступ к еженедельным спискам лидеров и видео по запросу.
Другой: Таблица лидеров
Неидентифицированная таблица лидеров, показывающая среднюю продолжительность упражнений, выполненных всеми участниками группы таблицы лидеров.
Активный компаратор: Группа пакетов на дом
Группа, имеющая доступ к бумажным пакетам на дом.
Другой: Пакет на вынос
Пакет упражнений на дом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 недель
Оценивается по числовой шкале оценки боли
Изменение от исходного уровня до 3 недель
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Оценивается по числовой шкале оценки боли
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Оценивается по числовой шкале оценки боли
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Оценивается по числовой шкале оценки боли
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 недель
Оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри.
Изменение от исходного уровня до 3 недель
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри.
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри.
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 недель
Оценивается по шкале оценки приверженности упражнениям
Изменение от исходного уровня до 3 недель
Приверженность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Оценивается по шкале оценки приверженности упражнениям
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Изменение толщины мышц боковой стенки живота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Оценивается с помощью УЗИ в статических положениях и исходных положениях упражнений.
Изменение от исходного уровня до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00004656

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться