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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573932
비특이성 요통에 대한 게임화된 재활 vs 집에 가져가는 패킷 재활
2023년 11월 27일 업데이트: University of Central Florida
요통이 있는 개인의 재택 운동 패킷과 비교한 게임화된 재활 프로토콜의 효과
비특이적 요통이 있는 두 그룹은 동일한 운동 프로토콜을 완료합니다.
순위표 그룹은 게임화된 경험을 하고 집에 가져가는 패킷 그룹은 종이로 집에 가져가는 패킷을 사용합니다.
결과는 3주, 6주에 측정되며 통증 및 장애도 12개월 및 18개월에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 리더보드 그룹과 집에 가져가는 패킷 그룹의 두 그룹이 있습니다.
리더보드 그룹과 테이크홈 패킷 그룹은 6주 동안 동일한 운동 프로그램을 완료하게 됩니다.
운동은 중단할 때까지 플랭크, 사이드 플랭크(좌우), 발 올리기(좌우), 데드버그, 버드독 운동을 포함했다.
운동은 2주마다 반복하여 증가하며 그 개요는 관련된 절차에 아래에 나열되어 있습니다.
리더보드 그룹은 연습에 대한 온디맨드 비디오 액세스 권한을 가지며 테이크홈 패킷 그룹은 테이크홈 패킷을 갖게 됩니다.
순위표 그룹은 또한 순위표 그룹 참가자의 평균 및 최고 운동 시간에 대한 주간 순위표를 받게 됩니다.
주문형 비디오 그룹의 운동에 대한 오디오 설명은 집으로 가져가는 패킷의 서면 설명과 동일한 스크립트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세이어야 합니다.
- 남성 또는 여성의 생물학적 성별
- 지난 6개월 이내에 자가 보고한 요통 또는 지난 3년 동안 3회 이상의 에피소드
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 현재 운동 트레이너, 물리 치료사 또는 기타 재활 전문가를 보거나 치료를 받지 않았어야 합니다.
- 허리디스크, 디스크탈출증, 척추전방전위증, 척추수술이력, 임신중, 신경학적 증상 또는 기타 근육 이상 등의 요통이 없어야 함
- 운동 시작 자세를 취하지 못함
- 현재 리도카인 패치 또는 처방 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리더보드 그룹
주간 순위표 및 주문형 비디오에 액세스할 수 있는 그룹입니다.
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순위표 그룹의 모든 참가자가 완료한 운동의 평균 지속 시간을 보여주는 식별되지 않은 순위표입니다.
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활성 비교기: 집으로 가져갈 수 있는 패킷 그룹
종이로 된 집으로 가져가는 패킷에 접근할 수 있는 그룹입니다.
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집에 가져가는 운동 패킷.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 기준선에서 3주로 변경
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가됨
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기준선에서 3주로 변경
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고통의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가됨
|
기준선에서 6주로 변경
|
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고통의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가됨
|
기준선에서 12개월로 변경
|
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고통의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가됨
|
기준선에서 18개월로 변경
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장애의 변화
기간: 기준선에서 3주로 변경
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Oswestry 장애 지수로 평가
|
기준선에서 3주로 변경
|
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장애의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
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Oswestry 장애 지수로 평가
|
기준선에서 6주로 변경
|
|
장애의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Oswestry 장애 지수로 평가
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기준선에서 12개월로 변경
|
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장애의 변화
기간: 기준선에서 18개월로 변경
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Oswestry 장애 지수로 평가
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기준선에서 18개월로 변경
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부착
기간: 기준선에서 3주로 변경
|
운동지속도 평가 척도로 평가
|
기준선에서 3주로 변경
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부착
기간: 기준선에서 6주로 변경
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운동지속도 평가 척도로 평가
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기준선에서 6주로 변경
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외측 복벽의 근육 두께 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
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정적 위치 및 운동 시작 위치에서 초음파로 평가
|
기준선에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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