Gamified Rehab vs. Take-home Packet Rehab epäspesifiseen alaselkäkipuun
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Central Florida
Pelillisen kuntoutusprotokollan vaikutukset kotona harjoituspakettiin verrattuna henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja
Kaksi ryhmää, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, suorittaa saman harjoitusprotokollan.
Tulostauluryhmässä on pelillinen kokemus ja kotiin vietävässä pakettiryhmässä käytetään paperista kotiinkuljetuspakettia.
Tulokset mitataan 3 viikon, 6 viikon kohdalla, kipua ja vammaisuutta mitataan myös 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää, tulostaulukkoryhmä ja kotiin vietävä pakettiryhmä.
Tulostaulukkoryhmä ja kotiin vietävä pakettiryhmä suorittavat saman harjoitusohjelman 6 viikon ajan.
Harjoitukset sisälsivät lankku-, sivulankku (vasen ja oikea puoli), jalkojen kohotus (vasen ja oikea puoli), kuolleiden hyönteisten ja lintukoirien harjoitukset lopettamiseen asti.
Harjoitukset lisääntyvät toistoilla kahden viikon välein, ja tämä hahmotelma on lueteltu alla liittyvissä toimenpiteissä.
Tulostaulukkoryhmällä on on-demand-video pääsy harjoituksiin ja take-home-pakettiryhmälle kotiinkuljetuspaketti.
Tulostaulukkoryhmä saa myös viikoittain tulostaulukot tulostaulukoiden osallistujien keskimääräisistä ja parhaista harjoitusten kestoista.
Harjoituksen äänikuvaus on-demand-videoryhmässä on sama käsikirjoitus kuin kotiinkuljetuspaketin kirjallinen kuvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18-45 vuotta
- Miehen tai naisen biologinen sukupuoli
- Itse ilmoittama alaselkäkipu viimeisen 6 kuukauden aikana tai enemmän kuin 3 jaksoa viimeisen 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei saa olla tällä hetkellä urheiluvalmentajan, fysioterapeutin tai muun kuntoutuksen asiantuntijan luona tai saamassa hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Hänellä ei saa olla alaselän kiputiloja, kuten lanneselkärankareuma, välilevytyrä, spondylolisteesi, aikaisempi selkäleikkaus, tällä hetkellä raskaana, neurologisia oireita tai muita lihaspoikkeavuuksia
- Ei pysty ottamaan harjoituksen aloitusasentoa
- Lidokaiinilaastarien tai reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulostaulukkoryhmä
Ryhmä, jolla on pääsy viikoittaisiin tulostaulukoihin ja on-demand-videoihin.
|
Tunnistamaton tulostaulukko, joka näyttää kaikkien tulostaulukkoryhmän osallistujien suorittamien harjoitusten keskimääräiset kestoajat.
|
|
Active Comparator: Kotiin vietävä pakettiryhmä
Ryhmä, jolla on pääsy paperipakkauksiin.
|
Harjoituspaketti kotiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
Arvioitu numeerisen kivun luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Arvioitu numeerisen kivun luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Arvioitu numeerisen kivun luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Arvioitu numeerisen kivun luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
Arvioitu Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Arvioitu Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Arvioitu Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Arvioitu Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
Arvioitu harjoituksen noudattamisen luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Arvioitu harjoituksen noudattamisen luokitusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos lateraalisen vatsan seinämän lihaspaksuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Arvioitu ultraäänellä staattisissa asennoissa ja harjoituksen aloitusasennoissa
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .