Gamified Rehab vs Rehab Packet à emporter pour la lombalgie non spécifique
27 novembre 2023 mis à jour par: University of Central Florida
Les effets d'un protocole de rééducation gamifié par rapport à un ensemble d'exercices à domicile chez les personnes souffrant de lombalgie
Deux groupes souffrant de lombalgie non spécifique suivront le même protocole d'exercice.
Le groupe de classement aura une expérience ludique et le groupe de paquets à emporter utilisera un paquet papier à emporter.
Les résultats seront mesurés à 3 semaines, 6 semaines, la douleur et l'incapacité étant également mesurées à 12 et 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura deux groupes dans cette étude, le groupe de classement et le groupe de paquets à emporter.
Le groupe de classement et le groupe de paquets à emporter suivront le même programme d'exercices tout au long des 6 semaines.
Les exercices comprenaient la planche, la planche latérale (côté gauche et droit), le pied surélevé (côté gauche et droit), l'exercice d'insecte mort et de chien d'oiseau jusqu'à l'arrêt.
Les exercices augmenteront avec des répétitions toutes les deux semaines et ce plan est répertorié ci-dessous dans les procédures impliquées.
Le groupe de classement aura un accès vidéo à la demande aux exercices et le groupe de paquets à emporter aura un paquet à emporter.
Le groupe de classement recevra également des classements hebdomadaires des durées d'exercice moyennes et supérieures des participants du groupe de classement.
La description audio de l'exercice dans le groupe vidéo à la demande est le même script que la description écrite dans le paquet à emporter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 à 45 ans
- Sexe biologique du mâle ou de la femelle
- Lombalgie autodéclarée au cours des 6 mois précédents ou plus de 3 épisodes au cours des 3 dernières années
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas actuellement voir et/ou recevoir des soins d'un entraîneur sportif, d'un physiothérapeute ou d'un autre spécialiste de la réadaptation au cours des 6 mois précédents
- Ne doit pas souffrir de douleurs lombaires telles que spondylose lombaire, hernie discale, spondylolisthésis, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, être actuellement enceinte, présenter des symptômes neurologiques ou d'autres anomalies musculaires
- Impossible de prendre la position de départ de l'exercice
- Utilisation actuelle de patchs de lidocaïne ou d'analgésiques sur ordonnance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de classement
Le groupe qui a accès aux classements hebdomadaires et aux vidéos à la demande.
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Classement anonymisé indiquant la durée moyenne des exercices effectués par tous les participants du groupe de classement.
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Comparateur actif: Groupe de paquets à emporter
Le groupe qui a accès aux paquets papier à emporter.
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Paquet d'exercices à emporter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Changement de douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
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Changement de douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
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Évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
Passage de la ligne de base à 12 mois
|
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Changement de douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
|
Évalué par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
Passage de la ligne de base à 18 mois
|
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Changement d'invalidité
Délai: Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Évalué avec l'Oswestry Disability Index
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Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Changement d'invalidité
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Évalué avec l'Oswestry Disability Index
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
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Changement d'invalidité
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
|
Évalué avec l'Oswestry Disability Index
|
Passage de la ligne de base à 12 mois
|
|
Changement d'invalidité
Délai: Passage de la ligne de base à 18 mois
|
Évalué avec l'Oswestry Disability Index
|
Passage de la ligne de base à 18 mois
|
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Adhérence
Délai: Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Évalué par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice
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Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Adhérence
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Évalué par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Modification de l'épaisseur musculaire de la paroi abdominale latérale
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Évalué par ultrasons pendant les positions statiques et les positions de départ de l'exercice
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .