Gamified Rehab vs Take-home Packet Rehab pro nespecifickou bolest dolní části zad
27. listopadu 2023 aktualizováno: University of Central Florida
Účinky gamifikovaných rehabilitačních protokolů ve srovnání s domácím cvičením u jedinců s bolestí v kříži
Dvě skupiny s nespecifickou bolestí dolní části zad budou absolvovat stejný cvičební protokol.
Skupina žebříčků bude mít gamifikovaný zážitek a skupina balíčků s sebou domů bude používat papírový balíček s sebou.
Výsledky budou měřeny ve 3 týdnech, 6 týdnech, přičemž bolest a invalidita budou rovněž měřeny ve 12 a 18 měsících.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou dvě skupiny, skupina leaderboard a skupina paketů s sebou domů.
Skupina vedoucích žebříčků a skupina balíčků s sebou domů bude absolvovat stejný cvičební program po dobu 6 týdnů.
Cvičení zahrnovalo prkno, boční prkno (levá a pravá strana), zvednuté nohy (levá a pravá strana), cvičení mrtvého brouka a ptačího psa až do přerušení.
Cvičení se budou zvyšovat s opakováním každé dva týdny a tento přehled je uveden níže v příslušných postupech.
Skupina žebříčků bude mít na vyžádání přístup k videu ke cvičením a skupina paketů s sebou domů bude mít paket s sebou.
Skupina žebříčků bude také dostávat týdenní žebříčky průměrné a nejvyšší doby trvání cvičení účastníků žebříčku.
Zvukový popis cvičení ve skupině videí na vyžádání je stejný jako psaný popis v paketu s sebou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18–45 let
- Biologické pohlaví muže nebo ženy
- Samostatně hlášená bolest dolní části zad během předchozích 6 měsíců nebo více než 3 epizody během posledních 3 let
Kritéria vyloučení:
- V posledních 6 měsících nesmí být v současné době navštěvován sportovním trenérem, fyzioterapeutem nebo jiným rehabilitačním specialistou nebo dostávat péči od něj
- Nesmí mít bolesti v kříži, jako je bederní spondylóza, vyhřezlá ploténka, spondylolistéza, předchozí operace páteře, v současné době těhotná, trpí neurologickými příznaky nebo jinými svalovými abnormalitami
- Neschopnost zaujmout výchozí pozici cvičení
- Současné používání lidokainových náplastí nebo léků proti bolesti na předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina žebříčků
Skupina, která má přístup k týdenním žebříčkům a videím na vyžádání.
|
Neidentifikovatelný žebříček zobrazující průměrnou dobu trvání cvičení dokončených všemi účastníky ve žebříčku.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina paketů s sebou
Skupina, která má přístup k papírovým balíčkům s sebou.
|
Balíček cvičení s sebou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
Hodnotí se Oswestry Disability Index
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Hodnotí se Oswestry Disability Index
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Hodnotí se Oswestry Disability Index
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
Hodnotí se Oswestry Disability Index
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
|
Přilnavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
Hodnotí se hodnotící stupnicí dodržování cvičení
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
|
Přilnavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Hodnotí se hodnotící stupnicí dodržování cvičení
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Změna svalové tloušťky laterální břišní stěny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Hodnotí se ultrazvukem při statických polohách a cvičebních výchozích pozicích
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00004656
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .