Gamified Rehab vs. Take-Home Packet Reha für unspezifische Rückenschmerzen
27. November 2023 aktualisiert von: University of Central Florida
Die Auswirkungen eines spielerischen Rehabilitationsprotokolls im Vergleich zu einem Trainingspaket für zu Hause bei Personen mit Rückenschmerzen
Zwei Gruppen mit unspezifischen Rückenschmerzen absolvieren das gleiche Übungsprotokoll.
Die Leaderboard-Gruppe wird ein spielerisches Erlebnis haben und die Take-Home-Packet-Gruppe wird ein Take-Home-Packet aus Papier verwenden.
Die Ergebnisse werden nach 3 Wochen, 6 Wochen gemessen, wobei Schmerzen und Behinderungen auch nach 12 und 18 Monaten gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben, die Leaderboard-Gruppe und die Take-Home-Package-Gruppe.
Die Leaderboard-Gruppe und die Take-Home-Packet-Gruppe absolvieren während der 6 Wochen das gleiche Trainingsprogramm.
Die Übungen beinhalteten Plank, Side Plank (linke und rechte Seite), Fußerhöhung (linke und rechte Seite), Dead-Bug- und Bird-Dog-Übungen bis zum Abbruch.
Die Übungen werden alle zwei Wochen mit Wiederholungen zunehmen, und diese Gliederung ist unten in den beteiligten Verfahren aufgeführt.
Die Leaderboard-Gruppe erhält On-Demand-Videozugang zu den Übungen und die Take-Home-Paketgruppe erhält ein Take-Home-Paket.
Die Leaderboard-Gruppe erhält außerdem wöchentliche Leaderboards mit der durchschnittlichen und besten Trainingsdauer der Leaderboard-Gruppenteilnehmer.
Die Audiobeschreibung der Übung in der On-Demand-Videogruppe ist das gleiche Skript wie die schriftliche Beschreibung im Take-Home-Paket.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Biologisches Geschlecht von männlich oder weiblich
- Selbstberichtete Kreuzschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate oder mehr als 3 Episoden innerhalb der letzten 3 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Darf derzeit in den letzten 6 Monaten keinen Sporttrainer, Physiotherapeuten oder anderen Rehabilitationsspezialisten sehen und / oder von ihm betreut werden
- Darf keine Schmerzen im unteren Rückenbereich wie Lendenwirbelsäulenspondylose, Bandscheibenvorfall, Spondylolisthese, frühere Wirbelsäulenoperation, derzeit schwanger, neurologische Symptome oder andere muskuläre Anomalien haben
- Die Übungsausgangsposition kann nicht eingenommen werden
- Aktuelle Verwendung von Lidocainpflastern oder verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bestenlistengruppe
Die Gruppe, die Zugriff auf wöchentliche Bestenlisten und On-Demand-Videos hat.
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Anonymisierte Bestenliste, die die durchschnittliche Dauer der Übungen zeigt, die von allen Teilnehmern in der Bestenlistengruppe absolviert wurden.
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Aktiver Komparator: Paketgruppe zum Mitnehmen
Die Gruppe, die Zugang zu Papierpaketen zum Mitnehmen hat.
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Übungspaket zum Mitnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
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Bewertet durch die numerische Schmerzbewertungsskala
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
|
Bewertet durch die numerische Schmerzbewertungsskala
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
|
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Bewertet durch die numerische Schmerzbewertungsskala
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
|
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 18 Monate
|
Bewertet durch die numerische Schmerzbewertungsskala
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 18 Monate
|
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Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
|
Bewertet mit dem Oswestry Disability Index
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
|
|
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
|
Bewertet mit dem Oswestry Disability Index
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
|
|
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
|
Bewertet mit dem Oswestry Disability Index
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
|
|
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 18 Monate
|
Bewertet mit dem Oswestry Disability Index
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 18 Monate
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
|
Bewertet durch die Übungsadhärenz-Bewertungsskala
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Wochen
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
|
Bewertet durch die Übungsadhärenz-Bewertungsskala
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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|
Veränderung der Muskeldicke der seitlichen Bauchwand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Beurteilt mit Ultraschall während statischer Positionen und Übungsstartpositionen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004656
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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