Gamified Rehab vs Take-home Packet Rehab for ikke-spesifikke korsryggsmerter
27. november 2023 oppdatert av: University of Central Florida
Effektene av en gamifisert rehabiliteringsprotokoll sammenlignet med en hjemmetreningspakke hos personer med korsryggsmerter
To grupper med uspesifikke korsryggsmerter vil fullføre samme treningsprotokoll.
Leaderboard-gruppen vil ha en gamified opplevelse, og ta-hjem-pakkegruppen vil bruke en papirpakke med hjem.
Utfall vil bli målt etter 3 uker, 6 uker, med smerte og funksjonshemming som også måles ved 12 og 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være to grupper i denne studien, ledertavlegruppen og pakkegruppen som kan tas med hjem.
Leaderboard-gruppen og ta med hjem-pakkegruppen vil gjennomføre det samme treningsprogrammet gjennom de 6 ukene.
Øvelsene inkluderte planken, sideplanken (venstre og høyre side), fotforhøyet (venstre og høyre side), dead bug og fuglehundøvelse inntil seponering.
Øvelsene vil øke med repetisjoner annenhver uke, og denne oversikten er oppført nedenfor i prosedyrene som er involvert.
Leaderboard-gruppen vil ha videotilgang på forespørsel til øvelsene, og ta-hjem-pakkegruppen vil ha en ta med hjem-pakke.
Leaderboard-gruppen vil også motta ukentlige ledertavler med gjennomsnittlig og topp treningsvarighet for deltakerne i ledertavlegruppen.
Lydbeskrivelsen av øvelsen i videogruppen på forespørsel er det samme skriptet som den skriftlige beskrivelsen i ta med hjem-pakken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18-45 år
- Biologisk kjønn av mann eller kvinne
- Selvrapporterte korsryggsmerter i løpet av de siste 6 månedene eller mer enn 3 episoder i løpet av de siste 3 årene
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være tilstede og eller motta omsorg fra en atletisk trener, fysioterapeut eller annen rehabiliteringsspesialist de siste 6 månedene
- Må ikke ha smerter i korsryggen som lumbal spondylose, diskusprolaps, spondylolistese, tidligere ryggradsoperasjon, gravid, opplever nevrologiske symptomer eller andre muskelavvik
- Kan ikke innta treningens startposisjon
- Nåværende bruk av lidokainplaster eller reseptbelagte smertestillende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leaderboard-gruppe
Gruppen som har tilgang til ukentlige ledertavler og on-demand-videoer.
|
Avidentifisert ledertavle som viser gjennomsnittlig varighet av øvelser fullført av alle deltakerne i ledertavlegruppen.
|
|
Aktiv komparator: Ta med hjem pakkegruppe
Gruppen som har tilgang til papirpakker.
|
Ta med hjem pakke med øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker
|
Vurdert av den numeriske smerteskalaen
|
Bytt fra baseline til 3 uker
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Vurdert av den numeriske smerteskalaen
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Vurdert av den numeriske smerteskalaen
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder
|
Vurdert av den numeriske smerteskalaen
|
Endring fra baseline til 18 måneder
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker
|
Vurdert med Oswestry Disability Index
|
Bytt fra baseline til 3 uker
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Vurdert med Oswestry Disability Index
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Vurdert med Oswestry Disability Index
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder
|
Vurdert med Oswestry Disability Index
|
Endring fra baseline til 18 måneder
|
|
Binding
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker
|
Vurdert av vurderingsskalaen for øvelsesoverholdelse
|
Bytt fra baseline til 3 uker
|
|
Binding
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Vurdert av vurderingsskalaen for øvelsesoverholdelse
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Endring i muskeltykkelse på laterale bukvegg
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Vurderes med ultralyd ved statiske stillinger og treningsstartposisjoner
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00004656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .