Rehabilitacja gamified vs pakietowa rehabilitacja do domu w przypadku niespecyficznego bólu krzyża
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Wpływ protokołu rehabilitacyjnego opartego na grywalizacji w porównaniu z pakietem ćwiczeń w domu u osób z bólem krzyża
Dwie grupy z niespecyficznym bólem krzyża wykonają ten sam protokół ćwiczeń.
Grupa w tabeli liderów będzie korzystać z gier, a grupa z pakietami do zabrania do domu będzie korzystać z papierowych pakietów do zabrania do domu.
Wyniki będą mierzone po 3 tygodniach, 6 tygodniach, a ból i niepełnosprawność będą również mierzone po 12 i 18 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu będą dwie grupy, grupa liderów i grupa pakietów do domu.
Grupa liderów i grupa z pakietem do domu będą realizować ten sam program ćwiczeń przez 6 tygodni.
Ćwiczenia obejmowały deskę, deskę boczną (lewa i prawa strona), uniesioną stopę (lewa i prawa strona), ćwiczenia z martwym robakiem i ptasim psem aż do przerwania.
Ćwiczenia będą się zwiększać wraz z powtórzeniami co dwa tygodnie, a ten zarys jest wymieniony poniżej w procedurach.
Grupa liderów będzie miała dostęp wideo do ćwiczeń na żądanie, a grupa z pakietem do domu otrzyma pakiet do zabrania do domu.
Grupa liderów będzie również otrzymywać cotygodniowe tabele wyników dotyczące średniego i najwyższego czasu trwania ćwiczeń uczestników grupy tabeli liderów.
Audiodeskrypcja ćwiczeń w grupie wideo na żądanie to ten sam scenariusz, co opis pisemny w pakiecie do zabrania do domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć 18-45 lat
- Płeć biologiczna mężczyzny lub kobiety
- Samodzielnie zgłaszany ból krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 3 epizody w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie może przebywać obecnie i/lub być pod opieką trenera sportowego, fizjoterapeuty lub innego specjalisty rehabilitacji
- Nie może cierpieć na dolegliwości bólowe krzyża, takie jak spondyloza lędźwiowa, przepuklina dysku, kręgozmyk, przebyta operacja kręgosłupa, aktualna ciąża, objawy neurologiczne lub inne nieprawidłowości mięśniowe
- Nie można przyjąć pozycji wyjściowej ćwiczenia
- Obecne stosowanie plastrów z lidokainą lub leków przeciwbólowych na receptę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa liderów
Grupa, która ma dostęp do cotygodniowych rankingów i filmów na żądanie.
|
Zdezidentyfikowana tablica liderów pokazująca średni czas trwania ćwiczeń ukończonych przez wszystkich uczestników w grupie tabeli liderów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa pakietów do zabrania do domu
Grupa, która ma dostęp do papierowych pakietów do zabrania do domu.
|
Pakiet ćwiczeń do zabrania do domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
Oceniony za pomocą Oswestry Disability Index
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
|
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Oceniony za pomocą Oswestry Disability Index
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Oceniony za pomocą Oswestry Disability Index
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
Oceniony za pomocą Oswestry Disability Index
|
Zmiana od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
Oceniane na podstawie skali oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Oceniane na podstawie skali oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Zmiana grubości mięśnia bocznej ściany brzucha
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Oceniane ultrasonograficznie w pozycjach statycznych i pozycjach startowych do ćwiczeń
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00004656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .