Rehabilitación gamificada frente a paquete de rehabilitación para llevar a casa para el dolor lumbar no específico
27 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Central Florida
Los efectos de un protocolo de rehabilitación gamificado en comparación con un paquete de ejercicios en el hogar en personas con dolor lumbar
Dos grupos con dolor lumbar inespecífico completarán el mismo protocolo de ejercicio.
El grupo de la tabla de clasificación tendrá una experiencia gamificada y el grupo del paquete para llevar a casa utilizará un paquete para llevar a casa en papel.
Los resultados se medirán a las 3 semanas, 6 semanas, y el dolor y la discapacidad también se medirán a los 12 y 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá dos grupos en este estudio, el grupo de la tabla de clasificación y el grupo del paquete para llevar a casa.
El grupo de la tabla de clasificación y el grupo del paquete para llevar a casa completarán el mismo programa de ejercicios durante las 6 semanas.
Los ejercicios incluyeron el tablón, el tablón lateral (lado izquierdo y derecho), el pie elevado (lado izquierdo y derecho), el insecto muerto y el ejercicio del perro pájaro hasta la interrupción.
Los ejercicios aumentarán con repeticiones cada dos semanas y ese esquema se enumera a continuación en los procedimientos involucrados.
El grupo de la tabla de clasificación tendrá acceso a video a pedido de los ejercicios y el grupo de paquetes para llevar a casa tendrá un paquete para llevar a casa.
El grupo de la tabla de clasificación también recibirá tablas de clasificación semanales de la duración promedio y superior de los ejercicios de los participantes del grupo de la tabla de clasificación.
La descripción de audio del ejercicio en el grupo de videos a pedido es el mismo guión que la descripción escrita en el paquete para llevar a casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- READY Laboratory, Education Complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 18 y 45 años.
- Sexo biológico de Hombre o Mujer
- Dolor lumbar autoinformado en los últimos 6 meses o más de 3 episodios en los últimos 3 años
Criterio de exclusión:
- No debe estar viendo ni recibiendo atención de un entrenador atlético, fisioterapeuta u otro especialista en rehabilitación en los últimos 6 meses.
- No debe tener condiciones de dolor lumbar como espondilosis lumbar, hernia de disco, espondilolistesis, cirugía de columna anterior, embarazo actual, síntomas neurológicos u otras anomalías musculares
- Incapaz de asumir la posición inicial del ejercicio.
- Uso actual de parches de lidocaína o analgésicos recetados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de clasificación
El grupo que tiene acceso a tablas de clasificación semanales y videos bajo demanda.
|
Tabla de clasificación no identificada que muestra la duración promedio de los ejercicios completados por todos los participantes en el grupo de la tabla de clasificación.
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Comparador activo: Grupo de paquetes para llevar a casa
El grupo que tiene acceso a paquetes en papel para llevar a casa.
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Paquete de ejercicios para llevar a casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
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Evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
|
Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
|
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
|
Evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
|
Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
|
Evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry
|
Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry
|
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
|
Evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry
|
Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
|
Evaluado por la escala de calificación de adherencia al ejercicio
|
Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Evaluado por la escala de calificación de adherencia al ejercicio
|
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en el grosor del músculo de la pared abdominal lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Evaluado con ultrasonido durante posiciones estáticas y posiciones de inicio de ejercicio.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00004656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .