高齢者のがんサバイバーにおけるうつ病治療のための短時間の行動活性化に関する研究
2026年8月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
高齢者のがんサバイバーのうつ病治療のための短時間の行動活性化
この研究の目的は、行動活性化 (BA) と呼ばれる心理療法が、電話またはビデオ会議 (リモート) によってうまく実施され、高齢者のがんサバイバー (OACS) のうつ病を効果的に治療できるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Saracino, PhD
- 電話番号：646-888-0263
- メール：jamesr@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian Nelson, PhD
- 電話番号：646-888-0030
- メール：nelsonc@MSKCC.ORG
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Rebecca Saracino, PhD
- 電話番号：646-888-0263
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
潜在的な参加者は、MSK 研究の治験責任医師、患者の治療担当臨床医、または MSK Survivorship クリニック リストのレビューによって特定されます。
がんの種類に関係なく、65歳以上のすべての患者を募集する予定であるため、MSKの機関データベース（DaVinci、Datalineなど）のクエリによって潜在的な患者を特定します。
リストが作成されると、プロトコル調査チームのメンバーは、参加について患者に連絡する前に、患者の医療記録に対して医療適格性を確認します。
説明
包含基準:
- 自己申告またはカルテによると、65歳以上
- 自己申告または医療記録によると、がんの病歴があり、MSK Survivorship Clinics の患者である
- 「よく」または「非常によく」の自己申告による流暢な英語*
- 自己申告によると、セッションのためにビデオ会議および/または電話でコミュニケーションをとることができます
- PHQ-9 の高得点: ≥8 かつ ≤19 (トレーニングケース参加者は該当なし)
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) スコア ≤ 11 (トレーニングケース参加者は該当なし)
除外基準:
- PIの決定によると、現在の受動的または能動的な自殺念慮に対して、現在のプロトコルが提供できるよりも高いレベルのケアが必要です。 参加者が PHQ-9 の項目 9 で 0 を超えるスコアを受け取った場合、さらなる評価のために研究 PI に送られます。 BAが提供できるよりも高いレベルのケアに適切であるとPIが判断した場合、彼らはこの研究への参加から除外されます。
- 自己報告または医療記録に記載されているように、現在未治療（投薬なし、治療なし）の主要な精神病性障害（統合失調症性人格障害、統合失調症様障害、統合失調感情障害）。 主要な精神障害と診断された患者は、同意前に適格性を判断するために研究PIによってレビューされます。
- 自己申告または医療記録によると、現在3か月未満の抗うつ薬を服用している
- 医療記録によると、患者は意思決定能力に障害があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
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両腕 (BP および SP) のセッションは、次のタイムラインで、ビデオ会議および/または電話 (患者の好みに応じて) を介してリモートで管理されます。
他の名前：
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実験的：Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
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両腕 (BP および SP) のセッションは、次のタイムラインで、ビデオ会議および/または電話 (患者の好みに応じて) を介してリモートで管理されます。
他の名前：
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実験的：Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
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両腕 (BP および SP) のセッションは、次のタイムラインで、ビデオ会議および/または電話 (患者の好みに応じて) を介してリモートで管理されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
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両腕 (BP および SP) のセッションは、次のタイムラインで、ビデオ会議および/または電話 (患者の好みに応じて) を介してリモートで管理されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループ間の患者健康アンケート 9 (PHQ-9) スコアの違い
時間枠：介入後2ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9): PHQ-9 は 9 つの項目で構成されており、それぞれが大うつ病性障害 (MDD) の診断と統計マニュアルで定義されている 9 つの症状の 1 つに対応しています。精神障害。
回答者は、過去 2 週間に 9 つの症状のそれぞれに悩まされた頻度を評価するよう求められます。
回答者は各項目を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。
その信頼性と有効性は、多様な一般集団および医療集団で確立されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。がんの外来患者の設定では、心理測定の研究では、8 以上のスコアは臨床的に重大な抑うつ症状を示しており、臨床的なカットオフ値として使用する必要があることが示唆されています。
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介入後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Saracino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。