Um Estudo de Ativação Comportamental Breve para o Tratamento da Depressão em Sobreviventes de Câncer em Idosos
25 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ativação Comportamental Breve para o Tratamento da Depressão em Sobreviventes de Câncer em Idosos
O objetivo deste estudo é descobrir se um método de psicoterapia chamado ativação comportamental (BA) pode ser entregue com sucesso por telefone ou videoconferência (remotamente) e pode efetivamente tratar a depressão em sobreviventes de câncer de adultos mais velhos (OACS)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Saracino, PhD
- Número de telefone: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Christian Nelson, PhD
- Número de telefone: 646-888-0030
- E-mail: nelsonc@MSKCC.ORG
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contato:
- Rebecca Saracino, PhD
- Número de telefone: 646-888-0263
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Os participantes em potencial serão identificados pelos investigadores do estudo MSK, pelo médico responsável pelo tratamento do paciente ou pela revisão das listas clínicas do MSK Survivorship.
Como planejamos recrutar todos os pacientes com 65 anos de idade ou mais, independentemente do tipo de câncer, também identificaremos pacientes em potencial consultando os bancos de dados institucionais da MSK (por exemplo, DaVinci, Dataline).
Assim que a lista for criada, os membros da equipe de pesquisa do protocolo verificarão a elegibilidade médica no prontuário do paciente antes de entrar em contato com o paciente a respeito da participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com autorrelato ou registro médico, ≥65 anos
- De acordo com auto-relato ou registro médico, tem histórico de câncer e é paciente nas Clínicas de Sobrevivência MSK
- Fluente em inglês, conforme autorrelato de fluência de "bem" ou "muito bem"*
- De acordo com auto-relato, capaz de se comunicar por videoconferência e/ou telefone para as sessões
- Pontuação elevada no PHQ-9: ≥8 e ≤19 (N/A para participantes do Caso de Treinamento)
- Recebeu uma pontuação da Escala de Orientação-Memória-Concentração Abençoada (BOMC) de ≤ 11 (N/A para participantes do Caso de Treinamento)
Critério de exclusão:
- De acordo com a determinação de IP, requer um nível mais alto de cuidado para ideação suicida passiva ou ativa atual do que o protocolo atual é capaz de fornecer. Se um participante receber uma pontuação > 0 no item 9 do PHQ-9, ele será encaminhado ao estudo PI para avaliação posterior. Eles serão excluídos da participação neste estudo se o PI determinar que eles seriam apropriados para um nível de cuidado mais alto do que o BA pode fornecer.
- De acordo com autorrelato ou documentado no prontuário médico, transtorno psicótico maior atual não tratado (por exemplo, sem medicação, sem terapia) (transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo). Os pacientes diagnosticados com um transtorno psiquiátrico grave serão revisados pelo PI do estudo para determinar a elegibilidade antes do consentimento.
- De acordo com auto-relato ou registro médico, atualmente tomando medicação antidepressiva por < 3 meses
- De acordo com o prontuário, o paciente apresenta capacidade de decisão prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
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As sessões para ambos os braços (BP e SP) serão administradas remotamente via videoconferência e/ou telefone (conforme a preferência do paciente) no seguinte cronograma:
Outros nomes:
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
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As sessões para ambos os braços (BP e SP) serão administradas remotamente via videoconferência e/ou telefone (conforme a preferência do paciente) no seguinte cronograma:
Outros nomes:
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Experimental: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
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As sessões para ambos os braços (BP e SP) serão administradas remotamente via videoconferência e/ou telefone (conforme a preferência do paciente) no seguinte cronograma:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
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As sessões para ambos os braços (BP e SP) serão administradas remotamente via videoconferência e/ou telefone (conforme a preferência do paciente) no seguinte cronograma:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença das pontuações do Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) entre os grupos de estudo
Prazo: 2 meses pós intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9): O PHQ-9 consiste em nove itens, cada um dos quais corresponde a um dos nove sintomas necessários para o diagnóstico de um transtorno depressivo maior (TDM), conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Os entrevistados são solicitados a avaliar com que frequência foram incomodados por cada um dos nove sintomas nas duas semanas anteriores.
Os respondentes avaliam cada item em uma escala de quatro pontos (0=nunca, 1=vários dias, 2=mais da metade dos dias, 3=quase todos os dias).
Sua confiabilidade e validade foram estabelecidas em diversas populações gerais e médicas.
As pontuações totais variam de 0-27; Em ambientes de câncer ambulatorial, a pesquisa psicométrica sugere que uma pontuação de ≥8 indica sintomas depressivos clinicamente significativos e deve ser usado como um ponto de corte clínico.
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2 meses pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .