En studie av kort atferdsaktivering for behandling av depresjon hos eldre voksne kreftoverlevende
25. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kort atferdsaktivering for behandling av depresjon hos eldre voksne kreftoverlevere
Hensikten med denne studien er å finne ut om en psykoterapimetode kalt atferdsaktivering (BA) kan leveres med hell via telefon eller videokonferanse (eksternt) og effektivt kan behandle depresjon hos eldre voksne kreftoverlevere (OACS)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-post: jamesr@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian Nelson, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0030
- E-post: nelsonc@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Potensielle deltakere vil bli identifisert av MSK-studiens etterforskere, pasientens behandlende kliniker, eller gjennomgang av MSK Survivorship-klinikklistene.
Siden vi planlegger å rekruttere alle pasienter 65 år eller eldre, uavhengig av krefttype, vil vi også identifisere potensielle pasienter ved å søke i MSK-institusjonelle databaser (f.eks. DaVinci, Dataline).
Når listen er opprettet, vil medlemmer av protokollforskerteamet verifisere den medisinske kvalifikasjonen mot pasientens journal før de kontakter pasienten angående deltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, ≥65 år gammel
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, har en historie med kreft og er en pasient i MSK Survivorship Clinics
- Flytende engelsk, i henhold til selvrapportert flyt av "vel" eller "veldig bra"*
- I henhold til egenrapport, i stand til å kommunisere over videokonferanse og/eller telefon for økter
- Forhøyet poengsum på PHQ-9: ≥8 og ≤19 (N/A for Training Case-deltakere)
- Mottok en Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-score på ≤ 11 (Ikke aktuelt for deltakere i Training Case)
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til PI-bestemmelse, krever et høyere nivå av omsorg for gjeldende passive eller aktive selvmordstanker enn gjeldende protokoll er i stand til å gi. Hvis en deltaker får en score på > 0 på punkt 9 i PHQ-9, vil de bli henvist til studie PI for videre evaluering. De vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien hvis PI bestemmer at de vil være passende for et høyere omsorgsnivå enn BA kan gi.
- I henhold til egenrapport eller som dokumentert i journalen, gjeldende ubehandlet (f.eks. ingen medisiner, ingen terapi) alvorlig psykotisk lidelse (schizotyp personlighetsforstyrrelse, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse). Pasienter diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse vil bli gjennomgått av studiens PI for å avgjøre kvalifisering før samtykke.
- I henhold til egenrapport eller journal, tar for øyeblikket antidepressiva i < 3 måneder
- I henhold til journalen har pasienten nedsatt beslutningsevne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
|
Økter for begge armer (BP og SP) vil bli administrert eksternt via videokonferanse og/eller telefon (per pasientpreferanse) på følgende tidslinje:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
|
Økter for begge armer (BP og SP) vil bli administrert eksternt via videokonferanse og/eller telefon (per pasientpreferanse) på følgende tidslinje:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
|
Økter for begge armer (BP og SP) vil bli administrert eksternt via videokonferanse og/eller telefon (per pasientpreferanse) på følgende tidslinje:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
|
Økter for begge armer (BP og SP) vil bli administrert eksternt via videokonferanse og/eller telefon (per pasientpreferanse) på følgende tidslinje:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9) poengsum mellom studiegruppene
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9): PHQ-9 består av ni elementer, som hver tilsvarer ett av de ni symptomene som kreves for en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse (MDD) som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Psykiske lidelser.
Respondentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de har vært plaget av hvert av de ni symptomene i løpet av de siste to ukene.
Respondentene vurderer hvert element på en firepunktsskala (0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag).
Dens pålitelighet og gyldighet er etablert i ulike generelle og medisinske populasjoner.
Totalscore varierer fra 0-27; I polikliniske kreftmiljøer tyder psykometrisk forskning på at en skår på ≥8 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer og bør brukes som et klinisk grensesnitt.
|
2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .