노인 암 생존자의 우울증 치료를 위한 단기 행동 활성화에 관한 연구
2026년 8월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
노인 암 생존자의 우울증 치료를 위한 간략한 행동 활성화
본 연구의 목적은 BA(behavioural activation)라는 심리치료 방법이 전화나 화상회의(원격)를 통해 성공적으로 전달될 수 있고 노인 암 생존자(OACS)의 우울증을 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Saracino, PhD
- 전화번호: 646-888-0263
- 이메일: jamesr@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Nelson, PhD
- 전화번호: 646-888-0030
- 이메일: nelsonc@MSKCC.ORG
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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연락하다:
- Rebecca Saracino, PhD
- 전화번호: 646-888-0263
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
잠재적 참가자는 MSK 연구 조사자, 환자의 치료 임상의 또는 MSK 생존 클리닉 목록 검토를 통해 식별됩니다.
암 유형에 관계없이 65세 이상의 모든 환자를 모집할 계획이므로 MSK 기관 데이터베이스(예: DaVinci, Dataline)를 쿼리하여 잠재적인 환자도 식별할 것입니다.
목록이 작성되면 의정서 연구팀은 참여 여부에 대해 환자에게 연락하기 전에 환자의 의무 기록에 대한 의료 적격성을 확인합니다.
설명
포함 기준:
- 자가 보고 또는 의료 기록에 따라 ≥65세
- 자가 보고 또는 의료 기록에 따르면 암 병력이 있으며 MSK Survivorship Clinics의 환자입니다.
- 스스로 보고한 "잘" 또는 "아주 잘"에 따른 영어 유창함*
- 자기 보고에 따라 세션 동안 화상 회의 및/또는 전화로 의사소통할 수 있음
- PHQ-9의 높은 점수: ≥8 및 ≤19(교육 사례 참가자의 경우 N/A)
- 11점 이하의 Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale(BOMC) 점수를 받았습니다(교육 사례 참가자의 경우 N/A).
제외 기준:
- PI 결정에 따라 현재 프로토콜이 제공할 수 있는 것보다 현재의 수동적 또는 능동적 자살 생각에 대해 더 높은 수준의 치료가 필요합니다. 참가자가 PHQ-9의 항목 9에서 > 0의 점수를 받으면 추가 평가를 위해 연구 PI에 회부됩니다. PI가 그들이 BA가 제공할 수 있는 것보다 더 높은 수준의 치료에 적합하다고 판단하는 경우 그들은 이 연구 참여에서 제외됩니다.
- 자기 보고에 따라 또는 의료 기록에 기록된 대로, 현재 치료되지 않은(예: 약물 치료 없음, 치료 없음) 주요 정신병 장애(분열형 성격 장애, 정신분열형 장애, 분열정동 장애). 주요 정신 장애로 진단된 환자는 동의 전에 적격성을 결정하기 위해 연구 PI에 의해 검토될 것입니다.
- 자가 보고 또는 의무 기록에 따라 현재 3개월 미만 동안 항우울제를 복용 중
- 의료 기록에 따르면 환자는 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
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두 팔(BP 및 SP)에 대한 세션은 다음 일정에 화상 회의 및/또는 전화(환자 선호도에 따라)를 통해 원격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
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두 팔(BP 및 SP)에 대한 세션은 다음 일정에 화상 회의 및/또는 전화(환자 선호도에 따라)를 통해 원격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
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두 팔(BP 및 SP)에 대한 세션은 다음 일정에 화상 회의 및/또는 전화(환자 선호도에 따라)를 통해 원격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
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두 팔(BP 및 SP)에 대한 세션은 다음 일정에 화상 회의 및/또는 전화(환자 선호도에 따라)를 통해 원격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 간의 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 점수 차이
기간: 개입 후 2개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9): PHQ-9는 9개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 진단 및 통계 편람에 정의된 주요 우울 장애(MDD) 진단에 필요한 9가지 증상 중 하나에 해당합니다. 정신 질환.
응답자들은 지난 2주 동안 9가지 증상 각각에 의해 얼마나 자주 괴롭혔는지 평가하도록 요청받습니다.
응답자는 각 항목을 4점 척도로 평가합니다(0=전혀 그렇지 않음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일).
그 신뢰성과 타당성은 다양한 일반 및 의료 인구에서 확립되었습니다.
총 점수 범위는 0-27입니다. 외래 환자 암 설정에서 정신 측정 연구는 ≥8의 점수가 임상적으로 유의미한 우울 증상을 나타내며 임상적 컷오프로 사용되어야 한다고 제안합니다.
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개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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