Исследование кратковременной поведенческой активации для лечения депрессии у пожилых людей, перенесших рак
25 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Кратковременная поведенческая активация для лечения депрессии у пожилых людей, перенесших рак
Цель этого исследования - выяснить, может ли метод психотерапии, называемый поведенческой активацией (БА), успешно применяться по телефону или видеоконференции (удаленно) и может ли он эффективно лечить депрессию у пожилых людей, перенесших рак (OACS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
- Электронная почта: jamesr@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian Nelson, PhD
- Номер телефона: 646-888-0030
- Электронная почта: nelsonc@MSKCC.ORG
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут определены исследователями исследования MSK, лечащим врачом пациента или просмотром списков клиник MSK Survivorship.
Поскольку мы планируем набирать всех пациентов в возрасте 65 лет и старше, независимо от типа рака, мы также будем выявлять потенциальных пациентов с помощью запросов к институциональным базам данных MSK (например, DaVinci, Dataline).
После того, как список будет создан, члены исследовательской группы по протоколу проверят соответствие требованиям по медицинским показаниям в медицинской карте пациента, прежде чем связаться с пациентом по поводу участия.
Описание
Критерии включения:
- Согласно самоотчету или медицинской карте, ≥65 лет
- Согласно самоотчету или медицинской карте, имеет в анамнезе рак и является пациентом клиник MSK Survivorship Clinics
- Свободно владеет английским языком, согласно самооценке владения «хорошо» или «очень хорошо»*
- Согласно самоотчету, в состоянии общаться по видеоконференции и/или по телефону во время сеансов
- Повышенный балл по шкале PHQ-9: ≥8 и ≤19 (неприменимо для участников учебного кейса)
- Получил оценку Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) ≤ 11 (неприменимо для участников тренировочного случая)
Критерий исключения:
- Согласно определению PI, требуется более высокий уровень ухода за текущими пассивными или активными суицидальными мыслями, чем может обеспечить текущий протокол. Если участник получает оценку > 0 по пункту 9 опросника PHQ-9, он будет направлен на изучение PI для дальнейшей оценки. Они будут исключены из участия в этом исследовании, если PI решит, что они подходят для более высокого уровня обслуживания, чем может предоставить BA.
- Согласно самоотчету или задокументированному в медицинской карте, текущее нелеченое (например, без лекарств, без терапии) серьезное психотическое расстройство (шизотипическое расстройство личности, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство). Пациенты, у которых диагностировано серьезное психическое расстройство, будут рассмотрены PI исследования для определения приемлемости до получения согласия.
- Согласно самоотчету или медицинской карте, в настоящее время принимает антидепрессанты менее 3 месяцев.
- Согласно медицинской карте, у пациента нарушена способность принимать решения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
|
Сеансы для обеих рук (BP и SP) будут проводиться дистанционно посредством видеоконференции и/или по телефону (по желанию пациента) в следующие сроки:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
|
Сеансы для обеих рук (BP и SP) будут проводиться дистанционно посредством видеоконференции и/или по телефону (по желанию пациента) в следующие сроки:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
|
Сеансы для обеих рук (BP и SP) будут проводиться дистанционно посредством видеоконференции и/или по телефону (по желанию пациента) в следующие сроки:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
|
Сеансы для обеих рук (BP и SP) будут проводиться дистанционно посредством видеоконференции и/или по телефону (по желанию пациента) в следующие сроки:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах по опроснику здоровья пациентов 9 (PHQ-9) между исследуемыми группами
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9): PHQ-9 состоит из девяти пунктов, каждый из которых соответствует одному из девяти симптомов, необходимых для диагностики большого депрессивного расстройства (БДР), как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве Психические расстройства.
Респондентов просят оценить, как часто их беспокоил каждый из девяти симптомов в течение предшествующих двух недель.
Респонденты оценивают каждый пункт по четырехбалльной шкале (0=никогда, 1=несколько дней, 2=более половины дней, 3=почти каждый день).
Его надежность и валидность были установлены в различных общих и медицинских популяциях.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27; В амбулаторных онкологических условиях психометрические исследования показывают, что балл ≥8 указывает на клинически значимые симптомы депрессии и должен использоваться в качестве клинического порога.
|
2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .