Eine Studie zur kurzen Verhaltensaktivierung zur Behandlung von Depressionen bei älteren erwachsenen Krebsüberlebenden
25. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kurze Verhaltensaktivierung zur Behandlung von Depressionen bei älteren erwachsenen Krebsüberlebenden
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Psychotherapiemethode namens Verhaltensaktivierung (BA) erfolgreich per Telefon oder Videokonferenz (aus der Ferne) durchgeführt werden kann und Depressionen bei älteren erwachsenen Krebsüberlebenden (OACS) wirksam behandeln kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-Mail: jamesr@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christian Nelson, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0030
- E-Mail: nelsonc@MSKCC.ORG
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Potenzielle Teilnehmer werden von den Prüfärzten der MSK-Studie, dem behandelnden Arzt des Patienten oder einer Überprüfung der Listen der MSK-Survivorship-Kliniken identifiziert.
Da wir planen, alle Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter unabhängig von der Krebsart zu rekrutieren, werden wir auch potenzielle Patienten durch Abfrage von institutionellen MSK-Datenbanken (z. B. DaVinci, Dataline) identifizieren.
Sobald die Liste erstellt ist, überprüfen Mitglieder des Protokollforschungsteams die medizinische Eignung anhand der Krankenakte des Patienten, bevor sie den Patienten bezüglich der Teilnahme kontaktieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Selbstauskunft oder Krankenakte ≥65 Jahre alt
- Hat laut Selbstauskunft oder Krankenakte eine Vorgeschichte von Krebs und ist Patient in den MSK Survivorship Clinics
- Fließend in Englisch, gemäß Selbsteinschätzung „gut“ oder „sehr gut“*
- Laut Selbstauskunft in der Lage, über Videokonferenzen und/oder Telefon für Sitzungen zu kommunizieren
- Erhöhte Punktzahl auf dem PHQ-9: ≥8 und ≤19 (N/A für Trainingsfall-Teilnehmer)
- Erhielt eine Punktzahl auf der Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) von ≤ 11 (k. A. für Trainingsfall-Teilnehmer)
Ausschlusskriterien:
- Gemäß PI-Bestimmung erfordert ein höheres Maß an Sorgfalt für aktuelle passive oder aktive Suizidgedanken, als das aktuelle Protokoll bieten kann. Wenn ein Teilnehmer bei Punkt 9 des PHQ-9 eine Punktzahl von > 0 erhält, wird er zur weiteren Auswertung an die Studie PI verwiesen. Sie werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn der PI feststellt, dass sie für eine höhere Pflegestufe geeignet wären, als BA möglicherweise bieten kann.
- Laut Selbstauskunft oder laut Krankenakte aktuell unbehandelte (z. B. keine Medikamente, keine Therapie) schwere psychotische Störung (schizotypische Persönlichkeitsstörung, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung). Patienten, bei denen eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, werden vom Studien-PI überprüft, um die Eignung vor der Zustimmung zu bestimmen.
- Laut Selbstauskunft oder Krankenakte nimmt er derzeit < 3 Monate lang Antidepressiva ein
- Laut Krankenakte hat der Patient eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
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Sitzungen für beide Arme (BP & SP) werden aus der Ferne per Videokonferenz und/oder Telefon (je nach Patientenpräferenz) zum folgenden Zeitpunkt durchgeführt:
Andere Namen:
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
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Sitzungen für beide Arme (BP & SP) werden aus der Ferne per Videokonferenz und/oder Telefon (je nach Patientenpräferenz) zum folgenden Zeitpunkt durchgeführt:
Andere Namen:
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Experimental: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
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Sitzungen für beide Arme (BP & SP) werden aus der Ferne per Videokonferenz und/oder Telefon (je nach Patientenpräferenz) zum folgenden Zeitpunkt durchgeführt:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
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Sitzungen für beide Arme (BP & SP) werden aus der Ferne per Videokonferenz und/oder Telefon (je nach Patientenpräferenz) zum folgenden Zeitpunkt durchgeführt:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied der Ergebnisse des Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) zwischen den Studiengruppen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Der PHQ-9 besteht aus neun Items, von denen jedes einem der neun Symptome entspricht, die für die Diagnose einer Major Depression (MDD) erforderlich sind, wie im Diagnostic and Statistical Manual von definiert Psychische Störungen.
Die Befragten werden gebeten, anzugeben, wie oft sie in den vorangegangenen zwei Wochen von jedem der neun Symptome gestört wurden.
Die Befragten bewerten jedes Item auf einer vierstufigen Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = an mehreren Tagen, 2 = an mehr als der Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag).
Seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden in verschiedenen allgemeinen und medizinischen Populationen nachgewiesen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-27; In ambulanten Krebssituationen legen psychometrische Untersuchungen nahe, dass ein Wert von ≥ 8 auf klinisch signifikante depressive Symptome hinweist und als klinischer Grenzwert verwendet werden sollte.
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2 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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